医薬品用空カプセル

コンプライアンスおよび認証基盤

✅ 選定されたcGMPパートナー工場 | ✅ISO 9001 | ✅ ハラール／コーシャ認証 | ✅BSE／TSEフリー保証 | ✅グローバルサプライチェーン対応

1. 製品概要：すべてのカプセルニーズに対応

• 製品カテゴリー: ゼラチンカプセル、HPMCベジタリアンカプセル、プルランカプセル、腸溶カプセル（ゼラチン／植物性）、ハラール／コーシャ認証カプセル、改ざん防止カプセル。
• 全サイズ展開： フルシリーズ対応、 000#、00#、0# から 5#まで 、すべての主流な充填装置および処方ニーズと互換性があります。
• 基本特徴: 高い寸法精度、確実なロック機能、安定した水分含量、優れた高速充填適応性。
• 主要カスタマイズ機能： サポート 色合わせ、ロゴ印刷、機能性配合 （例：割れ防止、架橋防止、低酸素透過性）のカスタマイズ。
• 柔軟な協業体制： サンプルテスト、試作ロット、量産注文に対応し、ワンストップの供給ソリューションを提供します。

2. 核心的価値：私たちを選ぶことは、信頼できるソリューションパートナーを選ぶことを意味します

• 🏭全シリーズ対応とフルキャパシティのサプライチェーン保証
  業界トップクラスの生産リソースを統合し、安定的かつ十分な供給を実現しています。 000#から5#までの全サイズ 複数の素材に対応し、年間供給能力は200億カプセル以上に達しており、世界市場への展開をサポートします。
• 🔬深層的なカスタマイズと処方に関する問題解決能力
  当社は カプセル充填における実用上の課題解決 吸湿性粉末によるカプセルの脆化、成分の架橋反応による溶出への影響、特定市場の規制遵守など、あらゆる課題に対して、検証済みのカスタム処方ソリューションを提供します。
• 📦コンプライアンス重視のサプライチェーン管理
  すべて 製品 私たちの 厳格に選定され、継続的に監査されたcGMPおよびISO 9001認証工場から供給 しており、生産源から納品までの一貫したコンプライアンスを保証しています。当社は、 ハラル、コーシャ、BSE/TSEフリー を含む完全な認証サポートを提供し、それに応じた品質保証責任を負います。
• 🤝ライフサイクルを通した技術サービス
  初期段階からの カラーマッチング／サンプル承認および機械テスト 〜に至るまで サイズ最適化および現地でのデバッグまで 生産中は、充填効率と製品収率を確保するためにエンドツーエンドの技術サポートを提供します。

3. 製品マトリクス：さまざまな用途に最適な選択肢をマッチング

4. カスタマイズソリューション：これらの工程およびコンプライアンス課題に特化して対応

当社はパートナーと共同で、業界における以下の一般的な課題に対処するための特殊機能性キャプセルを開発しており、生産の最適化および監査合格を支援します。

当社が提供するのは単なるカプセルではなく、検証済みの「課題解決ソリューション」です。

5. 品質および供給保証システム：リスクを能動的に管理

• 戦略的調達パートナーシップ： 当社は、成熟したcGMPおよびISO 9001体制を備えた高品質な工場とのみ、長期的かつ深いつながりを持つ協力関係を築いています。 成熟したcGMPおよびISO 9001体制 、毎年現地での監査を実施しています。
• 全工程の生産モニタリング： 提携工場には 完全自動化された生産ラインおよびAI視覚検査システム が導入されており、すべてのカプセルの外観、サイズ、重量の一貫性を確保しています。
• 継続的な品質検証： 当社は工場に対し、完全な プロセスバリデーションおよび継続的な安定性試験を実施することを監督および要求します 、これにより製品の shelf life（保管寿命）は 最大5年 .
• 機械性能の事前バリデーション： 当社は内部でシミュレーションテストを実施しており、 高速充填機 確実にする での適合率は99.9% お客様の生産ラインにおいて。
• 明確な責任の約束： 製品品質の問題が確認された場合、当社は責任を持って対応し 迅速な交換または補充を確実に実施します 生産の継続性を最大限に高めます。

6. 技術サポートおよび付加価値サービス：お客様の成功を支援

1. 独自のカスタム開発： パントーンカラーのマッチング、ロゴ印刷効果のプレビューから パントーンカラーのマッチング、ロゴ印刷効果のプレビュー 〜に至るまで 機能性フォーミュラのサンプリングまで、一貫したプロセスサービスを提供 .
2. 無料サンプルテスト： 当社は積極的に推奨しており 無料提供 充填機の互換性および内容物の互換性試験のための十分なサンプル。
3. サイズ連携最適化： お使いの充填機のブランド、モデル、およびツーリングに基づいたカプセル寸法の微調整提案を提供。 充填機のブランド、モデル、およびツーリング 最適な充填効率の追求を目指します。
4. 現地技術サポート： 主要プロジェクト向けに、経験豊富な技術者による オンラインまたは現地での充填デバッグサポートを手配可能 .
5. 戦略的在庫管理および契約： 長期的なパートナー向けに、当社は提供いたします 年間供給契約、段階的価格メリット および 専用の安全在庫 管理ソリューション。

7. よくある質問（FAQ）

• Q: 試験用の無料サンプルを請求するにはどうすればよいですか？
  A: とても簡単です。ご連絡いただき、必要なサイズやカスタマイズ要件をご指定ください。その後、無料のサンプルとそれに伴う技術資料を送付いたします。
• Q: カスタムカプセル（色、処方など）の最小発注数量（MOQ）はいくらですか？
  A: カスタマイズサービスのMOQは、特定の要件により異なります。通常、色や印刷のカスタマイズにはベースとなるMOQがありますが、特殊な処方のカスタマイズは別途評価が必要です。当社の営業エンジニアが、最も費用対効果の高い提案を提供いたします。
• Q: 標準製品とカスタム製品のそれぞれの納期はどのくらいですか？
  A: 標準サイズの納期は通常 4〜6週間 です。カスタム製品（特に新しい処方）は、開発および試作に追加の時間を要します。具体的な納期はプロジェクト確認後に提示されます。
• Q: 薬品登録を支援するためにどのような規制適合文書を提供できますか？
  A: 私たちは提供できます ロットごとのCOA（分析証明書）、MSDS（安全データシート）、および適合声明書 。ご要望に応じて、 工場マスターファイル（DMF／EDMF） の提供または参照を行い、 ハラル、コーシャ、BSE/TSEフリー その他の特定の証明書の作成も支援可能です。

8. 協力プロセスの概要

GTIG Guomian — 私たちは単なるサプライヤーを超え、医薬用カプセル分野における信頼できるソリューションおよび 供給チェーン管理 パートナーとなることを目指しています。 深い技術的知見、厳格なサプライヤー管理、および顧客中心のサービスにより、お客様には製品以上の価値を提供します。 信頼性、規制遵守、そして安心 .

[📞カプセルソリューションの専門家に連絡して、カスタム提案や無料サンプルを請求する ]

文書作成日：2026年1月7日

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