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メトロニダゾール

メトロニダゾールAPIサプライヤー|高効率な嫌気性菌・原虫対応API


GTIG国面(グオミエン)は、信頼できるメトロニダゾールAPIサプライヤーであり、戦略的パートナーです。当社は、USP/EP/CP薬局方規格に適合した高純度ニトロイミダゾール系抗菌性APIの供給を専門としており、人用および獣用医薬品用途に適しています。cGMP認証取得メーカーから調達された原料を用い、完全なメトロニダゾールDMF文書を備えており、世界市場への安定供給を保証します。規格適合・コストパフォーマンスに優れた嫌気性菌対応APIをお探しですか? 見積もり依頼 または、本日無料サンプルを申請してください!

Cas#:
443-48-1
  • 概要
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1. 製品概要

  • 製品名 :メトロニダゾール
  • CAS番号 :443-48-1
  • 分子式 :C6H9N3O3
  • 分子量 :171.15
  • グレード/規格 :医薬品グレード(USP/EP/CP規格に準拠)、人用および獣用医薬品の登録をサポート
  • 外観 :白色またはほぼ白色の結晶性粉末
  • 最小注文数量(MOQ) :1 kg(サンプル)、25 kg(商業用注文、LCL貨物対応)
甲硝唑.gif



2. 製品の概要

メトロニダゾールは、古典的なニトロイミダゾール誘導体であり、厳密な嫌気性細菌に対する特異的活性および原虫に対する高い効果で広く知られています。本品は微生物内で還元されて細胞毒性化合物を生成し、DNA合成を阻害することにより、病原体の死滅を引き起こします。基礎的な抗嫌気性APIとして、人間の医学では嫌気性感染症および原虫性疾患の治療に広く使用されており、また獣医学分野では消化管感染症および原虫性疾患の予防・治療における基幹医薬品として用いられています。

当社は、プロフェッショナルな医薬品原体(API)サプライヤーとして、国内トップクラスのcGMP認証を取得したメトロニダゾール製造メーカーのリソースを深く統合しています。ヒト用抗感染症薬、獣医療用抗菌薬、婦人科用医薬品向けに、グローバル市場で安定的かつ規制対応型のメトロニダゾールAPIを提供しています。工場からお客様の手元までを一貫してカバーするワンストップサプライチェーンソリューションにより、嫌気性菌および原虫に対する治療薬API分野における信頼できるパートナーとしてご支援いたします。



3. 主な応用分野

  • 👨ヒト用嫌気性感染症治療
    嫌気性菌に対する作用を有するAPIであり、嫌気性感染症(例:腹腔内感染症、骨盤内炎症性疾患、細菌性膣炎)および原虫感染症(例:アメーバ赤痢、トリコモナス症)の治療に用いられる錠剤、注射剤、坐剤の製造に使用されます。これはヒト用嫌気性菌治療薬の主要なAPIです。

  • 🐄獣医療用胃腸感染症治療
    広域抗原虫性医薬品原体(API)であり、ウシ、ヒツジ、ブタなどの家畜における消化管感染症および原虫性疾患の治療に用いるプレミックス、錠剤、注射剤の製造に使用されます。現代の畜産業において不可欠な獣医用抗菌性医薬品原体です。

  • 🦷婦人科および口腔用医薬品
    特異的抗トリコモナス性医薬品原体(API)であり、膣トリコモナス症および細菌性膣炎の治療に用いる坐剤およびゲル、ならびに歯周炎および歯肉炎の治療に用いる経口医薬品の製造に広く使用されています。

  • 🌍グローバル市場アクセス
    当社製品は複数の薬局方規格を満たしており、完全な登録書類サポート(DMFを含む)を提供します。これにより、お客様の嫌気性菌対応製剤が東南アジア、ラテンアメリカ、中東、アフリカなど標的市場へ円滑に進出することを支援します。



4. 主要な価値提案の概要

  • 🏭安定供給、生産保証 :高品質GMP認定メーカーの資源を統合し、嫌気性菌対応医薬品原体(Antianaerobic API)および抗原虫性医薬品原体(Antiprotozoal API)の長期的かつ安定した供給を確保します。

  • 📑規制対応サポート、市場投入までの期間短縮 : 米国FDAおよびEDQMなどの国際的な規制当局による迅速な登録を支援するため、メトロニダゾールの完全なDMF文書を提供します。

  • グローバル物流、資金効率の最適化 :効率的なグローバルネットワークと柔軟な在庫計画を活用し、小規模な試験ロットから大規模な商業向け注文まで対応します。

  • 🎯今すぐ行動しましょう :お問い合わせ メトロニダゾール価格のお問い合わせ] または[無料サンプル(分析証明書COA付き)を申請する]



5. 三位一体のソリューションパッケージ

a. 製造資源統合の利点

  • 厳格なGMP製造元選定 :パートナーは厳格に監査されたGMP準拠のメトロニダゾール製造元であり、調達元の品質を確実に管理可能です。
  • 安定した生産能力の保証 :長期的な戦略的提携により、嫌気性菌対応APIおよび原虫対応APIの長期的かつ安定した供給を保証します。
  • サプライチェーンの柔軟性 :1 kgのサンプルから25 kgの商業用包装まで、柔軟なカスタマイズに対応します。

