Màng phim PVC (loại dược phẩm)

Dược điển và Tuân thủ Quy định

✅USP <661> | Dược điển Trung Quốc | ✅Tuân thủ GMP

1. Tóm tắt sản phẩm

• Tên sản phẩm: Tấm PVC Cứng Dùng Trong Dược Phẩm (Tấm đặc Polyvinyl Clorua)
• Ứng dụng chính: Tạo màng (vật liệu nền) cho bao bì vỉ thuốc dùng cho các dạng bào chế uống rắn (viên nén, viên nang).
• Các tiêu chuẩn chính: Đáp ứng các yêu cầu của Chương chung USP <661>, Dược điển Trung Quốc và GMP đối với vật liệu bao bì sơ cấp.
• Tính chất chính: Khả năng chống thấm hơi ẩm xuất sắc, độ trong suốt cao, khả năng định hình nhiệt đáng tin cậy và tính tương thích hàn kín tốt với màng nhôm PTP.
• Độ dày tiêu chuẩn: 200 μm, 250 μm (Có thể tùy chỉnh).
• Các định dạng tiêu chuẩn: Cuộn được tùy chỉnh theo chiều rộng và chiều dài yêu cầu của máy ép vỉ của bạn.
• Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ): 1 cuộn mẫu/thử nghiệm.

2. Vì sao nên hợp tác với GTIG Guomian?

• 🏭Chất lượng ổn định & nguồn cung đáng tin cậy
  Kiểm soát chất lượng toàn bộ quy trình đảm bảo sự nhất quán giữa các lô sản phẩm. Năng lực sản xuất ổn định bảo vệ chuỗi cung ứng của bạn.
• 📑Tuân Thủ Toàn Diện & Tài Liệu Đầy Đủ
  Mỗi lô bao gồm một tài liệu chi tiết Giấy chứng nhận phân tích (COA) . Hỗ trợ đầy đủ về mặt quy định (ví dụ: Bản tuyên bố tuân thủ, DMF/EDMF có sẵn theo yêu cầu).
• 🔬Chuyên Môn Kỹ Thuật & Hỗ Trợ Ứng Dụng
  Chúng tôi cung cấp bảng dữ liệu kỹ thuật và hướng dẫn xử lý, cùng với sự hỗ trợ chuyên gia để tối ưu hóa các thông số đóng gói vỉ thuốc của bạn.
• ✈️ Hậu Cần Dành Riêng Cho Dược Phẩm
  Chúng tôi hiểu các yêu cầu GDP đối với vật liệu dược phẩm, đảm bảo giao hàng toàn cầu an toàn, truy xuất được và đi kèm đầy đủ tài liệu.

3. Ứng Dụng Chính

4. Tổng quan sản phẩm: Rào cản nền tảng cho độ ổn định của thuốc

Tấm PVC cứng dược phẩm của chúng tôi được sản xuất từ nhựa PVC đạt tiêu chuẩn dược phẩm, kiểm soát chặt chẽ. Sản phẩm có bề mặt trơn, trong suốt và đồng đều, đặc tính tạo hình tốt, cũng như khả năng hàn kín đáng tin cậy với các loại màng PTP thông thường.

Giải quyết thách thức chính: Độ nhạy cảm với độ ẩm là mối lo ngại quan trọng đối với các dạng thuốc rắn. Tấm của chúng tôi cung cấp lớp ngăn ẩm cao (WVTR ≤ 1,5 g/m²/ngày), hiệu quả bảo vệ độ ổn định và thời hạn sử dụng của thuốc khỏi độ ẩm, oxy và các chất gây nhiễm môi trường.

