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Olmesartan Medoxomil

API-Lieferant | Hochwirksamer Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB-API)


GTIG Guomian ist Ihr zuverlässiger Olmesartan Medoxomil-API-Lieferant und strategischer Partner. Wir spezialisieren uns auf die Lieferung von hochreinen Angiotensin-II-Rezeptorblocker-(ARB)-APIs, die den USP/EP-Standards entsprechen. Bezogen von zertifizierten GMP-Herstellern und unterstützt durch vollständige Registrierungsdokumentation (einschließlich offener Olmesartan Medoxomil-DMF-/EDMF-Dateien), gewährleisten wir eine stabile Versorgung für globale Märkte wie Lateinamerika, Asien, den Nahen Osten und Afrika. [Suchen Sie eine konforme, wettbewerbsfähige Quelle für Olmesartan Medoxomil-API? Fordern Sie jetzt ein Angebot an oder beantragen Sie eine kostenlose Probe!

Cas#:
144689-63-4
  • Überblick
  • Empfohlene Produkte

1. Produktübersicht

Produktname : Olmesartan Medoxomil

CAS-Nr. : 144689-63-4

Molekular

Formel : C29H30N6O6

Molekülgewicht : 558,59

Olmesartan Medoxomil.gif

Qualität/Standard : Pharmazeutischer Grad, konform mit USP/EP-Standards

Erscheinung : Weißes oder nahezu weißes kristallines Pulver

Mindestbestellmenge (MOQ) : 1 kg (Probe), 25 kg (Kommerzielle Bestellung, LCL-Service unterstützt)


2. Produktübersicht

Olmesartan Medoxomil ist ein wichtiges Prodrug, das nach oraler Verabreichung rasch im Körper zu seinem aktiven Metaboliten Olmesartan hydrolysiert wird. Olmesartan ist ein spezifischer Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), der Blutgefäße gezielt erweitert und den Blutdruck senkt, indem er die Bindung von Angiotensin II an den AT1-Rezeptor selektiv blockiert. Als modernes Antihypertensivum der ersten Wahl zeichnet es sich durch hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit aus.

Als professioneller Lieferant pharmazeutischer Wirkstoffe bündeln wir Ressourcen führender inländischer cGMP-Hersteller von Olmesartan Medoxomil. Wir liefern stabilen, USP/EP-konformen Olmesartan Medoxomil an globale Hersteller von Blutdruckmitteln und sind damit Ihr zuverlässiger Partner für antihypertensive Wirkstoffe.


3. Wichtige Anwendungsgebiete

  • 💊Verschreibungspflichtige Arzneimittelzubereitungen : Als Wirkstoff (API), speziell zur Herstellung von Einzelkomponenten- oder Kombinationspräparaten (z. B. kombiniert mit Amlodipin) zur Behandlung der essentiellen Hypertonie, vorwiegend in Tablettenform.
  • 🌍Zugang zum Weltmarkt :Unser Produkt entspricht mehreren Arzneibuchnormen und wird mit vollständiger Registrierungsdokumentation geliefert, um den reibungslosen Marktzugang Ihres Fertigarzneimittels in aufstrebende Märkte wie Lateinamerika (z. B. Brasilien), Asien (z. B. Indien, Südostasien), den Nahen Osten und Afrika zu unterstützen.


4. Zusammenfassung der wichtigsten Alleinstellungsmerkmale

  • 🏭Stabile Versorgung, Produktionsgarantie : Bündelung von Ressourcen hochwertiger cGMP-Hersteller, um eine langfristig stabile Versorgung mit antihypertensiven Wirkstoffen sicherzustellen.
  • 📑Compliance-Unterstützung, schnellere Markteinführung : Bereitstellung einer vollständigen Registrierungsdokumentation (einschließlich offener DMF-Dateien für Olmesartan Medoxomil), um eine schnelle internationale Zulassung bei Behörden wie der ANVISA in Brasilien und der CDSCO in Indien zu erleichtern.
  • Globale Logistik, optimiertes Kapital : Nutzen Sie ein effizientes globales Netzwerk und flexible Bestandsplanung, die sowohl kleine Probemengen als auch große kommerzielle Aufträge unterstützt.
  • 🎯Jetzt handeln : [ Kontaktieren Sie uns für das aktuelle Olmesartan-Medoxomil-Angebot] [Kostenprobe von Olmesartan Medoxomil anfordern (mit COA)]


5. Drei-in-Eins-Lösungspaket

a. Vorteil der Herstellerressourcenintegration

  • Qualitätssicherung : Stringente Kontrolle gemäß unserem cGMP-Qualitätssystem gewährleistet hohe Konsistenz und Rückverfolgbarkeit der Produktqualität für jede Charge.
  • Stabile Produktionskapazität : Wir verfügen über zuverlässige Produktionspartner und eine leistungsfähige Lieferkette, die eine langfristig stabile Versorgung mit diesem kritischen Wirkstoff sicherstellt (jährliche Kapazität über 30 Tonnen).
  • Flexibilität bei der Spezifikation :Wir bieten verschiedene Spezifikationen von 100 g Forschungs- und Entwicklungsqualität und 1 kg Proben bis hin zu 25 kg kommerzieller Verpackung, um Ihre Anforderungen von der Forschung bis zur kommerziellen Produktion zu erfüllen.

b. Professionelle Unterstützung bei Compliance und Zulassung

  • Umfassende technische Dokumentation : Detaillierte Olmesartan Medoxomil COA und MSDS (Sicherheitsdatenblatt) werden bereitgestellt.
  • Unterstützung bei Registrierungsdokumenten : Bereitstellung relevanter offener Abschnitte von DMF-/EDMF-Dokumenten, die den Anforderungen internationaler Märkte entsprechen, sowie professionelle Unterstützung bei Registrierungen bei Behörden wie Brasiliens ANVISA und Indiens CDSCO.
  • Regulatorische Beratung : Unser Regulatory-Affairs-Team kann vorläufige Beratung zu den Einfuhrvorschriften für Zielmärkte anbieten (z. B. Brasilien ANVISA, Indien CDSCO).

