Фармацевтические пустые капсулы

Основа соответствия и сертификации

✅ Отобранные партнерские заводы cGMP | ✅ISO 9001 | ✅ Сертификат Халяль / Кашрут | ✅Гарантия отсутствия БSE/ТSE | ✅Поддержка глобальной цепочки поставок

1. Обзор продукта: Соответствие потребностям каждой капсулы

• Категории продукции: Желатиновые капсулы, вегетарианские капсулы HPMC, капсулы из пулулана, кишечнорастворимые капсулы (на основе желатина/растительные), капсулы, сертифицированные по халяль/кошер, капсулы с индикатором вскрытия.
• Полный размерный ряд: Полный модельный ряд от 000#, 00#, 0# до 5# , совместим со всеми основными машинами для наполнения и потребностями в формулировке.
• Основные характеристики: Высокая точность размеров, надежная фиксация, стабильное содержание влаги, отличная приспособленность к высокоскоростному наполнению.
• Возможности индивидуальной настройки: Поддержка подбор цвета, нанесение логотипа и настройка функционального состава (например, устойчивость к растрескиванию, анти-кросслинкинг, низкая проницаемость кислорода).
• Гибкое сотрудничество: Поддерживает тестирование образцов, пилотные партии и крупные заказы, обеспечивая комплексное решение по поставкам.

2. Ключевая ценность: Выбирая нас, вы выбираете надежного партнера по решению задач

• 🏭Полная линейка продукции и гарантия полноценной цепочки поставок
  Мы объединяем ресурсы ведущих производственных предприятий отрасли, чтобы обеспечить стабильные и достаточные поставки всех размеров от 000# до 5# из различных материалов, с годовой мощностью поставок более 20 миллиардов капсул, поддерживая ваши планы выхода на глобальные рынки.
• 🔬Глубокая кастомизация и способность решать проблемы формулирования
  Мы специализируемся на решении практических задач при заполнении капсул — будь то хрупкость капсул из-за гигроскопичного порошка, перекрестное связывание ингредиентов, влияющее на растворение, или соблюдение конкретных рыночных нормативов, — мы предоставляем проверенные индивидуальные решения по составам.
• 📦Управление цепочками поставок, основанное на соблюдении нормативных требований
  ВСЕ товары происходят с наших строго отобранных и постоянно проходящих аудит партнёрских производств, сертифицированных по cGMP и ISO 9001 , что обеспечивает соответствие на всех этапах — от источника производства до доставки. Мы предоставляем полную поддержку сертификации, включая Халяль, кошер, свободно от БСЭ/ТСЭ , и берем на себя соответствующие обязательства по гарантии качества.
• 🤝Техническое обслуживание на всем протяжении жизненного цикла
  От первоначального подбора цвета/пробной печати и тестирования оборудования до оптимизации размеров и наладки на месте в ходе производства мы предоставляем сквозную техническую поддержку для обеспечения эффективности дозирования и выхода продукта.

3. Матрица продуктов: подбор оптимального решения для различных применений

4. Индивидуальные решения: Специфические меры по устранению этих технологических и нормативных проблем

Мы совместно с нашими партнёрами разработали специализированные функциональные капсулы для решения следующих распространённых отраслевых задач, помогая вам оптимизировать производство и успешно проходить аудиты.

Мы поставляем не просто капсулы, а проверенные «решения проблем».

5. Система обеспечения качества и поставок: Ваши риски минимизируются заблаговременно

