Olmesartan medoxomil
Fournisseur d'API | Inhibiteur de récepteur de l'angiotensine II à haute efficacité (API ARB)
GTIG Guomian est votre fournisseur fiable d'API d'Olmesartan Medoxomil et votre partenaire stratégique. Nous sommes spécialisés dans la fourniture d'API d'inhibiteur du récepteur de l'angiotensine II (ARB) à haute pureté, conforme aux normes USP/EP. Provenant de fabricants certifiés selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP) et accompagné d'une documentation complète d'enregistrement (y compris les dossiers DMF/EDMF ouverts pour l'Olmesartan Medoxomil), nous garantissons un approvisionnement stable sur les marchés mondiaux tels qu'Amérique latine, Asie, Moyen-Orient et Afrique. [À la recherche d'une source d'API d'Olmesartan Medoxomil conforme et compétitive ? Demandez un devis ou demandez un échantillon gratuit dès maintenant !
- Vue d'ensemble
- Produits recommandés
- 💊Formulations de médicaments sur ordonnance : En tant qu'ingrédient pharmaceutique actif (IPA), utilisé spécifiquement dans la production de préparations unicomposantes ou combinées (par exemple, combiné avec de l'amlodipine) pour le traitement de l'hypertension essentielle, principalement sous forme de comprimés.
- 🌍Accès au marché mondial :Notre produit est conforme à plusieurs normes pharmacopée et s'accompagne d'une documentation complète d'enregistrement, conçu pour permettre à votre produit fini d'entrer sans difficulté sur des marchés émergents tels que l'Amérique latine (par exemple, le Brésil), l'Asie (par exemple, l'Inde, l'Asie du Sud-Est), le Moyen-Orient et l'Afrique.
- 🏭Approvisionnement stable, garantie de production : Intégrer les ressources de fabricants cGMP de haute qualité afin d'assurer un approvisionnement stable et durable en IPA antihypertenseur.
- 📑Support de conformité, mise sur le marché accélérée : Fournir une documentation complète d'enregistrement (y compris les dossiers DMF Olmésartan Médoxomil accessibles) pour faciliter l'enregistrement rapide auprès d'autorités internationales telles que l'ANVISA au Brésil et la CDSCO en Inde.
- ✈️ Logistique mondiale, optimisation du capital : Tirer parti d'un réseau mondial efficace et d'une planification souple des stocks, prenant en charge à la fois les petits lots d'échantillons et les grandes commandes commerciales.
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- Contrôle de qualité : Un contrôle rigoureux dans le cadre de notre système qualité cGMP garantit une grande cohérence et une traçabilité complète de la qualité du produit pour chaque lot.
- Capacité de production stable : Nous disposons de partenaires de fabrication fiables et d'une chaîne d'approvisionnement solide, assurant efficacement un approvisionnement stable et à long terme de cet API essentiel (capacité annuelle excédant 30 tonnes).
- Flexibilité de spécification :Nous proposons différentes spécifications, allant des échantillons de 100 g pour la recherche et développement et de 1 kg aux conditionnements commerciaux de 25 kg, répondant ainsi à vos besoins à toutes les étapes, de la R&D à la production commerciale.
- Documentation Technique Complète : Fournir un certificat d'analyse détaillé d'Olmesartan Medoxomil ainsi que la FDS (Fiche de données de sécurité).
- Soutien pour les documents d'enregistrement : Fournir les sections ouvertes pertinentes des dossiers DMF/EDMF conformes aux marchés internationaux, en soutenant professionnellement les enregistrements auprès d'autorités telles qu'ANVISA au Brésil et CDSCO en Inde.
- Consultation réglementaire : Notre équipe des affaires réglementaires peut fournir une consultation préliminaire sur la réglementation d'importation des marchés cibles (par exemple, ANVISA au Brésil, CDSCO en Inde).
- Réseau mondial efficace : S'associer à des prestataires professionnels de logistique chimique pour assurer un contrôle total de l'usine au client.
- Expertise sur les marchés clés :Maîtrise approfondie des procédures de dédouanement pour les expéditions vers le Brésil, l'Inde, l'Asie du Sud-Est, le Moyen-Orient et l'Afrique.
- Engagement de livraison fiable : Fournir des délais de livraison clairs et un suivi en temps réel des cargaisons.
