Cápsulas vacías farmacéuticas

Fundamento de Cumplimiento y Certificación

✅ Fábricas Asociadas cGMP Seleccionadas | ✅ISO 9001 | ✅ Certificación Halal / Kosher | ✅Garantía Libre de BSE/TSE | ✅Soporte de cadena de suministro global

1. Resumen del Producto: Satisfaciendo la Necesidad de Cada Cápsula

• Categorías de productos: Cápsulas de gelatina, cápsulas vegetarianas HPMC, cápsulas de pullulan, cápsulas entéricas (a base de gelatina/vegetales), cápsulas certificadas Halal/Kosher, cápsulas con evidencia de manipulación.
• Rango Completo de Tamaños: Cobertura completa de la serie desde 000#, 00#, 0# hasta 5# , compatible con todos los equipos de llenado principales y necesidades de formulación.
• Características clave: Alta precisión dimensional, cierre seguro, contenido estable de humedad, excelente adaptabilidad al llenado a alta velocidad.
• Capacidades Principales de Personalización: Soportes combinación de colores, impresión de logotipos y fórmula funcional (por ejemplo, personalización antiagrietamiento, antienlazamiento, baja transmisión de oxígeno).
• Colaboración Flexible: Admite pruebas de muestras, lotes piloto y pedidos a gran escala, proporcionando una solución integral de suministro.

2. Valor Principal: Elegirnos Significa Elegir a un Socio de Soluciones Confiable

• 🏭Serie Completa y Garantía de Cadena de Suministro con Capacidad Total
  Integramos recursos de producción líderes en la industria para garantizar un suministro estable y suficiente de todos los tamaños desde 000# hasta 5# en múltiples materiales, con una capacidad anual de suministro superior a 20.000 millones de cápsulas, respaldando sus planes para mercados globales.
• 🔬Personalización Profunda y Capacidad para Resolver Problemas de Formulación
  Nos especializamos en resolver desafíos prácticos en el llenado de cápsulas ya sea la fragilidad de las cápsulas debido a polvos higroscópicos, la reticulación de ingredientes que afecta la disolución, o el cumplimiento de regulaciones específicas del mercado, ofrecemos soluciones formuladas personalizadas y validadas.
• 📦Gestión de la Cadena de Suministro Basada en el Cumplimiento
  TODO productos proceden de nuestros fabricas asociadas certificadas bajo cGMP e ISO 9001, rigurosamente seleccionadas y auditadas continuamente , garantizando el cumplimiento desde la fuente de producción hasta la entrega. Ofrecemos soporte completo de certificaciones incluyendo Halal, Kosher, Libre de EEB/ESD , y asumimos las responsabilidades correspondientes de garantía de calidad.
• 🤝Servicio Técnico de Ciclo Completo
  Desde la coincidencia de color/pruebas y pruebas de máquina a optimización de tamaños y depuración in situ durante la producción, proporcionamos soporte técnico integral para garantizar la eficiencia de llenado y el rendimiento del producto.

3. Matriz de productos: Asociar la mejor opción para diferentes aplicaciones

4. Soluciones personalizadas: Abordando específicamente estos desafíos de proceso y cumplimiento

Hemos desarrollado conjuntamente cápsulas funcionales especializadas con nuestros socios para abordar los siguientes desafíos comunes en la industria, ayudándole a optimizar la producción y superar auditorías.

No solo entregamos cápsulas, sino soluciones validadas a problemas.