• Стратегические партнерства в сфере закупок: Мы устанавливаем долгосрочное тесное сотрудничество только с высококачественными фабриками, которые обладают зрелыми системами cGMP и ISO 9001 , проводя ежегодные аудиты на месте.
• Мониторинг производства на всех этапах: Фабрики-партнеры оснащены полностью автоматизированными производственными линиями и системами визуального контроля на основе искусственного интеллекта , что обеспечивает единообразие внешнего вида, размера и веса каждой капсулы.
• Постоянная проверка качества: Мы контролируем и требуем от фабрик проведения полной валидации процесса и постоянных исследований стабильности , что обеспечивает срок хранения продукта до 5 лет .
• Предварительная валидация производительности оборудования: Мы проводим внутренние тесты моделирования с использованием высокоскоростных машин для розлива для обеспечения коэффициент пригодности на оборудовании 99,9% на вашей производственной линии.
• Четкое обязательство по ответственности: Если подтвердится проблема с качеством продукта, мы возьмем на себя ответственность за координацию и своевременную замену или пополнение запасов обеспечивая оперативную замену или пополнение , максимально обеспечивая непрерывность вашего производства.

6. Техническая поддержка и дополнительные услуги: обеспечение вашего успеха

1. Эксклюзивная индивидуальная разработка: Предоставляет комплексное обслуживание на всех этапах — от Сопоставления цветов по шкале Pantone, предварительного просмотра эффекта нанесения логотипа до до пробного образца функциональной формулы .
2. Бесплатное тестирование образцов: Мы рекомендуем и предоставляется бесплатно достаточное количество образцов для проверки совместимости с вашей машиной розлива и совместимости содержимого.
3. Оптимизация размерного соответствия: Предлагает рекомендации по точной настройке размеров капсул на основе вашей марки, модели и оснастки машины для заполнения для достижения оптимальной эффективности наполнения.
4. Техническая поддержка на месте: Для ключевых проектов могут быть организованы опытные техники для предоставления онлайн или на месте поддержка при заполнении и отладке .
5. Стратегические запасы и договорные условия: Для долгосрочных партнёров мы предлагаем ежегодные договоры поставок, преимущества многоуровневого ценообразования , и выделенный резервный запас решения для управления.

7. Часто задаваемые вопросы (FAQ)

• В: Как запросить бесплатные образцы для тестирования?
  A: Очень просто. Свяжитесь с нами, укажите нужный вам размер и требования к индивидуальной настройке, и мы отправим бесплатные образцы вместе с соответствующей технической документацией.
• В: Каков минимальный объем заказа (MOQ) для капсул с индивидуальными параметрами (цвет, формула и т.д.)?
  A: Минимальный объем заказа для услуг персонализации зависит от конкретных требований. Обычно базовый минимальный объем устанавливается для изменения цвета и нанесения печати, в то время как изменение формулы требует дополнительной оценки. Наши инженеры-сметчики подготовят для вас наиболее экономически выгодное предложение.
• В: Какие сроки изготовления для стандартной и индивидуальной продукции соответственно?
  A: Срок изготовления стандартного размера обычно составляет 4–6 недель . Для изделий с индивидуальными параметрами (особенно с новыми формулами) требуется дополнительное время на разработку и пробное производство. Конкретные сроки будут предоставлены после подтверждения проекта.
• Вопрос: Какие документы о соответствии вы можете предоставить для поддержки регистрации лекарственных препаратов?
  A: Мы можем предоставить сертификат анализа на партию (COA), паспорт безопасности материала (MSDS) и заявление о соответствии . По запросу мы также можем предоставить или сослаться на Мастер-файлы завода (DMF/EDMF) и помочь в подготовке Халяль, кошер, свободно от БСЭ/ТСЭ и других специфических сертификатов.

8. Обзор процесса сотрудничества

GTIG Guomian — мы идём дальше простых поставок, стремясь стать вашим надёжным решением и управление цепочкой поставок партнёром в области фармацевтических капсул. Благодаря глубоким техническим знаниям, строгому управлению поставщиками и ориентированному на клиента сервису, мы гарантируем, что вы получите не просто продукт, а надежность, соответствие требованиям и спокойствие .

[📞Нажмите, чтобы связаться с экспертом по капсульным решениям для получения индивидуальных предложений и бесплатных образцов ]

Дата формирования документа: 7 января 2026 г.

© 2026 GTIG Guomian

– Профессиональный поставщик фармацевтических API и специализированных химикатов