Capsule vuote farmaceutiche

Fondazione Conformità e Certificazioni

✅ Fabbriche Partner cGMP Selezionate | ✅ISO 9001 | ✅ Certificazione Halal / Kosher | ✅Garanzia Libera da BSE/TSE | ✅Supporto alla catena di approvvigionamento globale

1. Riassunto del Prodotto: soddisfare ogni esigenza relativa alle capsule

• Categorie di prodotti: Capsule in gelatina, capsule vegetariane in HPMC, capsule in pullulan, capsule enteriche (a base di gelatina/vegetali), capsule certificate Halal/Kosher, capsule a prova di manomissione.
• Gamma completo di dimensioni: Copertura completa della serie da 000#, 00#, 0# a 5# , compatibili con tutti i principali equipaggiamenti per il riempimento e le esigenze di formulazione.
• Caratteristiche chiave: Alta precisione dimensionale, chiusura sicura, contenuto di umidità stabile, eccellente adattabilità al riempimento ad alta velocità.
• Possibilità di personalizzazione principali: Supporta abbinamento colore, stampa logo e personalizzazione della formula funzionale (ad es., anti-rottura, anti-crosslinking, bassa trasmissione dell'ossigeno).
• Collaborazione flessibile: Supporta test sui campioni, lotti pilota e ordini su larga scala, fornendo una soluzione di approvvigionamento chiavi in mano.

2. Valore Fondamentale: Scegliere Noi Significa Scegliere un Partner Soluzioni Affidabile

• 🏭Serie Completa e Garanzia della Catena di Approvvigionamento a Tutte le Capacità
  Integriamo risorse produttive leader del settore per garantire un approvvigionamento stabile e abbondante di tutte le dimensioni da 000# a 5# in materiali diversi, con una capacità annua di approvvigionamento superiore a 20 miliardi di capsule, supportando i tuoi piani per il mercato globale.
• 🔬Personalizzazione Avanzata e Capacità di Risoluzione delle Formulazioni
  Siamo specializzati nella risoluzione di sfide pratiche nel riempimento delle capsule —sia che si tratti di fragilità della capsula causata da polveri igroscopiche, interazioni incrociate degli ingredienti che influenzano la dissoluzione, oppure conformità a specifiche normative di mercato, forniamo soluzioni formulate personalizzate e validate.
• 📦Gestione della catena di approvvigionamento basata sulla conformità
  TUTTI prodotti provengono dal nostro stabilimenti produttivi partner certificati cGMP e ISO 9001, rigorosamente selezionati e sottoposti a audit continuo , garantendo la conformità dalla fonte produttiva alla consegna. Forniamo supporto completo per le certificazioni comprese Halal, Kosher, privo di BSE/TSE , e assumiamo le corrispondenti responsabilità di garanzia qualitativa.
• 🤝Servizio tecnico per l'intero ciclo di vita
  Dalla corrispondenza/verifica del colore e test della macchina a ottimizzazione delle dimensioni e messa a punto in loco durante la produzione, forniamo un supporto tecnico completo per garantire l'efficienza del riempimento e il rendimento del prodotto.

3. Matrice dei Prodotti: Abbinare la Scelta Migliore per Diverse Applicazioni

4. Soluzioni personalizzate: affrontano specificamente queste sfide di processo e conformità

Abbiamo sviluppato in collaborazione con i nostri partner capsule funzionali specializzate per affrontare le seguenti sfide comuni del settore, aiutandovi a ottimizzare la produzione e superare le verifiche ispettive.

Forniamo non solo capsule, ma soluzioni a problemi convalidate.

