كبسولات فارماцевية فارغة

أساس الامتثال والشهادات

✅ مصانع شريكة مختارة وفق معايير cGMP | ✅ISO 9001 | ✅ شهادة حلال / كوشير | ✅ضمان خلو المنتج من مرض الحمى المجانية (BSE)/مرض التشنج العضلي (TSE) | ✅دعم سلسلة التوريد العالمية

1. ملخص المنتج: تلبية احتياجات كل نوع من الكبسولات

• فئات المنتج: كبسولات جيلاتين، كبسولات نباتية من HPMC، كبسولات بولولان، كبسولات معوية (قائمة على الجيلاتين/نباتية)، كبسولات معتمدة حلال/كوشر، كبسولات مضادة للتلاعب.
• مدى كامل للأحجام: تغطية تامة لمجموعة 000#، 00#، 0# إلى 5# ، متوافقة مع جميع معدات التعبئة الرئيسية واحتياجات الصيغة.
• الخصائص الرئيسية: دقة عالية في الأبعاد، قفل آمن، محتوى رطوبة مستقر، وقدرة ممتازة على التكيف مع التعبئة عالية السرعة.
• قدرات التخصيص الأساسية: دعم مطابقة الألوان، طباعة الشعارات، وصيغ وظيفية (مثل مقاومة التشقق، مقاومة الارتباط المتقاطع، انخفاض انتقال الأكسجين) للتخصيص.
• تعاون مرِن: يدعم اختبار العينات، والدُفعات التجريبية، والطلبات الموسعة، ويوفر حلاً متكاملاً للإمداد.

2. القيمة الأساسية: اختيارنا يعني اختيار شريك حلول موثوق

• 🏭سلسلة كاملة وضمان سلسلة توريد بكامل الطاقة الإنتاجية
  نقوم بدمج موارد إنتاج رائدة في المجال لضمان توفير مستقر وكافٍ من جميع الأحجام من 000# إلى 5# بمواد متعددة، وبقدرة إمداد سنوية تتجاوز 20 مليار كبسولة، دعماً لخططك في الأسواق العالمية.
• 🔬تخصيص متقدم وقدرة على حل مشكلات الصيغة الدوائية
  نحن متخصصون في حل التحديات العملية في تعبئة الكبسولات سواء كانت هشاشة الكبسولة الناتجة عن المساحيق الماصة للرطوبة، أو ارتباط المكونات الذي يؤثر على التحلل، أو الامتثال للوائح السوق المحددة، فإننا نقدم حلولاً صيغية مخصصة ومثبتة.
• 📦إدارة سلسلة التوريد القائمة على الامتثال
  الكل المنتجات تنبع من شركائنا مصنعون مختارون بدقة وخاضعون لمراجعة مستمرة وحاصلون على شهادات cGMP وISO 9001 ، مما يضمن الامتثال من مصدر الإنتاج حتى التسليم. نحن نوفر دعماً كاملاً للشهادات تشمل حلال، كوشير، خالية من مرض جنون البقر (BSE/TSE) ، ونتكفل بمسؤوليات الضمان المقابلة للجودة.
• 🤝خدمة فنية شاملة تغطي دورة الحياة بالكامل
  من المرحلة الأولية لـ مطابقة الألوان/إعداد العينات واختبار الآلات إلى تحسين المقاسات والتشغيل الميداني أثناء الإنتاج، نقدم دعماً فنياً شاملاً لضمان كفاءة التعبئة ونسبة إنتاج المنتج.

3. مصفوفة المنتجات: مطابقة أفضل خيار لمختلف التطبيقات

4. حلول مخصصة: تتناول بشكل خاص هذه التحديات التشغيلية والامتثال

لقد قمنا بتطوير كبسولات وظيفية متخصصة بالتعاون مع شركائنا لمعالجة التحديات الصناعية الشائعة التالية، ومساعدتك في تحسين الإنتاج واجتياز عمليات التدقيق.

نحن لا نقدم فقط كبسولات، بل نقدم حلولًا مُثبتة للمسائل.

