Olmesartan Medoxomil
API-Lieferant | Hochwirksamer Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB-API)
GTIG Guomian ist Ihr zuverlässiger Olmesartan Medoxomil-API-Lieferant und strategischer Partner. Wir spezialisieren uns auf die Lieferung von hochreinen Angiotensin-II-Rezeptorblocker-(ARB)-APIs, die den USP/EP-Standards entsprechen. Bezogen von zertifizierten GMP-Herstellern und unterstützt durch vollständige Registrierungsdokumentation (einschließlich offener Olmesartan Medoxomil-DMF-/EDMF-Dateien), gewährleisten wir eine stabile Versorgung für globale Märkte wie Lateinamerika, Asien, den Nahen Osten und Afrika. [Suchen Sie eine konforme, wettbewerbsfähige Quelle für Olmesartan Medoxomil-API? Fordern Sie jetzt ein Angebot an oder beantragen Sie eine kostenlose Probe!
- Überblick
- Empfohlene Produkte
- 💊Verschreibungspflichtige Arzneimittelzubereitungen : Als Wirkstoff (API), speziell zur Herstellung von Einzelkomponenten- oder Kombinationspräparaten (z. B. kombiniert mit Amlodipin) zur Behandlung der essentiellen Hypertonie, vorwiegend in Tablettenform.
- 🌍Zugang zum Weltmarkt :Unser Produkt entspricht mehreren Arzneibuchnormen und wird mit vollständiger Registrierungsdokumentation geliefert, um den reibungslosen Marktzugang Ihres Fertigarzneimittels in aufstrebende Märkte wie Lateinamerika (z. B. Brasilien), Asien (z. B. Indien, Südostasien), den Nahen Osten und Afrika zu unterstützen.
- 🏭Stabile Versorgung, Produktionsgarantie : Bündelung von Ressourcen hochwertiger cGMP-Hersteller, um eine langfristig stabile Versorgung mit antihypertensiven Wirkstoffen sicherzustellen.
- 📑Compliance-Unterstützung, schnellere Markteinführung : Bereitstellung einer vollständigen Registrierungsdokumentation (einschließlich offener DMF-Dateien für Olmesartan Medoxomil), um eine schnelle internationale Zulassung bei Behörden wie der ANVISA in Brasilien und der CDSCO in Indien zu erleichtern.
- ✈️ Globale Logistik, optimiertes Kapital : Nutzen Sie ein effizientes globales Netzwerk und flexible Bestandsplanung, die sowohl kleine Probemengen als auch große kommerzielle Aufträge unterstützt.
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- Qualitätssicherung : Stringente Kontrolle gemäß unserem cGMP-Qualitätssystem gewährleistet hohe Konsistenz und Rückverfolgbarkeit der Produktqualität für jede Charge.
- Stabile Produktionskapazität : Wir verfügen über zuverlässige Produktionspartner und eine leistungsfähige Lieferkette, die eine langfristig stabile Versorgung mit diesem kritischen Wirkstoff sicherstellt (jährliche Kapazität über 30 Tonnen).
- Flexibilität bei der Spezifikation :Wir bieten verschiedene Spezifikationen von 100 g Forschungs- und Entwicklungsqualität und 1 kg Proben bis hin zu 25 kg kommerzieller Verpackung, um Ihre Anforderungen von der Forschung bis zur kommerziellen Produktion zu erfüllen.
- Umfassende technische Dokumentation : Detaillierte Olmesartan Medoxomil COA und MSDS (Sicherheitsdatenblatt) werden bereitgestellt.
- Unterstützung bei Registrierungsdokumenten : Bereitstellung relevanter offener Abschnitte von DMF-/EDMF-Dokumenten, die den Anforderungen internationaler Märkte entsprechen, sowie professionelle Unterstützung bei Registrierungen bei Behörden wie Brasiliens ANVISA und Indiens CDSCO.
- Regulatorische Beratung : Unser Regulatory-Affairs-Team kann vorläufige Beratung zu den Einfuhrvorschriften für Zielmärkte anbieten (z. B. Brasilien ANVISA, Indien CDSCO).
- Effizientes globales Netzwerk : Zusammenarbeit mit professionellen Chemielogistik-Anbietern, um eine vollständige Kontrolle vom Werk bis zum Kunden sicherzustellen.
- Expertise in Schlüsselmärkten :Erfahren im Zollabfertigungsverfahren für Sendungen nach Brasilien, Indien, Südostasien, in den Nahen Osten und nach Afrika.
- Zuverlässige Lieferzusage : Klare Lieferzeiten und Echtzeit-Containerverfolgung werden bereitgestellt.
- F: Können Sie Olmesartan Medoxomil-Muster zur Qualitätsprüfung bereitstellen?
A: Ja. Wir stellen potenziellen Kunden gerne kostenlose Muster (in der Regel 1 kg) zur Verfügung, zusammen mit dem entsprechenden Chargen-COA für Tests. - F: Wie lang ist die Lieferzeit für Olmesartan Medoxomil-Wirkstoff?
A: Kommerzielle Bestellungen werden in der Regel innerhalb von 3–4 Wochen nach Auftragsbestätigung versandt, abhängig von der Bestellmenge und den Zollvorschriften des Ziellandes. - F: Welche Qualitätsdokumente werden beim Kauf bereitgestellt?
A: Kohl und Sicherheitsdatenblatt werden mit der Lieferung bereitgestellt. DMF-/EDMF-Dateien für die Registrierung können bei Bedarf bereitgestellt werden (offene Abschnitte). - F: Unterstützen Sie internationale Registrierungen wie Brasilien ANVISA und Indien CDSCO?
