Gélules vides pharmaceutiques

Fondation Conformité et Certification

✅ Usines partenaires cGMP sélectionnées | ✅ISO 9001 | ✅ Certification Halal / Casher | ✅Garantie exempte d'ESB/ESST | ✅Soutien à la chaîne d'approvisionnement mondiale

1. Résumé du produit : Répondre aux besoins de chaque gélule

• Catégories de produits : Gélules en gélatine, gélules végétariennes HPMC, gélules en pullulan, gélules entériques (à base de gélatine/végétales), gélules certifiées halal/casher, gélules à protection anti-manipulation.
• Gamme complète de tailles : Couverture intégrale de la série depuis 000#, 00#, 0# jusqu'au 5# , compatibles avec tous les équipements de remplissage courants et besoins en formulation.
• Caractéristiques principales: Haute précision dimensionnelle, verrouillage sécurisé, teneur en humidité stable, excellente adaptabilité au remplissage à haute vitesse.
• Capacités de personnalisation principales : Supports reproduction de couleurs, impression de logo, et formule fonctionnelle (par exemple, anti-fissuration, anti-réticulation, faible transmission d'oxygène) sur mesure.
• Collaboration flexible : Prend en charge les tests d'échantillons, les lots pilotes et les commandes à grande échelle, offrant une solution d'approvisionnement clé en main.

2. Valeur principale : Choisir notre entreprise, c'est choisir un partenaire solution fiable

• 🏭Gamme complète et garantie de la chaîne d'approvisionnement à pleine capacité
  Nous intégrons des ressources de production de premier plan dans l'industrie afin de garantir un approvisionnement stable et suffisant de toutes les tailles allant de 000# à 5# dans plusieurs matériaux, avec une capacité annuelle d'approvisionnement dépassant 20 milliards de gélules, soutenant ainsi vos plans sur le marché mondial.
• 🔬Personnalisation approfondie et capacité de résolution de problèmes de formulation
  Nous sommes spécialisés dans la résolution de défis pratiques liés au remplissage des gélules —que ce soit la fragilité des gélules due aux poudres hygroscopiques, le réticulation des ingrédients affectant la dissolution, ou la conformité aux réglementations spécifiques d'un marché donné, nous proposons des solutions formulées personnalisées et validées.
• 📦Gestion de la chaîne d'approvisionnement axée sur la conformité
  TOUT produits proviennent de nos usines partenaires sélectionnées rigoureusement et auditées en continu, certifiées cGMP et ISO 9001 , garantissant la conformité depuis la source de production jusqu'à la livraison. Nous fournissons un soutien complet en matière de certification, incluant Halal, Casher, sans BSE/ESST , et assumons les responsabilités correspondantes en matière de garantie qualité.
• 🤝Service technique sur tout le cycle de vie
  À partir de la correspondance/épreuvage des couleurs et des essais machine à optimisation des dimensions et débogage sur site pendant la production, nous fournissons un support technique de bout en bout pour garantir votre efficacité de remplissage et le rendement du produit.

3. Matrice des produits : adapter le meilleur choix aux différentes applications

4. Solutions personnalisées : Répondre spécifiquement à ces défis de processus et de conformité

Nous avons co-développé des capsules fonctionnelles spécialisées avec nos partenaires afin de relever les défis industriels courants suivants, et vous aider à optimiser votre production et à réussir vos audits.

Nous fournissons non seulement des gélules, mais des « solutions validées ».

