Олмесартан медоксомил
Поставщик API | Высокоэффективный блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB API)
GTIG Guomian — ваш надежный поставщик активного фармацевтического ингредиента олмесартана медоксомила и стратегический партнёр. Мы специализируемся на поставках высокоочищенного активного ингредиента блокатора рецепторов ангиотензина II (ARB API), соответствующего стандартам USP/EP. Наш продукт поставляется от сертифицированных производителей, соблюдающих принципы GMP, и подкреплён полным пакетом регистрационной документации (включая открытые файлы DMF/EDMF на олмесартан медоксомил), что обеспечивает стабильные поставки на международные рынки, включая Латинскую Америку, Азию, Ближний Восток и Африку. [Ищете соответствующий требованиям и конкурентоспособный источник API олмесартана медоксомила? Запросите коммерческое предложение или подайте заявку на бесплатный образец уже сейчас!
- Обзор
- Рекомендуемые продукты
- 💊Формулы лекарственных препаратов по рецепту : В качестве активного фармацевтического ингредиента (API), конкретно используемого для производства однокомпонентных или комбинированных препаратов (например, в сочетании с амлодипином) для лечения эссенциальной гипертензии, в основном в таблетированной форме.
- 🌍Глобальный доступ на рынок :Наш продукт соответствует многочисленным фармакопейным стандартам и поставляется с полным комплектом регистрационной документации, что позволяет вашему готовому продукту беспрепятственно выходить на развивающиеся рынки, такие как Латинская Америка (например, Бразилия), Азия (например, Индия, Юго-Восточная Азия), Ближний Восток и Африка.
- 🏭Стабильные поставки, гарантия производства : Комплексное привлечение ресурсов от высококачественных производителей cGMP для обеспечения долгосрочных и стабильных поставок антигипертензивного API.
- 📑Поддержка соответствия требованиям, сокращение сроков выхода на рынок : Предоставление полного пакета регистрационной документации (включая открытые файлы DMF на олмесартан медоксомил) для ускоренной международной регистрации в таких органах, как ANVISA в Бразилии и CDSCO в Индии.
- ✈️ Глобальная логистика, оптимизация капитала : Используйте эффективную глобальную сеть и гибкое планирование запасов, поддерживая как небольшие пробные партии, так и крупные коммерческие заказы.
- 🎯Действуйте сейчас : [ Свяжитесь с нами для получения последнего прайс-листа на олмесартан медоксомил] или [подать заявку на бесплатный образец олмесартана медоксомила (с сертификатом анализа COA)]
- Гарантия качества : Строгий контроль в рамках нашей системы качества cGMP обеспечивает высокую степень согласованности и прослеживаемости качества продукции для каждой партии.
- Стабильная производственная мощность : У нас есть надежные производственные партнеры и устойчивая цепочка поставок, что эффективно гарантирует долгосрочное стабильное снабжение этим важным активным фармацевтическим ингредиентом (годовая мощность превышает 30 тонн).
- Гибкость при выборе характеристик :Мы предлагаем различные спецификации — от образцов 100 г для исследований и разработок и 1 кг до коммерческой упаковки по 25 кг, удовлетворяя ваши потребности на всех этапах — от НИОКР до коммерческого производства.
- Полная техническая документация : Предоставляем подробный сертификат анализа Olmesartan Medoxomil и лист данных по безопасности материалов (MSDS).
- Поддержка при оформлении регистрационных документов : Предоставляем соответствующие открытые разделы файлов DMF/EDMF, соответствующие требованиям международных рынков, профессионально поддерживая регистрацию в органах, таких как ANVISA в Бразилии и CDSCO в Индии.
- Консультации по регуляторным вопросам : Наша команда по регуляторным вопросам может оказать предварительную консультацию по импортным нормам целевых рынков (например, ANVISA в Бразилии, CDSCO в Индии).
- Эффективная глобальная сеть : Сотрудничайте с профессиональными поставщиками химической логистики, чтобы обеспечить полный контроль от завода до клиента.
- Экспертные знания ключевых рынков :Хорошо разбираемся в таможенных процедурах при отправке грузов в Бразилию, Индию, Юго-Восточную Азию, Ближний Восток и Африку.
- Гарантия надежной доставки : Обеспечиваем четкие сроки доставки и отслеживание груза в режиме реального времени.
- Вопрос: Можете ли вы предоставить образцы Олмесартана Медоксомила для проверки качества?
A: Да. Мы с радостью предоставим бесплатные образцы (обычно 1 кг) потенциальным клиентам вместе с соответствующим сертификатом анализа партии для тестирования. - Вопрос: Какой срок поставки активного фармацевтического ингредиента Олмесартан Медоксомил?
A: Коммерческие заказы, как правило, отправляются в течение 3–4 недель после подтверждения заказа, в зависимости от объема заказа и требований таможни страны назначения. - Вопрос: Какие документы по качеству предоставляются при покупке?
A: Коа и Msds предоставляются вместе с отгрузкой. Файлы DMF/EDMF для регистрации могут быть предоставлены по мере необходимости (открытые разделы). - Вопрос: Поддерживаете ли вы международную регистрацию, например, в Бразилии ANVISA и в Индии CDSCO?