A: Ja, wir können ein technisches Dokumentenpaket (einschließlich offener Abschnitte von DMF/EDMF) bereitstellen, das den Anforderungen der brasilianischen ANVISA und des indischen CDSCO entspricht und die internationale Registrierung Ihres Produkts unterstützt.
1. Produktübersicht
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Produktname : Olmesartan Medoxomil CAS-Nr. : 144689-63-4 Molekular Formel : C29H30N6O6 Molekülgewicht : 558,59 |
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Qualität/Standard : Pharmazeutischer Grad, konform mit USP/EP-Standards
Erscheinung : Weißes oder nahezu weißes kristallines Pulver
Mindestbestellmenge (MOQ) : 1 kg (Probe), 25 kg (Kommerzielle Bestellung, LCL-Service unterstützt)
2. Produktübersicht
Olmesartan Medoxomil ist ein wichtiges Prodrug, das nach oraler Verabreichung rasch im Körper zu seinem aktiven Metaboliten Olmesartan hydrolysiert wird. Olmesartan ist ein spezifischer Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), der Blutgefäße gezielt erweitert und den Blutdruck senkt, indem er die Bindung von Angiotensin II an den AT1-Rezeptor selektiv blockiert. Als modernes Antihypertensivum der ersten Wahl zeichnet es sich durch hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit aus.
Als professioneller Lieferant pharmazeutischer Wirkstoffe bündeln wir Ressourcen führender inländischer cGMP-Hersteller von Olmesartan Medoxomil. Wir liefern stabilen, USP/EP-konformen Olmesartan Medoxomil an globale Hersteller von Blutdruckmitteln und sind damit Ihr zuverlässiger Partner für antihypertensive Wirkstoffe.
3. Wichtige Anwendungsgebiete
4. Zusammenfassung der wichtigsten Alleinstellungsmerkmale
5. Drei-in-Eins-Lösungspaket
a. Vorteil der Herstellerressourcenintegration
b. Professionelle Unterstützung bei Compliance und Zulassung
c. Dienstleistungen in der Lieferkette und Logistik
6. Verpackung & Versand
Wir verwenden feuchtigkeitsbeständige, lichtgeschützte, vakuumversiegelte oder mit Stickstoff befüllte pharmazeutische Verpackungen, um die chemische Stabilität des Produkts während Transport und Lagerung sicherzustellen. Die Standardverpackung für den Handel beträgt 25 kg/Wellpapp-Trommel (mit innenliegender Polyethylen-Tasche). Verpackungsoptionen für Forschung und Entwicklung sowie Muster umfassen 100 g/Flasche oder 1 kg/Aluminiumfolienbeutel.
7. Häufig gestellte Fragen (FAQ)
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Olmesartan Medoxomil API-Technische Parameter (EP)
Artikel |
Spezifikation |
Ergebnisse |
Erscheinung |
Weißes oder fast weißes kristallines Pulver |
Sichtprüfung |
Löslichkeit |
Praktisch unlöslich in Wasser, leicht löslich in Ethanol (96 Prozent), praktisch unlöslich in Heptan. |
EP 5.11 |
Kennzeichnung |
IR: Das Infrarot-Absorptionsspektrum der Substanz entspricht dem von Olmesartan Medoxomil CRS. |
EP 2.2.24 |
Verwandte Verbindungen |
Unreinheit A: Nicht mehr als 0,4 % |
EP 2.2.29 |
Verunreinigung C: Nicht mehr als 0,3 % | ||
Unspezifizierte Verunreinigungen: Nicht mehr als 0,10 % | ||
Gesamtverunreinigungen: Nicht mehr als 0,7 % | ||
Wasser |
Nicht mehr als 0,5% |
EP 2.5.32 |
Schwefelgehaltiger Asche |
Nicht mehr als 0,1% |
EP 2.4.14 |
Reinheit |
97,5 %–102,0 %, berechnet auf die wasserfreie Substanz 100,1 % C ₂₉ H ₃₀ N ₆ O ₆ |
EP 2.2.29 |
Residuöse Lösungsmittel |
Aceton: Nicht mehr als 6000 ppm |
Interner Standard |
Tetrahydrofuran: Nicht mehr als 720 ppm | ||
Ethylacetat: Nicht mehr als 5000 ppm | ||
Methanol: Nicht mehr als 3000 ppm | ||
Dichlormethan: Nicht mehr als 600 ppm | ||
Ethanol: Nicht mehr als 5000 ppm | ||
N,N-Dimethylformamid: Nicht mehr als 880 ppm | ||
N-Nitroso- |
Nicht mehr als 0,03 ppm |
NA |
N-Nitrosodiethylamin |
Nicht mehr als 0,03 ppm |
NA |
NDMA + NDEA |
Nicht mehr als 0,03 ppm |
Japanischer Markt |
Partikelgrößenverteilung |
Referenz |
Wie vom Kunden angefordert |
Triphenylmethylazid |
Nicht mehr als 37,5 ppm |
Japanischer Markt |
Mikrobiell |
Gesamtkeimzahl aerob mikrobiell NMT 1000 KBE; |
Interner Standard |
Grundlage für die Standardsetzung |
Die internen Spezifikationen für Olmesartan Medoxomil wurden gemäß der Monographie des Europäischen Arzneibuchs (01/2017:2600) erstellt. |
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Datum der Dokumentenerstellung: 7. Januar 2026
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