約20年におよぶ専門的知識と包括的な企業力を基盤として、化学・医薬品製造分野において、高品質な製品と専門ソリューションを提供しています。この分野にはサプライチェーン管理および技術サービスが含まれます。私たちは、顧客の製造コストと品質リスクの最小化、在庫回転と市場投入期間の短縮、生産効率の向上、そしてヘルスケアの価値向上を目指しています。
(1) 規格適合性サービス
● 市場参入認証: 対象市場における承認(FDA/CEなど)の支援
● 製品登録および文書作成: 規格適合性申請に必要な文書の作成、事前監査支援およびサプライヤーへのコンプライアンスアドバイザリーサービスを提供
● 規格監視: 対象市場の規格更新情報を継続的に収集し、サプライヤーやパートナーにコンプライアンスに関するガイダンスを提供
(2) 生産プロセス最適化
● サプライヤー選定時の生産プロセス評価を行い、専門的なアドバイスを提供
● 製品製造技術の改善に対するクライアントへの技術支援を提供
(3) 契約開発・製造(CDMO/CMO)
● CDMO:
・プロセス開発からパイロット生産、商業化までの一貫したサービス。
● CMO:
・顧客が開発した製品の量産化 製品 そして、円滑な技術移転を確実にすること。
● 施設の適合性:
・cGMPに準拠した製造設備および品質管理システム。