5. نظام ضمان الجودة والتوريد: يتم إدارة مخاطرك بشكل استباقي

• شراكات التوريد الاستراتيجية: نحن نقيم شراكات طويلة الأمد ومتعمقة فقط مع مصانع عالية الجودة تمتلك أنظمة ناضجة من ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وISO 9001 ، ونقوم بإجراء عمليات تدقيق سنوية في الموقع.
• مراقبة الإنتاج الشاملة لجميع المراحل: تُزوَّد مصانع الشريك بـ خطوط إنتاج أوتوماتيكية بالكامل وأنظمة تفتيش بصري بالذكاء الاصطناعي ، مما يضمن توحيد الشكل والمظهر والحجم والوزن لكل كبسولة.
• التحقق المستمر من الجودة: نقوم بالإشراف والمطالبة بإجراء المصانع للتحقق الكامل من العملية ودراسات الاستقرار المستمرة ، لدعم عمر تخزين المنتج لمدة تصل إلى 5 سنوات .
• التحقق المسبق من أداء الجهاز: نُجري داخليًا اختبارات محاكاة باستخدام ماكينات تعبئة عالية السرعة لضمان معدل ملاءمة على الجهاز 99.9% على خط إنتاجك.
• الالتزام بوضوح بالمسؤولية: إذا تم تأكيد وجود مشكلة في جودة المنتج، فسنقوم بتحمل المسؤولية عن التنسيق وضمان الاستبدال أو التوريد الفوري ، مما يُحسّن استمرارية إنتاجك إلى أقصى حد.

6. الدعم الفني والخدمات المُضافة: دعمنا لنجاحك

1. التطوير المخصص الحصري: يوفر خدمة شاملة تغطي كامل العملية بدءًا من مطابقة ألوان بانتون، ومعاينة تأثير طباعة الشعار إلى وأخذ عينات الصيغ الوظيفية .
2. اختبار العينات المجانية: نحن نشجع و توفر بحرية عينات كافية لاختبار توافق آلة التعبئة الخاصة بك والتوافق مع المحتوى.
3. تحسين تناسق المقاسات: يقدم اقتراحات للضبط الدقيق لأبعاد الكبسولات بناءً على ماركة ونموذج وأدوات آلة التعبئة الخاصة بك لتحقيق كفاءة تعبئة مثلى.
4. الدعم الفني الميداني: بالنسبة للمشاريع الرئيسية، يمكن ترتيب فنيين ذوي خبرة لتوفير دعم في التصحيح أثناء التعبئة عبر الإنترنت أو في الموقع .
5. المخزون الاستراتيجي والتعاقد: بالنسبة للشركاء على المدى الطويل، نحن نقدم اتفاقيات التوريد السنوية، وفوائد التسعير المتدرجة , و مخزون أمان مخصص حلول الإدارة.

7. الأسئلة الشائعة (FAQ)

• س: كيف يمكن طلب عينات مجانية للاختبار؟
  ج: الأمر بسيط جدًا. فقط اتصل بنا، وحدد الحجم المطلوب واحتياجات التخصيص الخاصة بك، وسنقوم بشحن العينات المجانية مع الوثائق الفنية المقابلة.
• س: ما هو الكمية الدنيا للطلب (MOQ) للمنتجات المخصصة (اللون، الصيغة، إلخ)؟
  ج: تعتمد الكمية الدنيا للطلب (MOQ) للخدمات المخصصة على المتطلبات المحددة. عادةً ما يكون للتخصيص في اللون والطباعة كمية طلب أساسية دنيا، في حين تتطلب صيغة التخصيص الخاصة بتقييمًا. سيقدم لك مهندسو المبيعات لدينا الاقتراح الأكثر فعالية من حيث التكلفة.
• س: ما هي فترات الإنجاز للمنتجات القياسية والمخصصة على التوالي؟
  ج: فترة إنجاز الحجم القياسي تكون عادة 4-6 أسابيع . تتطلب المنتجات المخصصة (وخاصة الصيغ الجديدة) وقتًا إضافيًا للتطوير والإنتاج التجريبي. وستُزوَّد بالفترات الدقيقة عند تأكيد المشروع.
• س: ما هي وثائق الامتثال التي يمكنكم تقديمها لدعم تسجيل الأدوية؟
  ج: يمكننا تقديم شهادة تحليل لكل دفعة (COA)، ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وبيان الامتثال . بناءً على الطلب، يمكننا أيضًا توفير أو الإشارة إلى ملفات المصنع الرئيسية (DMF/EDMF) والمساعدة في إعداد حلال، كوشير، خالية من مرض جنون البقر (BSE/TSE) وشهادات محددة أخرى.

8. نظرة عامة على عملية التعاون

GTIG Guomian — نحن نتجاوز التوريد، ونسعى لأن نكون شريكك الموثوق به وحلاً لك في مجال كبسولات الأدوية. إدارة سلسلة التوريد مع رؤية تقنية عميقة، وإدارة صارمة للموردين، وخدمة تتمحور حول العميل، فإننا نضمن لك الحصول ليس فقط على منتج، بل ولكن الموثوقية، والامتثال، والراحة النفسية .

[📞انقر للاتصال بخبير حلول الكبسولات لدينا للحصول على مقترحات مخصصة وعينات مجانية ]

تاريخ إنشاء المستند: 7 يناير 2026

© 2026 GTIG Guomian

– مورد احترافي لمكونات الأدوية الصيدلانية (API) والكيماويات الخاصة