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ピラセタム

ピラセタムAPIサプライヤー | USP/EP/BP規格準拠のヌートロピック原料


GTIG Guomian があなたの頼れる ピラセタムAPIサプライヤー 。高純度の ヌートロピック原料 を提供しており、USP/EP/BP規格に準拠し、完全な登録書類(DMF/EDMF含む)を備えており、ラテンアメリカ、アジア、東ヨーロッパ市場への安定供給を保証します。準拠したピラセタムAPIの調達方法を検討中の方へ 規格に準拠したピラセタムAPIの調達方法 お見積もりのリクエストまたはサンプル申込へようこそ!

Cas#:
7491-74-9
  • 概要
  • おすすめ製品

1. 主要製品の概要

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    • 製品名: ピラセタム
    • CAS番号: 7491-74-9
    • 分子式: C6H10N2O2
    • 分子重量: 142.16
    • 品質: 医薬品グレード、USP/EP規格
    • 外観: 白色またはほぼ白色の結晶性粉末
    • 最小発注数量: 25 kg(LCLサービス対応)
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    2. 製品の概要

    プロとして ピラセタムAPIサプライヤー 製品品質の重要性を深く理解しています。ピラセタムは、古典的なガンマアミノ酪酸(GABA)誘導体であり、ノートロピック薬の創薬メンバーです。世界中で広く使用され研究されている医薬品原薬(API)として、認知機能の改善、神経保護、およびめまいやミオクローヌスなどの疾患の治療において重要な役割を果たしています。厳格な品質管理と業界における深い専門知識を活かして、 GTIG Guomian 安定的で規制に準拠した ピラセタム USP/EP規格 製品 をグローバルな製薬企業に提供し、高品質な完成医薬品の開発・製造を支援しています。高品質なピラセタムAPIの「どこで購入できるか」を探している企業や、 「高品質なピラセタムAPIの購入先」 を求めている企業へ 競争力のあるピラセタム価格 お問い合わせから納品まで、ワンストップソリューションを提供しています。

    技術パラメータ/仕様(ピラセタムUSP/EP)

    試験項目

    仕様要件

    外観

    白色またはほぼ白色の結晶性粉末

    特定

    参照物質のIRスペクトルに適合

    溶液の外観

    20% w/v水溶液は透明かつ無色

    乾燥時の損失

    ≤ 1.0 %

    発火時の残留物

    ≤ 0.1 %

    重金属

    ≤ 10 Ppm

    関連物質

    個別不純物 ≤ 0.1%、総不純物 ≤ 0.3%

    試験 (HPLC)

    98.0 ~ 102.0 %

    pH値

    5.0 ~ 7.0

    残留溶媒

    イソプロパノール ≤ 2000ppm、メタノール ≤ 1500ppm

    梱包

    25 kg/ファイバードラム(二重ポリエチレン袋でライニング)または顧客の要望に応じてカスタマイズ

    (注:上記は一般的な仕様です。詳細については、提出されるCOAをご参照ください。)


    3. 主な応用分野

    • 💊処方ピラセタム製剤 :認知機能障害、脳震とう後症候群、めまい、ミオクローヌスの治療に使用される錠剤、カプセル、注射剤の製造における主要APIとして。
    • 🧠認知機能ヘルスケア用ピラセタム製品 :高級サプリメントおよび認知機能ヘルスケア製品の製剤に使用。
    • 🔬研究開発用途のピラセタム :研究機関および製薬企業における新規ノートロピック剤や神経保護剤の研究開発における出発材料または参照標準物質として使用。
    • 🌍グローバル市場 :当社の製品は複数の薬局方規格に準拠しており、ヨーロッパ、ラテンアメリカ(例:ブラジル、メキシコ)、アジア(例:インド、韓国など)を含む広範な国際市場への販売製品の展開を支援する設計となっています。


    4. コアバリューの概要

    • 🏭安定供給、生産の安全性 :マルチスタンダード準拠のピラセタム、常備在庫あり、カスタマイズ包装可。
    • 📑コンプライアンス支援、市場投入の迅速化 :登録に必要な完全な書類を提供(オープン部分を含む) ピラセタムDMF )、お客様の製品登録サイクルを大幅に短縮します。
    • グローバル物流、資金効率の最適化 :効率的なグローバルネットワークおよび在庫計画により、在庫コストを削減し、キャッシュフローを加速します。
    • 🎯今すぐ行動しましょう :[ピラセタム価格の取得 ] または [無料ピラセタムサンプルのリクエスト ]