5. Sistema di Garanzia della Qualità e dell'Approvvigionamento: I Vostri Rischi Sono Gestiti in Modo Proattivo

• Partnership Strategiche per l'Approvvigionamento: Stabiliamo collaborazioni a lungo termine e approfondite esclusivamente con fabbriche di alta qualità dotate di sistemi maturi cGMP e ISO 9001 , effettuando audit annuali in loco.
• Monitoraggio della Produzione su Tutto il Processo: Le fabbriche partner sono dotate di linee di produzione completamente automatizzate e sistemi di ispezione visiva assistita da intelligenza artificiale , garantendo uniformità nell'aspetto, nelle dimensioni e nel peso di ogni capsula.
• Validazione Continua della Qualità: Supervisioniamo e richiediamo alle fabbriche di eseguire una completa validazione del processo e studi continui di stabilità , a supporto di una durata del prodotto di fino a 5 anni .
• Pre-validazione delle prestazioni della macchina: Eseguiamo internamente test di simulazione utilizzando macchine ad alta velocità per il riempimento per garantire tasso di idoneità sulla macchina 99,9% sulla tua linea di produzione.
• Impegno con chiara responsabilità: Se viene confermato un problema di qualità del prodotto, ci assumiamo la responsabilità di coordinare e garantire una rapida sostituzione o rifornimento assicurando una pronta sostituzione o ricarica , massimizzando la continuità della tua produzione.

6. Supporto Tecnico e Servizi Aggiuntivi: A tuo supporto per il successo

1. Sviluppo Personalizzato Esclusivo: Fornisce un servizio a ciclo completo che va dalla Corrispondenza colori Pantone, anteprima dell'effetto di stampa del logo a campionatura della formula funzionale .
2. Test del Campione Gratuito: Incoraggiamo e fornisce Gratuitamente campioni sufficienti per i test di compatibilità con la vostra macchina di riempimento e di compatibilità del contenuto.
3. Ottimizzazione della Sinergia delle Dimensioni: Offre suggerimenti di regolazione fine sulle dimensioni delle capsule in base al vostro marchio, modello e attrezzatura della macchina di riempimento per ottenere un'efficienza ottimale di riempimento.
4. Supporto Tecnico Sul Posto: Per progetti chiave, è possibile organizzare tecnici esperti per fornire supporto online o sul posto per il collaudo del riempimento .
5. Gestione Strategica delle Scorte e Contrattualistica: Per partner a lungo termine, offriamo accordi annuali di fornitura, vantaggi di prezzo a scalare , e stock di sicurezza dedicato soluzioni gestionali.

7. Domande frequenti (FAQ)

• D: Come richiedere campioni gratuiti per il collaudo?
  A: È molto semplice. Contattaci, specifica le dimensioni richieste e le esigenze di personalizzazione, e ti spediremo campioni gratuiti insieme alla relativa documentazione tecnica.
• D: Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ) per capsule personalizzate (colore, formula, ecc.)?
  A: La quantità minima d'ordine per i servizi di personalizzazione dipende dai requisiti specifici. Generalmente, la personalizzazione di colore e stampa ha una MOQ base, mentre la personalizzazione con formula speciale richiede una valutazione preliminare. I nostri ingegneri commerciali ti forniranno la proposta più conveniente.
• D: Quali sono i tempi di consegna rispettivamente per prodotti standard e personalizzati?
  A: Il tempo di consegna per le dimensioni standard è tipicamente 4-6 settimane . I prodotti personalizzati (soprattutto con nuove formule) richiedono tempi aggiuntivi per lo sviluppo e la produzione di prova. I tempi specifici verranno comunicati al momento della conferma del progetto.
• D: Quali documenti di conformità potete fornire per supportare la registrazione del farmaco?
  A: Possiamo fornire cOA (Certificato di Analisi) per ogni lotto, MSDS (Scheda Dati di Sicurezza del Materiale) e Dichiarazione di Conformità . Su richiesta, possiamo inoltre fornire o fare riferimento a File Master della Fabbrica (DMF/EDMF) e assistere nella preparazione di Halal, Kosher, privo di BSE/TSE e altri certificati specifici.

8. Panoramica del Processo di Collaborazione

GTIG Guomian — Andiamo oltre la semplice fornitura, impegnandoci ad essere la vostra soluzione affidabile e gestione della catena di approvvigionamento partner nel campo delle capsule farmaceutiche. Grazie a una profonda competenza tecnica, a una rigorosa gestione dei fornitori e a un servizio centrato sul cliente, garantiamo che riceviate non solo un prodotto, ma affidabilità, conformità e tranquillità .

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Data di generazione del documento: 7 gennaio 2026

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