基本値 : 当社が製造元との関係管理および品質管理を担当し、お客様へ安定したメトロニダゾールの供給を確実にいたします。



b. 専門的なコンプライアンスおよび登録支援

  • 包括的な技術文書 :詳細なメトロニダゾール分析証明書(COA:Certificate of Analysis)および物質安全データシート(MSDS:Material Safety Data Sheet)を提供します。
  • 登録書類のサポート :国際市場に準拠したDMF/EDMFファイルの関連公開欄を提供し、米国FDA、EDQMなどへの登録申請を専門的にサポートします。
  • 規制に関する相談 :ターゲット市場の輸入規制に関する事前相談を提供します。

基本値 : 複雑さを簡素化し、製品の国際登録および市場参入を加速します。



c. サプライチェーンおよび物流サービス

  • 効率的なグローバルネットワーク 工場から顧客までの完全な管理を確実にするために、専門の化学物資ロジスティクスプロバイダーと提携します。
  • 主要市場における専門知識 東南アジア、ラテンアメリカ、中東、アフリカなどへの貨物輸送に関する通関手続に精通しています。
  • 在庫最適化コンサルティング: 当社は専門的な在庫最適化コンサルティングを提供しています。お客様の販売および生産計画に基づき、原材料の出荷ロットと組み合わせを最適に計画するお手伝いをし、APIの倉庫保管コストを削減し、拘束された運転資金を解放するサポートをいたします。
  • 信頼できる納期保証: 私たちは、納期の重要性を十分に理解しています。明確な納期スケジュールを提示するとともに、リアルタイムの出荷追跡サービスを提供することで、お客様の生産計画が円滑に進行することを保証します。

基本値 :サプライチェーンの効率を最適化し、お客様の生産スケジュールが予定通りに進むよう確保します。



6. 包装および出荷

輸送および保管中の製品安定性を確保するため、防湿・遮光性の医薬品グレード標準包装を採用しています。標準包装は 25 kg/段ボールドラム (内袋:ポリエチレン袋付き)で、 1 kg/アルミ箔袋 によるサンプル包装およびその他のカスタマイズソリューションにも対応しています。



7. よくある質問(FAQ)

  • Q: 品質確認のため、メトロニダゾールのサンプルを提供していただけますか?
    A: はい。テスト用の対応するロットCOAとともに、潜在的な顧客に無料サンプル(通常1 kg)を提供することを喜んでおります。


  • Q: メトロニダゾールが抗嫌気性APIとして持つ主な利点は何ですか?
    A: メトロニダゾールは、厳密な嫌気性細菌に対して特異的な活性を示し、原虫に対しても高い効果を発揮するとともに、組織への浸透性に優れているため、ヒトおよび獣医療における抗感染薬分野で不可欠な位置を占めています。

  • Q: メトロニダゾールは他の抗菌薬と比べてどのような点で特徴的ですか?
    A: メトロニダゾールは厳密な嫌気性細菌に対して極めて選択的に作用し、DNA構造を破壊するという独自の作用機序を持ち、トリコモナスなどの原虫に対しても特に優れた効果を示します。これは、他の広域スペクトラム抗菌薬には見られない特徴です。

  • Q: メトロニダゾールAPIの価格および大量購入に関するポリシーはどのようになっていますか?
    A: 当社では、競争力のあるメトロニダゾール価格を提供しており、大量購入の場合にはさらに有利な条件をご用意しています。具体的な最小注文数量(MOQ)および価格につきましては、営業担当までお問い合わせください。

  • Q: 購入時に提供される品質文書はどのようなものですか?
    A: 出荷時にCOAおよびMSDSが提供されます。登録用のDMF/EDMFファイルも必要に応じて提供可能です(オープンセクション)。



抗嫌気性・抗原虫性API分野における戦略的パートナーをお探しですか?GTIG 国泰国面(グオタイ グオミエン)は、メトロニダゾールAPIのサプライチェーンにおける最適なパートナーです。



メトロニダゾールAPI 技術仕様

試験項目

規格(BP2024/EP11.0)

外観

白色または淡黄色の結晶性粉末。

溶解性

水、アセトン、エタノール(96%)、メチレンクロライドにわずかに溶解。

特定

(a) 融点

(b) UV(紫外吸収)

(c) IR(赤外吸収)

(d) 化学的試験

第1次同定:C

第二の同定試験:A、B、D

(a) 159~163℃の間

(b) 最大吸収における特定吸光度は365~395である。

(c) メトロニダゾール基準品(CRS)との比較。

(d) 試験液は一次芳香族アミンの反応を示す。

溶液の出現

試験液の濁りは参照懸濁液II(2.2.1)より強くならず、また色調は参照溶液GY6(2.2.2、方法II)より濃くならない。

関連不純物:

個別の不純物:

総不純物量:

個別の不純物 ≤ 0.1%、

全不純物 ≤ 0.2%

重金属

≤ 20 ppm

乾燥時の損失

≤0.5%

硫酸灰分

≤0.1%

有機残留物

≤ 1Ppm

検査

99.0%~101.0%(乾燥基準)

梱包

1 kg/アルミ箔袋、25 kg/段ボールドラム(内側にポリエチレン袋付)、またはご要望に応じてカスタマイズ可能

(注:上記仕様は一般的な基準です。具体的な仕様は、提供されるロットの分析成績書(COA)为准とします。)

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