Avec près de 20 ans d'expertise professionnelle et une solide capacité globale, nous fournissons des produits de haute qualité et des solutions spécialisées dans le secteur de la production chimique et pharmaceutique, incluant la gestion de la chaîne d'approvisionnement et les services techniques. Notre objectif est d'aider nos clients à réduire les coûts de production et les risques liés à la qualité, d'accélérer la rotation des stocks et la mise sur le marché, d'améliorer l'efficacité de production, et de rendre la santé encore plus précieuse.
(1) Services de conformité réglementaire
● Certifications d'accès au marché : Aider à l'obtention des approbations sur les marchés cibles (FDA/CE, etc.).
● Enregistrement des produits et documentation : Préparer les documents nécessaires à la soumission réglementaire et offrir un soutien préalable aux audits ainsi que des conseils en matière de conformité aux fournisseurs.
● Surveillance réglementaire : Suivre en permanence les mises à jour des réglementations des marchés cibles et fournir des orientations sur la conformité aux fournisseurs et partenaires.
(2) Optimisation des processus de production
● Évaluer les processus de production lors de la sélection des fournisseurs et formuler des recommandations professionnelles.
● Fournir aux clients un soutien technique pour l'amélioration continue des technologies de fabrication des produits.
(3) Développement et fabrication contractuels (CDMO/CMO)
● CDMO :
· Services de bout en bout, allant du développement de procédés, à la production pilote, jusqu'à la commercialisation.
● CMO :
· Production à grande échelle développée par le client produits et assurer un transfert de technologie transparent.
● Conformité des installations :
· Installations de fabrication conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) ainsi que des systèmes de gestion de la qualité.
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