    5. 当社の三位一体ソリューション

    a. 原料供給の利点

    • 品質保証 : 当社のパートナーは厳格な GMPピラセタム製造業者 であり、原料段階からの品質管理および高いロット間の一貫性とトレーサビリティを保証しています。
    • 安定した生産能力 :年間生産能力2000トンの大規模な生産ラインを保有しており、効果的に 長期的かつ安定したピラセタム原薬の供給 を実現し、在庫切れの懸念を完全に解消します。
    • パーソナライズメントの柔軟性 :異なるお客様の独自のニーズを理解しており、粒子径分布や包装仕様などにおける柔軟なカスタマイズサービスを提供できます。

    基本値 :根本的に供給途絶のリスクを排除し、生産計画の絶対的な継続性を確保します。

    b. 専門的なコンプライアンスサポート

    • 包括的な技術文書 :各ロットには詳細な ピラセタムCOA(分析証明書) MSDS(物質安全データシート) が付属しており、透明性を確保しています。
    • 登録書類のサポート :当社のチームは、医薬品原薬に関する国際市場および規制要件について深い知識を持っています。適格なパートナーに対してタイムリーな技術相談を提供し、関連する登録書類の作成を支援できます。国際的な登録を加速させるためには、「 DMFファイルの提供が可能なピラセタムサプライヤー 」を選ぶことが重要です。
    • 規制に関する相談 :当社の規制対応チームは、ターゲット市場(例:ブラジルANVISA、インドCDSCO)における輸入規制に関する事前相談を提供できます。

    基本値 :複雑な国際登録プロセスを簡素化し、競合他社よりも迅速に市場機会をつかむことを支援します。

    c. エンドツーエンドのサプライチェーンサービス

    • 効率的なグローバルネットワーク :当社は主要な化学物質物流プロバイダーと戦略的提携関係を結んでおり、重要な原材料が生産ラインに確実かつ timely に到着することを保証し、サプライチェーンの途絶リスクを排除します。
    • 主要市場における専門知識 : 当社は、 ブラジル、インド、東南アジア、および東欧諸国 、複雑な通関手続きの課題を効果的に乗り越えます。
    • 在庫最適化コンサルティング :当社は専門的な在庫最適化コンサルティングを提供しています。お客様の販売および生産計画に基づき、原材料の出荷ロットと組み合わせを最適に計画するお手伝いをし、APIの倉庫保管コストを削減し、拘束された運転資金を解放するサポートをいたします。
    • 確実な納期遵守 :時間の重要性を理解しています。明確な 納入スケジュール リアルタイムの出荷追跡を提供し、生産計画がスムーズに進行することを保証します。

    基本値 :これは単なる物流ではなく、共同での計画を通じて貸借対照表の最適化と資本効率の向上を直接実現することです。


    6. 包装および出荷

    長距離輸送および保管中に製品の安定性を確保するため、標準化された防湿・遮光包装を使用しています。標準包装は25kg/ファイバードラムです。また、お客様の特定の要件に応じたカスタマイズ包装も対応可能です。当社は、 ピラセタムをブラジルへ供給するなど、複数のグローバル市場への出荷に精通しています インドへのピラセタムの供給 . 3.png


    7.よくある質問(FAQ)

    • Q: 品質検証のためにピラセタムのサンプルを提供していただけますか?
      • A: もちろんです。商用提携の可能性のあるパートナー様には無料で ピラセタムサンプル を提供させていただき、そのロットに関する詳細な COA 資料を添付し、お客様による試験および検証にご使用いただけます。
    • Q: ピラセタムAPIの通常のリードタイムはどのくらいですか?
      • A: 標準製品の場合、注文確定後通常2〜3週間以内に出荷の手配が可能です。正確な時期は注文数量および目的地により異なります。
    • Q: ピラセタム調達に関してどのような品質認証書類を提供できますか?
      • A: 当社は、お客様の通関および品質管理ニーズに対応するために、以下の書類一式を提供いたします。 COA(分析証明書) MSDS(物質安全データシート) 通関および品質管理のニーズに対応するために、出荷時に登録支援書類を提供いたします。 DMF書類 必要に応じて提供可能です。
    • Q: ブラジル(ANVISA)やインド(CDSCO)などでの登録申請に必要な書類を提供していただけますか?
      • A: はい、ブラジルのANVISAやインドのCDSCOなどの当局要件に準拠した技術文書パッケージ(オープンDMF/EDMFセクションを含む)を提供可能です。お薬の登録申請をサポートできます。
    • Q: ピラセタムの大量購入価格はいくらですか?LCL出荷(コンテナ未満積載)にも対応していますか?
      • A: 当社の標準最小発注数量(MOQ)は25 kg(1ドラム)です。当社では ピラセタムの大量購入 に対して非常に競争力のある価格を提供しています。複数品目をまとめてご注文の場合には、LCLサービスにも対応しており、在庫およびコストの最適化をサポートできます。


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