5. Giải pháp tích hợp của chúng tôi

a. Chuỗi cung ứng được đảm bảo chất lượng
Chúng tôi sử dụng nguyên liệu thô được chứng nhận và áp dụng Kiểm soát Quy trình Thống kê (SPC) để giám sát các thông số quan trọng như độ đồng đều về độ dày và tính chất ngăn cản, đảm bảo hiệu suất ổn định trên các dây chuyền ép vỉ tốc độ cao.

b. Hợp tác về Mặt Kỹ thuật & Quy định
Tài liệu của chúng tôi được thiết kế nhằm đơn giản hóa việc nộp hồ sơ quy định và kiểm toán của bạn. Chúng tôi cung cấp hướng dẫn lựa chọn vật liệu phù hợp với yêu cầu cụ thể của sản phẩm thuốc của bạn.

c. Khả năng Mở rộng Liên tục
Số lượng đặt hàng linh hoạt hỗ trợ hành trình của bạn từ nghiên cứu phát triển và các mẻ thử nghiệm sang sản xuất thương mại đầy đủ, với thời gian giao hàng đáng tin cậy.

Quy trình Hợp tác Tiêu biểu:
Yêu cầu → Đánh giá & Kiểm tra mẫu → Xem xét tài liệu → Đơn hàng thương mại → Sản xuất & Giao hàng → Hỗ trợ Liên tục

6. Thông số Kỹ thuật Chính

Ghi chú: Các thông số kỹ thuật có thể tùy chỉnh. Giá trị nêu trên là giá trị điển hình; vui lòng tham khảo COA theo từng lô để biết dữ liệu được chứng nhận.

7. Hướng dẫn bảo quản và xử lý

Bảo quản ở nơi thoáng mát, khô ráo, sạch sẽ dưới 25°C và độ ẩm tương đối <60%. Tránh ánh nắng trực tiếp và các chất gây nhiễm. Giữ nguyên bao bì cho đến khi sử dụng.

8. Các Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ)

• Câu hỏi: Chúng tôi có thể lấy mẫu để thử nghiệm trên máy không?
  A: Có. Chúng tôi cung cấp cuộn mẫu miễn phí để kiểm tra khả năng tương thích với máy móc và sẽ cung cấp toàn bộ tài liệu kỹ thuật cần thiết.
• Hỏi: Quý vị cung cấp những tài liệu quy định nào?
  A: Chúng tôi cung cấp Giấy chứng nhận phân tích (COA) theo từng lô, Bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS) và Bản tuyên bố phù hợp. Các Hồ sơ chính quy định (DMF/EDMF) có thể được tham chiếu theo thỏa thuận.
• Hỏi: Có cung cấp độ dày hoặc màu sắc tùy chỉnh không?
  A: Hoàn toàn có thể. Chúng tôi có thể tùy chỉnh độ dày và cung cấp các tấm mờ hoặc có màu (ví dụ: màu hổ phách để bảo vệ khỏi ánh sáng) tùy theo khối lượng đơn hàng của bạn.
• Hỏi: Thời gian giao hàng tiêu chuẩn là bao lâu?
  A: Thời gian giao hàng cho các đơn hàng thương mại tiêu chuẩn là 4-6 tuần sau khi xác nhận. Các lô mẫu có thể được xử lý nhanh hơn.

9. Sản phẩm và vật liệu liên quan

Chúng tôi cũng cung cấp một loạt đầy đủ các vật liệu đóng gói dược phẩm:

• Vật liệu ghép chống thấm cao: Tấm PVC/PVDC, PET/PVDC, PVC/EVOH, PET/EVOH.
• Các chất nền khác: Tấm PET, Giấy bạc nhôm (PTP), Giấy bạc định hình lạnh và các loại laminate khác nhau.

10. Đối tác đáng tin cậy của bạn trong lĩnh vực đóng gói dược phẩm

GTIG Guomian cam kết trở thành đối tác vì chất lượng cho các giải pháp đóng gói dược phẩm then chốt của bạn. Chúng tôi kết hợp chuyên môn về khoa học vật liệu với cách tiếp cận lấy khách hàng làm trung tâm để hỗ trợ các dự án của bạn từ giai đoạn phát triển đến thành công thương mại.

[📧 Liên hệ chúng tôi Liên hệ ngay hôm nay để nhận Dữ liệu kỹ thuật, Mẫu miễn phí hoặc Báo giá

Ngày phát hành tài liệu: 7 tháng 1 năm 2026

© 2026 GTIG Guomian

– Nhà cung cấp chuyên nghiệp nguyên liệu dược phẩm (API) và hóa chất đặc thù