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オルメサルタンメドキソミル

APIサプライヤー | 高効力のアンジオテンシンII受容体遮断薬(ARB API)


GTIG Guomianは、信頼できるOlmesartan Medoxomil APIサプライヤーであり、戦略的パートナーです。当社は、USP/EP規格に準拠した高純度のアンジオテンシンII受容体遮断薬(ARB)APIの供給を専門としています。GMP認定メーカーから調達された原料を使用し、登録用文書(Olmesartan MedoxomilのDMF/EDMFファイルを開封可能)を完全に整備しているため、ラテンアメリカ、アジア、中東、アフリカなど世界市場へ安定供給が可能です。[Olmesartan Medoxomil APIの規制遵守かつ競争力のあるサプライ源をお探しですか? 今すぐお見積もりを請求するか、無償サンプルの申請を行ってください!

Cas#:
144689-63-4
  • 概要
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1. 製品概要

製品名 :オルメサルタン メドキソミル

CAS番号 :144689-63-4

分子

公式 :C29H30N6O6

分子量 :558.59

Olmesartan Medoxomil.gif

グレード/規格 :医薬品グレード、USP/EP規格に準拠

外観 :白色またはほぼ白色の結晶性粉末

最小注文数量(MOQ) :1 kg(サンプル)、25 kg(商業注文、LCLサービス対応)


2. 製品の概要

オルメサルタン メドキソミルは重要な前駆体薬であり、経口投与後に体内で急速にその活性代謝物であるオルメサルタンに加水分解されます。オルメサルタンはアンジオテンシンII受容体遮断薬(ARB)の一種で、アンジオテンシンIIがAT1受容体に結合するのを選択的に阻害することで、血管を効果的に拡張し、血圧を低下させます。現代の第一選択抗高血圧薬として、優れた有効性と良好な耐性が特徴です。

当社は専門的な医薬品APIサプライヤーとして、国内トップクラスのcGMP製造企業が生産するオルメサルタン メドキソミルのリソースを深く統合しています。世界中の抗高血圧薬メーカーに、安定的でUSP/EPグレードに準拠したオルメサルタン メドキソミルを提供しており、抗高血圧APIにおける信頼できるパートナーです。


3. 主な応用分野

  • 💊処方薬の製剤 :活性医薬成分(API)として、主に錠剤形態でエサミアルジピンとの単独または併用製剤の作成に使用され、本態性高血圧症の治療に用いられます。
  • 🌍グローバル市場アクセス :当社の製品は複数の薬局方基準に準拠しており、登録書類も完全に整備されています。これにより、ラテンアメリカ(例:ブラジル)、アジア(例:インド、東南アジア)、中東、アフリカなど、新興市場への迅速な進出を支援します。


4. 主要な価値提案の概要

  • 🏭安定供給、生産保証 :高品質なcGMP製造業者のリソースを統合し、降圧薬APIの長期的かつ安定した供給を確実にします。
  • 📑規制対応サポート、市場投入までの期間短縮 :Olmesartan MedoxomilのDMFファイル(開示可能)を含む完全な登録文書を提供し、ブラジルのANVISAやインドのCDSCOなどの国際規制当局における迅速な承認取得を支援します。
  • グローバル物流、資金効率の最適化 : 効率的なグローバルネットワークと柔軟な在庫計画により、小規模なサンプル生産から大規模な商業注文まで対応可能です。
  • 🎯今すぐ行動しましょう :[ お問い合わせ 最新のOlmesartan Medoxomil価格表の入手] [無料のOlmesartan Medoxomilサンプル(分析証明書COA付き)の申請]


5. 三位一体のソリューションパッケージ

a. 製造資源統合の利点

  • 品質保証 当社のcGMP品質システムによる厳格な管理により、各ロットの製品品質の高い一貫性とトレーサビリティを確保しています。
  • 安定した生産能力 信頼できる製造パートナーおよび堅牢なサプライチェーンを有しており、この重要な医薬品原薬(年間生産能力30トン以上)を長期的かつ安定的に供給できることを効果的に保証しています。
  • 仕様の柔軟性 :研究開発用の100gグレードや1kgサンプルから商業生産用の25kg包装まで、さまざまな仕様を提供しており、研究開発段階から商業生産段階に至るまでお客様のニーズに対応します。

