Con quasi 20 anni di esperienza professionale e una solida competenza aziendale, forniamo prodotti di alta qualità e soluzioni specializzate nel settore della produzione chimica e farmaceutica, che include la gestione della catena di approvvigionamento e i servizi tecnici. Il nostro obiettivo è aiutare i clienti a ridurre al minimo i costi di produzione e i rischi di qualità, accelerare il flusso delle scorte e il time-to-market, migliorare l'efficienza produttiva e rendere la salute più preziosa.
(1) Servizi di Conformità Regolatoria
● Certificazioni per l'Accesso al Mercato: Assistenza per le approvazioni nei mercati target (FDA/CE, ecc.).
● Registrazione e Documentazione del Prodotto: Preparare documenti per le sottomissioni regolamentari e offrire supporto pre-audit e consulenza sulla conformità per fornitori.
● Monitoraggio Regolamentare: Tracciare continuamente gli aggiornamenti sulle normative dei mercati target e fornire indicazioni sulla conformità a fornitori e partner.
(2) Ottimizzazione del Processo Produttivo
● Valutare i processi produttivi durante la selezione dei fornitori e fornire raccomandazioni professionali.
● Fornire supporto tecnico ai clienti per miglioramenti iterativi delle tecnologie di produzione.
(3) Sviluppo di contratto e produzione (CDMO/CMO)
● CDMO:
· Servizi end-to-end che vanno dallo sviluppo del processo, alla produzione su scala pilota, fino alla commercializzazione.
● CMO:
· Ampliare la produzione sviluppata dal cliente prodotti e garantire un trasferimento tecnologico senza interruzioni.
● Conformità degli impianti:
· Impianti di produzione conformi alle norme cGMP e sistemi di gestione della qualità.
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