Olmesartan Medoxomil
Fornitore API | Bloccante del Recettore dell'Angiotensina II ad Alta Efficacia (API ARB)
GTIG Guomian è il vostro fornitore affidabile di API Olmesartan Medoxomil e partner strategico. Ci specializziamo nell'approvvigionamento di API Bloccanti del Recettore dell'Angiotensina II (ARB) ad alta purezza, conformi agli standard USP/EP. Ottenuti da produttori certificati GMP e supportati da documentazione completa per la registrazione (inclusi file DMF/EDMF aperti per Olmesartan Medoxomil), garantiamo una fornitura stabile ai mercati globali quali America Latina, Asia, Medio Oriente e Africa. [Cercate una fonte conforme e competitiva di API Olmesartan Medoxomil? Richiedi un preventivo o richiedi ora un campione gratuito!
- Panoramica
- Prodotti consigliati
- 💊Formulazioni Farmaceutiche su Prescrizione : Come Ingrediente Farmaceutico Attivo (API), utilizzato specificamente nella produzione di preparati monocomponente o combinati (ad esempio, in combinazione con amlodipina) per il trattamento dell'ipertensione essenziale, principalmente in forma di compresse.
- 🌍Accesso al Mercato Globale :Il nostro prodotto è conforme a diversi standard farmacopeici e viene fornito con documentazione completa per la registrazione, progettato per facilitare l'ingresso del tuo prodotto finito nei mercati emergenti come America Latina (ad esempio, Brasile), Asia (ad esempio, India, Sud-est asiatico), Medio Oriente e Africa.
- 🏭Fornitura Stabile, Garanzia di Produzione : Integriamo risorse provenienti da produttori cGMP di alta qualità per garantire un approvvigionamento stabile e duraturo di API antipertensivi.
- 📑Supporto per la Conformità, Tempi di Immissione sul Mercato Più Rapid : Forniamo documentazione completa per la registrazione (inclusi file DMF Olmesartan Medoxomil aperti) per facilitare una rapida registrazione internazionale presso autorità come ANVISA del Brasile e CDSCO dell'India.
- ✈️ Logistica globale, ottimizzazione del capitale : Sfruttare una rete globale efficiente e una pianificazione flessibile delle scorte, supportando sia piccoli lotti campione che grandi ordini commerciali.
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- Controllo di Qualità : Un controllo rigoroso nel nostro sistema di qualità cGMP garantisce un'elevata coerenza e tracciabilità della qualità del prodotto per ogni lotto.
- Capacità Produttiva Stabile : Disponiamo di partner produttivi affidabili e di una catena di approvvigionamento solida, che garantiscono efficacemente un approvvigionamento a lungo termine e stabile di questo principio attivo critico (capacità annua superiore a 30 tonnellate).
- Flessibilità nella specifica :Offriamo diverse specifiche, da campioni di grado R&S da 100 g e da 1 kg fino all'imballaggio commerciale da 25 kg, soddisfacendo le vostre esigenze dalle fasi di ricerca e sviluppo alla produzione commerciale.
- Documentazione Tecnica Completa : Forniamo COA dettagliato di Olmesartan Medoxomil e MSDS (Scheda dei Dati di Sicurezza del Materiale).
- Supporto per la Documentazione di Registrazione : Forniamo sezioni aperte pertinenti dei file DMF/EDMF conformi ai mercati internazionali, supportando professionalmente le registrazioni presso autorità come l'ANVISA del Brasile e la CDSCO dell'India.
- Consulenza Normativa : Il nostro team per gli affari regolatori può fornire una consulenza preliminare sulle normative doganali dei mercati target (ad esempio, ANVISA brasiliana, CDSCO indiana).
- Rete Globale Efficiente : Collaborare con fornitori professionisti di logistica chimica per garantire un controllo totale dalla fabbrica al cliente.
- Esperienza nei Mercati Chiave :Esperti nelle procedure di sdoganamento per spedizioni verso Brasile, India, Sud-Est asiatico, Medio Oriente e Africa.
- Impegno nella Consegna Affidabile : Fornire tempistiche di consegna chiare e tracciamento in tempo reale della merce.
- Domanda: Potete fornire campioni di Olmesartan Medoxomil per la verifica della qualità?
A: Sì. Siamo lieti di fornire campioni gratuiti (tipicamente da 1 kg) ai clienti potenziali, accompagnati dal COA del relativo lotto per le analisi. - Domanda: Qual è il tempo di consegna per l'API Olmesartan Medoxomil?
A: Gli ordini commerciali vengono generalmente spediti entro 3-4 settimane dalla conferma dell'ordine, in base al volume dell'ordine e ai requisiti doganali del paese di destinazione. - D: Quali documenti relativi alla qualità vengono forniti al momento dell'acquisto?
A: Co e Scheda di sicurezza vengono forniti con la spedizione. I file DMF/EDMF per la registrazione possono essere forniti su richiesta (sezioni aperte). - Domanda: Supportate registrazioni internazionali come Brazil ANVISA e India CDSCO?