A: Да, мы можем предоставить пакет технической документации (включая открытые разделы DMF/EDMF), соответствующий требованиям ANVISA Бразилии и CDSCO Индии, что поддержит регистрацию вашего продукта на международном уровне.
1. Краткое описание продукта
|
Название продукта : Олмесартан медоксомил CAS номер. : 144689-63-4 Молекулярный Формула : C29H30N6O6 Молекулярная масса : 558,59 |
![]() |
Сорт/стандарт : Фармацевтический класс, соответствует стандартам USP/EP
Внешний вид : Белый или почти белый кристаллический порошок
Минимальный объем заказа (MOQ) : 1 кг (образец), 25 кг (коммерческий заказ, поддерживается LCL-услуга)
2. Обзор продукта
Олмесартан медоксомил является важным пролекарством, которое быстро гидролизуется in vivo до своего активного метаболита — олмесартана — после перорального приема. Олмесартан представляет собой специфический блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), который эффективно расширяет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление за счет селективной блокировки связывания ангиотензина II с АТ1-рецептором. Являясь современным антигипертензивным препаратом первого выбора, он отличается высокой эффективностью и хорошей переносимостью.
Как профессиональный поставщик фармацевтических субстанций, мы тесно сотрудничаем с ведущими отечественными производителями Олмесартана медоксомила, сертифицированными по cGMP. Мы поставляем стабильную субстанцию Олмесартана медоксомила, соответствующую стандартам USP/EP, глобальным производителям антигипертензивных препаратов, что делает нас надежным партнёром в обеспечении субстанциями для лечения артериальной гипертензии.
3. Основные области применения
4. Краткое описание ключевых преимуществ
5. Комплексное решение «три в одном»
a. Преимущество интеграции ресурсов производителя
b. Профессиональная поддержка в вопросах соответствия и регистрации
в. Услуги в области цепочки поставок и логистики
6. Упаковка и доставка
Мы используем влагозащитную, светонепроницаемую упаковку с вакуумным запечатыванием или заполнением азотом, соответствующую фармацевтическим стандартам, чтобы обеспечить химическую стабильность продукта во время транспортировки и хранения. Стандартная коммерческая упаковка — 25 кг/картонная бочка (с внутренним полиэтиленовым пакетом). Варианты упаковки для НИОКР и образцов: 100 г/бутылка или 1 кг/пакет из алюминиевой фольги.
7. Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Ищете стратегического партнера в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний? GTIG Guomian — ваш идеальный партнер по цепочке поставок Олмесартан медоксомила.
[С свяжитесь с нами Теперь доступны индивидуальные решения и бесплатный образец!
Олмесартан медоксомил Технические параметры API (EP)
Элементы |
Спецификация |
Результаты |
Внешний вид |
Белый или почти белый кристаллический порошок |
Визуальная проверка |
Растворимость |
Практически нерастворим в воде, слабо растворим в этаноле (96 процентов), практически нерастворим в гептане. |
EP 5.11 |
Идентификация |
ИК: Спектр поглощения в инфракрасной области вещества соответствует спектру олмесартан медоксомила CRS. |
EP 2.2.24 |
Сопутствующие соединения |
Примесь A: не более 0,4% |
EP 2.2.29 |
Примесь C: не более 0,3% | ||
Неуказанные примеси: не более 0,10% | ||
Общее содержание примесей: не более 0,7% | ||
Водой |
Не более 0.5% |
EP 2.5.32 |
Сера содержащаяся в золе |
Не более 0.1% |
EP 2.4.14 |
Ассай |
97,5%–102,0%, рассчитано по безводному веществу 100,1% C ₂₉ H ₃₀ Н ₆ О ₆ |
EP 2.2.29 |
Остаточные растворители |
Ацетон: не более 6000 млн⁻¹ |
Внутренний стандарт |
Тетрагидрофуран: не более 720 млн⁻¹ | ||
Уксусный этиловый эфир: не более 5000 млн⁻¹ | ||
Метанол: не более 3000 млн⁻¹ | ||
Дихлорметан: не более 600 млн⁻¹ | ||
Этанол: не более 5000 млн⁻¹ | ||
N,N-Диметилформамид: не более 880 млн⁻¹ | ||
N-Нитрозо- |
Не более 0,03 млн⁻¹ |
НД |
N-Нитрозодиэтиламин |
Не более 0,03 млн⁻¹ |
НД |
NDMA+NDEA |
Не более 0,03 млн⁻¹ |
Японский рынок |
Распределение размеров частиц |
Ссылка |
По требованию заказчика |
Трифенилметилазид |
Не более 37,5 млн⁻¹ |
Японский рынок |
Микробиологические |
Общее количество аэробных микроорганизмов не более 1000 КОЕ; |
Внутренний стандарт |
Основание для установления стандарта |
Внутренняя спецификация на олмесартан медоксомил была разработана в соответствии с монографией Европейской фармакопеи (01/2017:2600). |
|
Дата формирования документа: 7 января 2026 г.
© 2026 GTIG Guomian — профессиональный поставщик фармацевтических API и специализированных химикатов
