Com quase 20 anos de experiência profissional e força abrangente da empresa, oferecemos produtos de alta qualidade e soluções especializadas no setor de produção química e farmacêutica, incluindo gestão da cadeia de suprimentos e serviços técnicos. Nosso objetivo é ajudar os clientes a minimizar custos de produção e riscos de qualidade, acelerar o giro de estoque e o tempo de lançamento no mercado, aumentar a eficiência da produção e tornar a saúde mais valiosa.
(1) Serviços de Conformidade Regulatória
● Certificações para Acesso ao Mercado: Apoiar aprovações no mercado-alvo (FDA/CE, etc.).
● Registro e Documentação de Produtos: Preparar documentos para submissões regulatórias e oferecer suporte pré-auditoria e consultoria em conformidade para fornecedores.
● Monitoramento Regulatório: Acompanhar continuamente atualizações nas regulamentações do mercado-alvo e fornecer orientações sobre conformidade para fornecedores e parceiros.
(2) Otimização dos Processos de Produção
● Avaliar processos produtivos durante a seleção de fornecedores e oferecer recomendações profissionais.
● Fornecer apoio técnico aos clientes para melhorias contínuas nas tecnologias de fabricação dos produtos.
(3) Desenvolvimento de Contrato e Fabricação (CDMO/CMO)
● CDMO:
· Serviços completos, desde o desenvolvimento de processos, produção em escala piloto, até a comercialização.
● CMO:
· Produção em escala de desenvolvimento feito pelo cliente produtos e garantir a transferência contínua de tecnologia.
● Conformidade da Instalação:
· Instalações de fabricação e sistemas de gestão da qualidade conformes à Boa Prática de Fabricação (cGMP).
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