A: Sì, possiamo fornire un pacchetto di documenti tecnici (inclusi i settori aperti di DMF/EDMF) conforme ai requisiti dell'ANVISA brasiliana e del CDSCO indiano, supportando la registrazione internazionale del vostro prodotto.
1. Sintesi del prodotto
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Nome del prodotto : Olmesartan Medoxomil Numero CAS. : 144689-63-4 Molecolare Formula : C29H30N6O6 Peso molecolare : 558,59 |
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Grado/Standard : Grado farmaceutico, conforme agli standard USP/EP
Aspetto : Polvere cristallina bianca o quasi bianca
Quantità Minima d'Ordine (MOQ) : 1 kg (campione), 25 kg (ordine commerciale, servizio LCL supportato)
2. Panoramica del prodotto
L'Olmesartan Medoxomil è un importante profarmaco che viene rapidamente idrolizzato in vivo nel suo metabolita attivo, l'olmesartan, dopo somministrazione orale. L'olmesartan è un bloccante specifico del recettore dell'angiotensina II (ARB) che dilata efficacemente i vasi sanguigni e riduce la pressione arteriosa bloccando selettivamente il legame dell'angiotensina II con il recettore AT1. Come moderno farmaco antipertensivo di prima linea, si contraddistingue per una significativa efficacia e una buona tollerabilità.
In qualità di fornitore professionale di API farmaceutici, integriamo strettamente le risorse dei migliori produttori nazionali cGMP di Olmesartan Medoxomil. Forniamo Olmesartan Medoxomil stabile e conforme agli standard USP/EP ai produttori globali di farmaci antipertensivi, rendendoci il vostro partner affidabile per gli API antipertensivi.
3. Principali settori applicativi
4. Sintesi dei Valori Aggiunti Chiave
5. Pacchetto Soluzione Tre-in-Uno
a. Vantaggio dell'Integrazione delle Risorse del Produttore
b. Supporto professionale per la conformità e registrazione
c. Servizi logistici e nella catena di approvvigionamento
6. Imballaggio e Spedizione
Utilizziamo imballaggi farmaceutici a tenuta stagna all'umidità, resistenti alla luce, sottovuoto o con azoto, per garantire la stabilità chimica del prodotto durante il trasporto e lo stoccaggio. L'imballaggio commerciale standard è da 25 kg/bobina in cartone (con sacchetto interno in polietilene). Le opzioni di imballaggio per R&S e campioni includono 100 g/flacone o 1 kg/busta in foglia di alluminio.
7. Domande frequenti (FAQ)
Cercate un partner strategico nel campo del trattamento delle malattie cardiovascolari? GTIG Guomian è il vostro ideale partner nella catena di approvvigionamento di Olmesartan Medoxomil.
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Olmesartan Medoxomil Parametri Tecnici API (EP)
Articoli |
Specifiche |
Risultati |
Aspetto |
Polvere cristallina bianca o quasi bianca |
Ispezione visiva |
Solubilità |
Praticamente insolubile in acqua, leggermente solubile nell'etanolo (96 per cento), praticamente insolubile nell'eptano. |
EP 5.11 |
Identificazione |
IR: Lo spettro di assorbimento infrarosso della sostanza corrisponde a quello dello standard Olmesartan Medoxomil CRS. |
EP 2.2.24 |
Composti correlati |
Impurezza A: Non più del 0,4% |
EP 2.2.29 |
Impurezza C: Non più di 0,3% | ||
Impurezze non specificate: Non più di 0,10% | ||
Impurezze totali: Non più di 0,7% | ||
Acqua |
Non più del 0,5% |
EP 2.5.32 |
Cenere solforata |
Non più del 0.1% |
EP 2.4.14 |
Analisi |
97,5%--102,0%, calcolato sulla sostanza anidra 100,1% C ₂₉ H ₃₀ N ₆ O ₆ |
EP 2.2.29 |
Solventi Residui |
Acetone: Non più di 6000 ppm |
Standard interno |
Tetraidrofurano: Non più di 720 ppm | ||
Acetato di etile: Non più di 5000 ppm | ||
Metanolo: Non più di 3000 ppm | ||
Diclorometano: Non più di 600 ppm | ||
Etanolo: Non più di 5000 ppm | ||
N,N-Dimetilformammide: Non più di 880 ppm | ||
N-Nitroso- |
Non più di 0,03 ppm |
NA |
N-Nitrosodietilammina |
Non più di 0,03 ppm |
NA |
NDMA+NDEA |
Non più di 0,03 ppm |
Mercato giapponese |
Distribuzione della dimensione delle particelle |
Riferimento |
Come richiesto dal cliente |
Azoturo di trifenilmetile |
Non più di 37,5 ppm |
Mercato giapponese |
Microbico |
Conteggio totale dei microrganismi aerobi NMT 1000 CFU; |
Standard interno |
Base per l'istituzione dello standard |
La specifica interna per Olmesartan Medoxomil è stata stabilita in conformità con la monografia della Farmacopea Europea (01/2017:2600). |
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Data di generazione del documento: 7 gennaio 2026
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