الخدمات الفنية

(1) خدمات الامتثال التنظيمي

● شهادات دخول السوق: المساعدة في الحصول على الموافقات الخاصة بالسوق المستهدف (FDA/CE، إلخ).

● تسجيل المنتج والتوثيق: إعداد وثائق التقديم التنظيمية وتقديم دعم مسبق للمراجعة وتوفير خدمات استشارية للامتثال للموردين.

● مراقبة الامتثال التنظيمي: تتبع مستمر لتحديثات اللوائح في الأسواق المستهدفة وتوفير إرشادات للامتثال للموردين والشركاء.

(2) تحسين عمليات الإنتاج

● تقييم عمليات الإنتاج أثناء اختيار الموردين وتقديم توصيات احترافية.

● توفير الدعم الفني للعملاء من أجل تحسينات متكررة في تقنيات تصنيع المنتجات.

(3) تطوير العقود والتصنيع (CDMO/CMO)

● CDMO:

· خدمات شاملة من تطوير العمليات وإنتاج النماذج الأولية إلى التسويق التجاري.

● CMO:

· إنتاج واسع النطاق للمنتجات التي طوّرها العميل منتجات وتحقيق نقل تكنولوجيا سلس.

● مطابقة المنشأة:

· منشآت تصنيع مطابقة للممارسات الجيدة للتصنيع (cGMP) وأنظمة إدارة الجودة.