Con casi 20 años de experiencia profesional y una sólida capacidad empresarial, ofrecemos productos de alta calidad y soluciones especializadas en el sector de producción química y farmacéutica, el cual incluye la gestión de la cadena de suministro y servicios técnicos. Nuestro objetivo es ayudar a nuestros clientes a minimizar los costos de producción y los riesgos de calidad, acelerar el movimiento de inventario y el tiempo de comercialización, mejorar la eficiencia productiva y hacer que la salud tenga un mayor valor.
(1) Servicios de Cumplimiento Regulatorio
● Certificaciones para Acceso al Mercado: Ayudar con las aprobaciones en mercados objetivo (FDA/CE, etc.).
● Registro y Documentación Regulatoria: Preparar documentos para presentaciones regulatorias y ofrecer soporte previo a auditorías y asesoramiento en cumplimiento a proveedores.
● Monitoreo Regulatorio: Seguir continuamente las actualizaciones de las regulaciones en mercados objetivo y proporcionar orientación sobre cumplimiento a proveedores y socios.
(2) Optimización del Proceso de Producción
● Evaluar los procesos de producción durante la selección de proveedores y ofrecer recomendaciones profesionales.
● Proporcionar soporte técnico a clientes para mejoras iterativas en tecnologías de fabricación de productos.
(3) Desarrollo y Fabricación por Contrata (CDMO/CMO)
● CDMO:
· Servicios integrales desde el desarrollo de procesos, producción a escala piloto, hasta la comercialización.
● CMO:
· Producción a escala de desarrollos del cliente productos y garantizar la transferencia fluida de tecnología.
● Cumplimiento de las Instalaciones:
· Instalaciones de fabricación conforme a las normas cGMP y sistemas de gestión de calidad.
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