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- 概要
- おすすめ製品
- 製品名： 医薬品用硬質PVCシート（ポリ塩化ビニル固体シート）
- 主な用途： 錠剤、カプセルなどの固形経口製剤のブリスターパッケージ用成形フィルム（基材）。
- 主要規格： 初包装材としてUSP一般章<661>、中国薬局方およびGMP要件に準拠。
- 主要特性： 優れた水蒸気バリア性、高い透明性、信頼性のある熱成形性、PTPアルミ箔との良好なシール適合性。
- 標準的な厚さ： 200 μm、250 μm（カスタマイズ可）。
- 標準フォーマット： お客様のブリスターマシンに合わせた幅および長さのカスタマイズロール。
- 最小発注数量（MOQ）： 1本の試作／サンプルロール。
- 🏭一貫した品質と安定供給
工程全体にわたる品質管理によりロット間の一貫性を保証。安定した生産能力がサプライチェーンを守ります。 - 📑完全なコンプライアンスと包括的な文書
各ロットには詳細な 分析証明書 (COA) 。規制要件への完全なサポート（例：コンプライアンス声明、DMF／EDMFは要請により提供可能）を提供しています。 - 🔬技術専門知識とアプリケーションサポート
技術資料表および加工ガイドラインを提供しており、ブリスターパッケージングのパラメータ最適化に向けた専門家のサポートも行っています。 - ✈️ 医薬品専用物流
医薬品原料に対するGDP要件を理解しており、完全な文書付きで安全かつトレーサブルなグローバル配送を確実に実現します。 - Q：機械試運転用のサンプルを入手できますか？
A: はい。機械との互換性テスト用に無料でサンプルロールを提供し、必要なすべての技術資料もお届けします。 - Q: どのような規制関連文書を提供していただけますか？
A: ロット固有のCOA、安全データシート（MSDS）、コンプライアンス声明書を提供しています。規制用マスターファイル（DMF／EDMF）は契約に基づき参照可能です。 - Q: 厚みや色のカスタマイズは可能ですか？
A: 可能です。ご注文数量に応じて、厚みのカスタマイズや不透明・着色シート（光保護用のアンバー色など）の提供ができます。 - Q: 標準納期はどのくらいですか？
A: 標準商業注文の場合、確認後4～6週間が納期となります。パイロットバッチについては短縮納期に対応可能です。 - 高バリア性複合材： PVC／PVDC、PET／PVDC、PVC／EVOH、PET／EVOHシート。
- その他の基材： PETシート、アルミ箔（PTP）、冷間成形用箔、および各種ラミネート。
薬局方および規制適合
✅USP <661> | 中国薬局方 | ✅GMP適合
1. 製品概要
2. なぜGTIG Guomianと提携するのか？
3. 主な用途
応用 |
説明 |
錠剤およびカプセルのブリスターパッケージング |
ユニットドーズ包装の標準的な選択肢であり、製品の完全性と患者の服薬アドヒアランスを確保します。 |
医療機器用ブリスターパッケージ |
滅菌済みデバイス、投与システム、または診断部品など、剛性があり透明な空洞を必要とする用途向け。 |
ブリスターカードオーバーラップ |
カード包装において追加の保護を得るために、アルミ箔とラミネートされた成形リッドとして使用される。 |
4. 製品概要：薬品安定性のための基本的バリア性能
当社の医薬品用硬質PVCシートは、管理された医薬品グレードのPVC樹脂から製造されています。滑らかで透明かつ均一な表面、優れた成形性、および標準的なPTP箔との信頼性の高い密封性能を提供します。
主要な課題への対応： 固形剤系製剤にとって湿気の影響は重大な懸念事項です。当社のシートは高い防湿性（水蒸気透過率 ≤ 1.5 g/m²/日）を提供し、湿度や酸素、環境中の汚染物質から薬品の安定性と有効期限を効果的に保護します。
5. 当社の統合的ソリューション
a. 品質保証されたサプライチェーン
当社は認証済みの原材料を使用し、厚さの均一性やバリア特性などの重要パラメータを監視するために統計的工程管理（SPC）を実施することで、高速ブリスターラインでの信頼性の高い性能を確保しています。
b. 規制対応および技術パートナーシップ
当社のドキュメントは、お客様の規制当局への申請および監査を円滑に進めるように設計されています。特定の医薬品に応じた素材選定のガイダンスも提供いたします。
c. 容易なスケーラビリティ
柔軟な発注数量により、研究開発やパイロット生産から本格的な商業生産までをサポートし、確実な納期で対応します。
一般的な協業のフロー：
お問い合わせ → サンプル評価および試験 → ドキュメントレビュー → 商業発注 → 生産および出荷 → 持続的なサポート
6. 主要技術仕様
パラメータ |
標準 |
水蒸気透過率（WVTR） g/m³,24h,23ºC,RH90% |
≤ 2.5 |
厚さ |
200 μm、250 μm（±0.02） |
引張強度（MD／TD） |
≥ 44 MPa |
加熱密封強度 15mm |
≥ 7.0 |
注：仕様はカスタマイズ可能であり、上記数値は一般的なものです。認証済みデータについては、ロットごとのCOAを参照してください。
7. 保管および取扱いに関する推奨事項
25°C以下、相対湿度60％未満の涼しく、乾燥した清潔な場所に保管してください。直射日光や汚染物質から保護し、使用時までオリジナルの包装材で保管してください。
8. よくある質問（FAQ）
9. 関連製品および材料
当社はまた、幅広い医薬品包装材料も取り扱っています：
10. 医薬品包装における信頼できるパートナー
GTIG Guomianは、重要な医薬品包装ソリューションにおいて、品質を重視するパートナーとしてお手を伝ねいたします。 当社は、材料科学の専門知識と顧客中心のアプローチを組み合わせ、開発段階から商業的成功に至るまで、お客様のプロジェクトを支援します。
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文書作成日：2026年1月7日
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