5. Sistema de Garantía de Calidad y Suministro: Sus Riesgos Son Gestionados de Forma Proactiva

• Asociaciones Estratégicas de Abastecimiento: Establecemos cooperaciones a largo plazo y profundas únicamente con fábricas de alta calidad que posean sistemas maduros de cGMP e ISO 9001 , realizando auditorías anuales in situ.
• Monitoreo Completo del Proceso de Producción: Las fábricas asociadas están equipadas con líneas de producción completamente automatizadas y sistemas de inspección visual con inteligencia artificial , lo que garantiza la uniformidad en la apariencia, tamaño y peso de cada cápsula.
• Validación Continua de la Calidad: Supervisamos y exigimos a las fábricas realizar una validación completa y estudios continuos de estabilidad , respaldando una vida útil del producto de hasta 5 años .
• Prevalidación del Rendimiento de la Máquina: Realizamos pruebas de simulación internamente utilizando máquinas de llenado de alta velocidad para asegurar tasa de idoneidad en máquina del 99,9 % en su línea de producción.
• Compromiso de Responsabilidad Clara: Si se confirma un problema de calidad del producto, asumiremos la responsabilidad de coordinar y garantizar el reemplazo o reposición inmediatos , maximizando la continuidad de su producción.

6. Soporte Técnico y Servicios de Valor Añadido: Potenciando su Éxito

1. Desarrollo Exclusivo a Medida: Ofrece un servicio integral desde El emparejamiento de colores Pantone, vista previa del efecto de impresión del logotipo a hasta el muestreo de fórmulas funcionales .
2. Pruebas Gratuitas de Muestras: Animamos y proporcionar libremente muestras suficientes para sus pruebas de compatibilidad con su máquina llenadora y compatibilidad del contenido.
3. Optimización de Sinergia de Tamaño: Ofrece sugerencias de ajuste fino para las dimensiones de la cápsula según su marca, modelo y herramientas de la máquina llenadora para lograr una eficiencia óptima de llenado.
4. Soporte Técnico In Situ: Para proyectos clave, se pueden organizar técnicos experimentados para proporcionar soporte de depuración de llenado en línea o in situ .
5. Inventario Estratégico y Contratación: Para socios a largo plazo, ofrecemos acuerdos anuales de suministro, beneficios de precios escalonados , y stock de seguridad dedicado soluciones de gestión.

7. Preguntas frecuentes (FAQ)

• P: ¿Cómo solicitar muestras gratuitas para pruebas?
  A: Es muy sencillo. Solo contáctenos, especifique el tamaño requerido y sus necesidades de personalización, y le enviaremos muestras gratuitas junto con la documentación técnica correspondiente.
• P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ) para cápsulas personalizadas (color, fórmula, etc.)?
  A: La cantidad mínima de pedido (MOQ) para servicios de personalización depende de los requisitos específicos. Normalmente, la personalización de color e impresión tiene una MOQ base, mientras que la personalización de fórmulas especiales requiere una evaluación previa. Nuestros ingenieros de ventas le ofrecerán la propuesta más rentable.
• P: ¿Cuáles son los tiempos de entrega para productos estándar y personalizados, respectivamente?
  A: El tiempo de entrega para tamaños estándar es normalmente 4-6 semanas . Los productos personalizados (especialmente nuevas fórmulas) requieren tiempo adicional para desarrollo y producción de prueba. Los tiempos de entrega específicos se proporcionarán tras la confirmación del proyecto.
• P: ¿Qué documentos de cumplimiento puede proporcionar para apoyar el registro del medicamento?
  A: Podemos proporcionar cOA (Certificado de Análisis) por lote, MSDS (Hoja de Datos de Seguridad de Materiales) y Declaración de Cumplimiento . Bajo solicitud, también podemos proporcionar o referenciar Archivos Maestros de Fábrica (DMF/EDMF) y ayudar en la preparación de Halal, Kosher, Libre de EEB/ESD y otros certificados específicos.

8. Descripción General del Proceso de Cooperación

GTIG Guomian — Vamos más allá del suministro, esforzándonos por ser su solución confiable y gestión de la cadena de suministro socio en el campo de las cápsulas farmacéuticas. Con una profunda visión técnica, gestión estricta de proveedores y un servicio centrado en el cliente, garantizamos que reciba no solo un producto, sino fiabilidad, cumplimiento y tranquilidad .

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Fecha de generación del documento: 7 de enero de 2026

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