c. Dienstleistungen in der Lieferkette und Logistik

  • Effizientes globales Netzwerk : Zusammenarbeit mit professionellen Chemielogistik-Anbietern, um eine vollständige Kontrolle vom Werk bis zum Kunden sicherzustellen.
  • Expertise in Schlüsselmärkten :Erfahren im Zollabfertigungsverfahren für Sendungen nach Brasilien, Indien, Südostasien, in den Nahen Osten und nach Afrika.
  • Zuverlässige Lieferzusage : Klare Lieferzeiten und Echtzeit-Containerverfolgung werden bereitgestellt.


6. Verpackung & Versand

Wir verwenden feuchtigkeitsbeständige, lichtgeschützte, vakuumversiegelte oder mit Stickstoff befüllte pharmazeutische Verpackungen, um die chemische Stabilität des Produkts während Transport und Lagerung sicherzustellen. Die Standardverpackung für den Handel beträgt 25 kg/Wellpapp-Trommel (mit innenliegender Polyethylen-Tasche). Verpackungsoptionen für Forschung und Entwicklung sowie Muster umfassen 100 g/Flasche oder 1 kg/Aluminiumfolienbeutel.


7. Häufig gestellte Fragen (FAQ)

  • F: Können Sie Olmesartan Medoxomil-Muster zur Qualitätsprüfung bereitstellen?
    A: Ja. Wir stellen potenziellen Kunden gerne kostenlose Muster (in der Regel 1 kg) zur Verfügung, zusammen mit dem entsprechenden Chargen-COA für Tests.
  • F: Wie lang ist die Lieferzeit für Olmesartan Medoxomil-Wirkstoff?
    A: Kommerzielle Bestellungen werden in der Regel innerhalb von 3–4 Wochen nach Auftragsbestätigung versandt, abhängig von der Bestellmenge und den Zollvorschriften des Ziellandes.
  • F: Welche Qualitätsdokumente werden beim Kauf bereitgestellt?
    A: Kohl und Sicherheitsdatenblatt werden mit der Lieferung bereitgestellt. DMF-/EDMF-Dateien für die Registrierung können bei Bedarf bereitgestellt werden (offene Abschnitte).
  • F: Unterstützen Sie internationale Registrierungen wie Brasilien ANVISA und Indien CDSCO?
    A: Ja, wir können ein technisches Dokumentenpaket (einschließlich offener Abschnitte von DMF/EDMF) bereitstellen, das den Anforderungen der brasilianischen ANVISA und des indischen CDSCO entspricht und die internationale Registrierung Ihres Produkts unterstützt.

Suchen Sie einen strategischen Partner im Bereich der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen? GTIG Guomian ist Ihr idealer Lieferant für Olmesartan Medoxomil.
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Olmesartan Medoxomil API-Technische Parameter (EP)

Artikel

Spezifikation

Ergebnisse

Erscheinung

Weißes oder fast weißes kristallines Pulver

Sichtprüfung

Löslichkeit

Praktisch unlöslich in Wasser, leicht löslich in Ethanol (96 Prozent), praktisch unlöslich in Heptan.

EP 5.11

Kennzeichnung

IR: Das Infrarot-Absorptionsspektrum der Substanz entspricht dem von Olmesartan Medoxomil CRS.

EP 2.2.24

Verwandte Verbindungen

Unreinheit A: Nicht mehr als 0,4 %

EP 2.2.29

Verunreinigung C: Nicht mehr als 0,3 %

Unspezifizierte Verunreinigungen: Nicht mehr als 0,10 %

Gesamtverunreinigungen: Nicht mehr als 0,7 %

Wasser

Nicht mehr als 0,5%

EP 2.5.32

Schwefelgehaltiger Asche

Nicht mehr als 0,1%

EP 2.4.14

Reinheit

97,5 %–102,0 %, berechnet auf die wasserfreie Substanz 100,1 % C ₂₉ H ₃₀ N O

EP 2.2.29

Residuöse Lösungsmittel

Aceton: Nicht mehr als 6000 ppm

Interner Standard

Tetrahydrofuran: Nicht mehr als 720 ppm

Ethylacetat: Nicht mehr als 5000 ppm

Methanol: Nicht mehr als 3000 ppm

Dichlormethan: Nicht mehr als 600 ppm

Ethanol: Nicht mehr als 5000 ppm

N,N-Dimethylformamid: Nicht mehr als 880 ppm

N-Nitroso-
dimethylamin (NDMA)

Nicht mehr als 0,03 ppm

NA

N-Nitrosodiethylamin
Mine (NDEA)

Nicht mehr als 0,03 ppm

NA

NDMA + NDEA

Nicht mehr als 0,03 ppm

Japanischer Markt

Partikelgrößenverteilung

Referenz

Wie vom Kunden angefordert

Triphenylmethylazid

Nicht mehr als 37,5 ppm

Japanischer Markt

Mikrobiell
verschmutzung

Gesamtkeimzahl aerob mikrobiell NMT 1000 KBE;
Gesamtzahl Hefen und Schimmelpilze NMT 100 KBE;
Escherichia coli: nicht nachweisbar in 1 g

Interner Standard

Grundlage für die Standardsetzung

Die internen Spezifikationen für Olmesartan Medoxomil wurden gemäß der Monographie des Europäischen Arzneibuchs (01/2017:2600) erstellt.





Datum der Dokumentenerstellung: 7. Januar 2026

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