5. Système de garantie qualité et d'approvisionnement : Vos risques sont gérés de manière proactive

• Partenariats stratégiques d'approvisionnement : Nous établissons des coopérations à long terme et approfondies uniquement avec des usines de haute qualité possédant des systèmes matures de cGMP et ISO 9001 , effectuant des audits sur site annuels.
• Surveillance complète du processus de production : Les usines partenaires sont équipées de lignes de production entièrement automatisées et de systèmes d'inspection visuelle par intelligence artificielle , garantissant une uniformité dans l'apparence, la taille et le poids de chaque gélule.
• Validation continue de la qualité : Nous supervisons et exigeons que les usines effectuent une validation complète des processus et des études de stabilité en continu , soutenant une durée de conservation du produit de jusqu'à 5 ans .
• Pré-validation des performances de la machine : Nous réalisons des tests de simulation en interne à l'aide de machines de remplissage haute vitesse pour garantir taux de compatibilité sur machine de 99,9 % sur votre ligne de production.
• Engagement de responsabilité claire : Si un problème de qualité du produit est confirmé, nous nous engageons à prendre en charge la coordination et assurer un remplacement ou un réapprovisionnement rapide , maximisant ainsi la continuité de votre production.

6. Support technique et services à valeur ajoutée : Favoriser votre réussite

1. Développement personnalisé exclusif : Propose un service complet couvrant tout le processus, depuis L'assortiment des couleurs Pantone, l'aperçu de l'effet d'impression du logo à jusqu'à l'échantillonnage de formules fonctionnelles .
2. Tests d'échantillons gratuits : Nous encourageons et fourni gratuitement des échantillons suffisants pour les tests de compatibilité avec votre machine de remplissage et de compatibilité du contenu.
3. Optimisation de la synergie des tailles : Propose des suggestions d'ajustement précis des dimensions des gélules en fonction de votre marque, modèle et outillage de la machine de remplissage afin d'optimiser l'efficacité du remplissage.
4. Support technique sur site : Pour les projets clés, des techniciens expérimentés peuvent être mobilisés afin d'assurer un support de débogage de remplissage en ligne ou sur site .
5. Stratégie d'approvisionnement et contrats : Aux partenaires à long terme, nous proposons accords annuels d'approvisionnement, avantages liés aux tarifs progressifs , et stock de sécurité dédié solutions de gestion.

7. Questions fréquemment posées (FAQ)

• Q : Comment demander des échantillons gratuits pour essai ?
  A: C'est très simple. Contactez-nous simplement, indiquez la taille requise et vos besoins de personnalisation, et nous vous expédierons des échantillons gratuits accompagnés de la documentation technique correspondante.
• Q : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) pour les gélules personnalisées (couleur, formule, etc.) ?
  A: La quantité minimale de commande pour les services de personnalisation dépend des exigences spécifiques. Généralement, la personnalisation de couleur et d'impression a une MOQ de base, tandis que la personnalisation de formule spéciale nécessite une évaluation. Nos ingénieurs commerciaux vous proposeront la solution la plus économique.
• Q : Quels sont les délais de livraison respectifs pour les produits standards et personnalisés ?
  A: Le délai pour les tailles standard est généralement de 4 à 6 semaines . Les produits personnalisés (notamment les nouvelles formules) nécessitent un temps supplémentaire pour le développement et la production d'essai. Des délais précis seront fournis dès confirmation du projet.
• Q : Quels documents de conformité pouvez-vous fournir pour appuyer l'enregistrement du médicament ?
  A: Nous pouvons fournir cOA (certificat d'analyse) par lot, FDS (fiche de données de sécurité) et déclaration de conformité . Sur demande, nous pouvons également fournir ou référencer Dossiers techniques d'usine (DMF/EDMF) et aider à la préparation de Halal, Casher, sans BSE/ESST et d'autres certificats spécifiques.

8. Aperçu du processus de coopération

GTIG Guomian — Nous allons au-delà de la simple fourniture, en nous efforçant d'être votre partenaire de confiance et votre solution fiable gestion de la chaîne d'approvisionnement dans le domaine des gélules pharmaceutiques. Grâce à une expertise technique approfondie, une gestion rigoureuse des fournisseurs et un service centré sur le client, nous vous assurons de recevoir non seulement un produit, mais fiabilité, conformité et tranquillité d'esprit .

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Date de génération du document : 7 janvier 2026

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