Mit nahezu 20 Jahren professioneller Expertise und umfassender Unternehmensstärke bieten wir hochwertige Produkte und spezialisierte Lösungen im Bereich der chemischen und pharmazeutischen Produktion, einschließlich Supply-Chain-Management und technischer Dienstleistungen. Unser Ziel ist es, Kunden dabei zu unterstützen, Produktionskosten und Qualitätsrisiken zu minimieren, den Lagerumsatz sowie die Markteinführungszeit zu beschleunigen, die Produktionseffizienz zu steigern und Gesundheit noch wertvoller zu machen.
(1) Leistungen zum regulatorischen Compliance
● Zulassungszertifizierungen für den Markt: Unterstützung bei der Genehmigung im Zielmarkt (FDA/CE, etc.).
● Produktregistrierung & Dokumentation: Erstellung von regulatorischen Einreichdokumenten und Bereitstellung von Voraudit-Support sowie Beratungsdiensten zur Compliance für Lieferanten.
● Regulatorisches Monitoring: Ständige Überwachung von Änderungen in den Regularien des Zielmarktes und Bereitstellung von Compliance-Hinweisen für Lieferanten und Partner.
(2) Optimierung von Produktionsprozessen
● Bewertung von Produktionsprozessen während der Lieferantenauswahl und Abgabe fachlicher Empfehlungen.
● Bereitstellung von technischem Support für Kunden bei der kontinuierlichen Verbesserung von Fertigungstechnologien.
(3) Entwicklung und Fertigung im Auftrag (CDMO/CMO)
● CDMO:
· Komplettleistungen von der Prozessentwicklung, Pilotproduktion bis hin zur Kommerzialisierung.
● CMO:
· Hochskalierung der vom Kunden entwickelten Produktion produkte und einen reibungslosen Technologietransfer sicherstellen.
● Einrichtungskonformität:
· cGMP-konforme Produktionsstätten und Qualitätsmanagementsysteme.
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