Pharmazeutische leere Kapseln

Compliance- und Zertifizierungsgrundlage

✅ Ausgewählte cGMP-Partnerfabriken | ✅ISO 9001 | ✅ Halal / Koscher-Zertifizierung | ✅BSE/TSE-freie Garantie | ✅Unterstützung der globalen Lieferkette

1. Produktsübersicht: Erfüllung des Bedarfs jeder Kapsel

• Produktkategorien: Gelatinekapseln, HPMC-Vegetarische Kapseln, Pullulan-Kapseln, Magensaftresistente Kapseln (auf Gelatine-/pflanzlicher Basis), Halal/Koscher-zertifizierte Kapseln, Manipulationssichere Kapseln.
• Komplette Größenpalette: Vollständige Serienabdeckung von 000#, 00#, 0# bis 5# , kompatibel mit allen gängigen Befüllungsgeräten und Formulierungsanforderungen.
• Schlüsselmerkmale: Hohe Maßgenauigkeit, sichere Verriegelung, stabiler Feuchtigkeitsgehalt, hervorragende Eignung für Hochgeschwindigkeitsbefüllung.
• Kernanpassungsmöglichkeiten: Unterstützungen farbanpassung, Logo-Druck und funktionelle Formulierung (z. B. rissbeständig, anti-vernetzend, niedrige Sauerstoffdurchlässigkeit) anpassbar.
• Flexible Zusammenarbeit: Unterstützt Probentests, Pilotchargen und skalierte Bestellungen und bietet eine umfassende Lieferlösung aus einer Hand.

2. Kernwert: Unsere Auswahl bedeutet, einen zuverlässigen Lösungspartner zu wählen

• 🏭Komplette Serien- und Vollkapazitäts-Lieferkettensicherung
  Wir integrieren erstklassige Produktionsressourcen der Branche, um eine stabile und ausreichende Versorgung sicherzustellen aller Größen von 000# bis 5# in mehreren Materialien mit einer jährlichen Produktionskapazität von über 20 Milliarden Kapseln zur Unterstützung Ihrer globalen Marktstrategien.
• 🔬Tiefgreifende Anpassungsmöglichkeiten und Formulierungslösungen
  Wir sind spezialisiert auf die Lösung praktischer Herausforderungen beim Kapselbefüllen —sei es Kapselbrüchigkeit aufgrund hygroskopischen Pulvers, Inhaltsstoff-Vernetzung, die die Auflösung beeinträchtigt, oder die Einhaltung bestimmter Marktregularien, wir bieten validierte maßgeschneiderte Formulierungslösungen.
• 📦Compliance-orientiertes Lieferkettenmanagement
  ALLE produkte stammen von unserem streng ausgewählten und kontinuierlich geprüften cGMP- und ISO-9001-zertifizierten Partnerfabriken , was die Einhaltung von der Produktionsquelle bis zur Lieferung sicherstellt. Wir bieten umfassende Zertifizierungsunterstützung einschließlich Halal, Koscher, BSE/TSE-frei und übernehmen die entsprechenden Qualitätsgarantieverpflichtungen.
• 🤝Technischer Service über den gesamten Lebenszyklus
  Von der anfänglichen farbanpassung/Proofing und Maschinentests bis zu größenoptimierung und Inbetriebnahme vor Ort während der Produktion bieten wir umfassende technische Unterstützung, um Ihre Abfüleffizienz und Produktausbeute sicherzustellen.

3. Produktmatrix: Die optimale Wahl für unterschiedliche Anwendungen

4. Maßgeschneiderte Lösungen: Gezielte Bewältigung dieser Prozess- und Compliance-Herausforderungen

Wir haben gemeinsam mit unseren Partnern spezialisierte funktionelle Kapseln entwickelt, um die folgenden häufig auftretenden Branchenherausforderungen zu bewältigen und Ihnen bei der Optimierung der Produktion sowie der erfolgreichen Auditdurchführung zu helfen.

Wir liefern nicht nur Kapseln, sondern validierte „Problemlösungen“.