b. 専門的なコンプライアンスおよび登録支援

  • 包括的な技術文書 詳細なオルメサルタン・メドキソミルのCOAおよびMSDS(材料安全データシート)を提供します。
  • 登録書類のサポート 国際市場に準拠したDMF/EDMFファイルの関連オープンセクションを提供し、ブラジルANVISAやインドCDSCOなど当局への登録を専門的にサポートします。
  • 規制に関する相談 当社の規制対応チームは、ターゲット市場(例:ブラジルANVISA、インドCDSCO)における輸入規制についての事前相談を提供できます。

c. サプライチェーンおよび物流サービス

  • 効率的なグローバルネットワーク 工場から顧客までの完全な管理を確実にするために、専門の化学物資ロジスティクスプロバイダーと提携します。
  • 主要市場における専門知識 :ブラジル、インド、東南アジア、中東、アフリカ向けの貨物について、通関手続きに精通しています。
  • 確実な納期遵守 明確な納期と貨物のリアルタイム追跡を提供します。


6. 包装および出荷

輸送および保管中に製品の化学的安定性を確保するため、防湿・遮光・真空包装または窒素封入された医薬品グレードの包装を使用しています。標準的な商業用包装は25 kg/段ボールドラム(内側にポリエチレン袋付き)です。研究開発およびサンプル用の包装オプションには、100 g/瓶または1 kg/アルミ箔袋があります。


7. よくある質問(FAQ)

  • Q: 品質確認のためのオルメサルタンメドキソミルのサンプルを提供していただけますか?
    A: はい。テスト用の対応するロットCOAとともに、潜在的な顧客に無料サンプル(通常1 kg)を提供することを喜んでおります。
  • Q: オルメサルタンメドキソミルAPIの納期はどのくらいですか?
    A: 商用注文の場合、注文確定後、通常3〜4週間で出荷されます。ただし、注文数量および輸入国の通関要件により多少異なります。
  • Q: 購入時に提供される品質文書はどのようなものですか?
    A: COA Msds 出荷時に提供されます。登録用のDMF/EDMFファイルは、必要に応じて(オープンセクション)提供可能です。
  • Q: ブラジルANVISAやインドCDSCOなど、国際登録に対応していますか?
    A: はい、ブラジルのANVISAおよびインドのCDSCOの要件を満たす技術文書パッケージ(DMF/EDMFのオープンセクションを含む)を提供可能であり、製品の国際登録を支援できます。

心血管疾患治療分野での戦略的パートナーをお探しですか?GTIG Guomianは、オルメサルタン・メドキソミルのサプライチェーンパートナーとして最適です。
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オルメサルタンメドキソミル 医薬品原薬の技術パラメータ(EP)

アイテム

仕様

結果

外観

白色またはほぼ白色の結晶性粉末

視覚検査

溶解性

水に対してほとんど不溶、エタノール(96%)に対してわずかに可溶、ヘプタンに対してほとんど不溶。

EP 5.11

特定

IR:物質の赤外吸収スペクトルは、オルメサルタン・メドキソミルCRSのそれと一致する。

EP 2.2.24

関連化合物

不純物A:0.4%以下

EP 2.2.29

不純物C:0.3%以下

特定されていない不純物:0.10%以下

総不純物:0.7%以下

0.5%以下

EP 2.5.32

硫酸灰分

0.1%以下

EP 2.4.14

検査

97.5%~102.0%、無水物として換算した場合の値は100.1% C ₂₉ H ₃₀ N O

EP 2.2.29

残留溶媒

アセトン:6000ppm以下

内標準物質

テトラヒドロフラン:720ppm以下

酢酸エチル:5000ppm以下

メタノール:3000ppm以下

ジクロロメタン:600ppm以下

エタノール:5000ppm以下

N,N-ジメチルホルムアミド:880ppm以下

N-ニトロソ-
ジメチルアミン(NDMA)

0.03ppm以下

NA

N-ニトロソジエチルアミン
鉱山(NDEA)

0.03ppm以下

NA

NDMA+NDEA

0.03ppm以下

日本市場

粒子サイズ分布

参照

顧客の要請により

トリフェニルメチルアジド

37.5ppm以下

日本市場

微生物
汚染

好気性微生物総数は1000CFU以下;
酵母およびカビ総数は100CFU以下;
大腸菌:1g中に存在しないこと

内標準物質

規格策定の根拠

オルメサルタン・メドキソミルの社内規格は、欧州薬局方モノグラフ(01\2017:2600)に従って策定された。





文書作成日:2026年1月7日

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