5. Qualität- und Liefer Sicherheitssystem: Ihre Risiken werden proaktiv gemanagt

• Strategische Beschaffungspartnerschaften: Wir gehen langfristige, enge Kooperationen ausschließlich mit hochwertigen Fabriken ein, die über ausgereifte cGMP- und ISO-9001-Systeme verfügen , und führen jährliche Vor-Ort-Audits durch.
• Überwachung der gesamten Produktionskette: Partnerfabriken sind ausgestattet mit vollautomatisierten Produktionslinien und KI-basierten optischen Inspektionssystemen , um eine einheitliche Erscheinung, Größe und Gewicht jeder Kapsel sicherzustellen.
• Laufende Qualitätsvalidierung: Wir überwachen und verlangen, dass Fabriken eine vollständige prozessvalidierung und fortlaufende Stabilitätsuntersuchungen durchführen , was eine Haltbarkeit des Produkts von bis zu 5 Jahren .
• Vorab-Validierung der Maschinenleistung: Wir führen interne Simulationstests mit hochgeschwindigkeitsfüllmaschinen um sicherzustellen eignungsrate an der Maschine 99,9 % an Ihrer Produktionslinie durch.
• Klare Verantwortungszusage: Wenn ein Produktqualitätsproblem bestätigt wird, übernehmen wir die Verantwortung, die Koordination zu übernehmen und einen schnellen Ersatz oder Nachschub sicherzustellen , um die Kontinuität Ihrer Produktion maximal zu gewährleisten.

6. Technische Unterstützung & Mehrwertdienstleistungen: Ihre Erfolgsunterstützung

1. Exklusive individuelle Entwicklung: Bietet einen Full-Service aus einer Hand von Pantone-Farbanpassung, Vorschau des Logo-Druckeffekts bis zu funktionalem Formel-Muster .
2. Kostenlose Mustertests: Wir ermutigen und kostenlos bereitstellen ausreichend Proben für die Kompatibilitätstests Ihrer Abfüllmaschine und Inhaltskompatibilität.
3. Größen-Synergie-Optimierung: Bietet Feinabstimmungsvorschläge für Kapselabmessungen basierend auf Ihrer abfüllmaschinenmarke, Modell und Werkzeugausstattung um eine optimale Abfülleffizienz zu erreichen.
4. Technische Vor-Ort-Unterstützung: Für Schlüsselprojekte können erfahrene Techniker organisiert werden, um online oder vor Ort Unterstützung bei der Abfüllfehlerbehebung zu leisten .
5. Strategische Lagerhaltung & Vertragsabschlüsse: Für langfristige Partner bieten wir jährliche Lieferverträge, gestaffelte Preisvorteile , und dedizierter Sicherheitsbestand management-Lösungen.

7. Häufig gestellte Fragen (FAQ)

• F: Wie kann man kostenlose Muster zur Prüfung anfordern?
  A: Es ist ganz einfach. Kontaktieren Sie uns einfach, geben Sie Ihre gewünschte Größe und Anpassungsanforderungen an, und wir senden Ihnen kostenlose Muster zusammen mit den entsprechenden technischen Unterlagen zu.
• F: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ) für kundenspezifische Kapseln (Farbe, Rezeptur usw.)?
  A: Die Mindestbestellmenge für Anpassungsdienstleistungen hängt von den spezifischen Anforderungen ab. In der Regel gilt eine Basis-Mindestbestellmenge für Farb- und Druckanpassungen, während die Anpassung einer speziellen Rezeptur einer gesonderten Bewertung bedarf. Unsere Vertriebsingenieure unterbreiten Ihnen ein kosteneffizientes Angebot.
• F: Wie lang sind die Lieferzeiten für Standardprodukte und kundenspezifische Produkte jeweils?
  A: Die Lieferzeit für Standardgrößen beträgt in der Regel 4–6 Wochen . Für kundenspezifische Produkte (insbesondere neue Rezepturen) sind zusätzliche Entwicklungs- und Erstproduktionszeiten erforderlich. Die genauen Lieferzeiten werden nach Projektabstimmung mitgeteilt.
• F: Welche Konformitätsdokumente können Sie zur Unterstützung der Arzneimittelzulassung bereitstellen?
  A: Wir können cOA (Zertifikat der Analyse) pro Charge, MSDS (Sicherheitsdatenblatt) und Konformitätserklärung . Auf Anfrage können wir außerdem Werkstoff-Stammdaten (DMF/EDMF) bereitstellen oder referenzieren und bei der Erstellung von Halal, Koscher, BSE/TSE-frei und anderen spezifischen Zertifikaten unterstützen.

8. Übersicht über den Kooperationsprozess

GTIG Guomian — Wir gehen über die reine Lieferung hinaus und streben danach, Ihr vertrauenswürdiger Lösungs- und verwaltung der Lieferkette partner im Bereich pharmazeutischer Kapseln zu sein. Mit tiefgehender technischer Expertise, strenger Lieferantenverwaltung und kundenorientiertem Service stellen wir sicher, dass Sie nicht nur ein Produkt erhalten, sondern zuverlässigkeit, Einhaltung und Sicherheit .

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Datum der Dokumentenerstellung: 7. Januar 2026

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