- Q : Pouvez-vous fournir des échantillons d'Olmesartan Medoxomil pour la vérification de la qualité ?
A: Oui. Nous sommes heureux de fournir gratuitement des échantillons (généralement 1 kg) aux clients potentiels, accompagnés du COA par lot correspondant pour les tests. - Q : Quel est le délai de livraison pour l'API Olmesartan Medoxomil ?
A: Les commandes commerciales sont généralement expédiées dans un délai de 3 à 4 semaines après confirmation de la commande, selon le volume de la commande et les exigences douanières du pays de destination. - Q : Quels documents relatifs à la qualité sont fournis lors de l'achat ?
A: COA et Fiche signalétique sont fournis avec l'expédition. Les fichiers DMF/EDMF pour l'enregistrement peuvent être fournis selon les besoins (sections ouvertes). - Q : Prenez-vous en charge les enregistrements internationaux tels que le Brésil ANVISA et l'Inde CDSCO ?
A: Oui, nous pouvons fournir un ensemble de documents techniques (incluant les sections ouvertes du DMF/EDMF) conforme aux exigences de l'ANVISA au Brésil et de la CDSCO en Inde, afin d'appuyer l'enregistrement international de votre produit.
1. Résumé du produit
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Nom du produit : Olmésartan Medoxomil Numéro CAS. : 144689-63-4 Moléculaire Formule : C29H30N6O6 Poids moléculaire : 558,59 |
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Qualité/Norme : Qualité pharmaceutique, conforme aux normes USP/EP
Apparence : Poudre cristalline blanche ou presque blanche
Quantité Minimum de Commande (MOQ) : 1 kg (échantillon), 25 kg (commande commerciale, service LCL pris en charge)
2. Aperçu du produit
L'olmésartan medoxomil est un prodrug important qui est rapidement hydrolysé in vivo en son métabolite actif, l'olmésartan, après administration orale. L'olmésartan est un bloqueur spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (ARB) qui dilate efficacement les vaisseaux sanguins et abaisse la pression artérielle en bloquant sélectivement la liaison de l'angiotensine II au récepteur AT1. En tant que médicament antihypertenseur moderne de première intention, il se distingue par une efficacité significative et une bonne tolérance.
En tant que fournisseur professionnel d'API pharmaceutiques, nous intégrons étroitement les ressources des meilleurs fabricants nationaux disposant d'une certification cGMP pour l'olmésartan medoxomil. Nous fournissons un olmésartan medoxomil stable et conforme aux grades USP/EP à des fabricants mondiaux de médicaments antihypertenseurs, ce qui fait de nous votre partenaire de confiance pour les API antihypertenseurs.
3. Domaines d'application clés
4. Résumé des principaux avantages concurrentiels
5. Solution forfaitaire trois-en-un
a. Avantage de l'intégration des ressources du fabricant
b. Support professionnel en matière de conformité et d'inscription
c. Services logistiques et de chaîne d'approvisionnement
6. Emballage et expédition
Nous utilisons des emballages pharmaceutiques étanches à l'humidité, résistants à la lumière, sous vide ou purgés d'azote afin de garantir la stabilité chimique du produit pendant le transport et le stockage. L'emballage commercial standard est un fût de 25 kg/carton (avec sac interne en polyéthylène). Les options d'emballage pour la R&D et les échantillons comprennent 100 g/ flacon ou 1 kg/ sachet en aluminium.
7. Questions fréquemment posées (FAQ)
À la recherche d'un partenaire stratégique dans le domaine du traitement des maladies cardiovasculaires ? GTIG Guomian est votre partenaire idéal pour la chaîne d'approvisionnement en Olmésartan Médoxomil.
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Olmesartan medoxomil Paramètres techniques de l'API (Ph. Eur.)
Articles |
Spécification |
Résultats |
Apparence |
Poudre cristalline blanche ou presque blanche |
Inspection visuelle |
Solubilité |
Pratiquement insoluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol (96 pour cent), pratiquement insoluble dans l'heptane. |
Ph. Eur. 5.11 |
Identification |
IR : Le spectre d'absorption infrarouge de la substance correspond à celui de l'Olmésartan Médoxomil CRS. |
Ph. Eur. 2.2.24 |
Composés apparentés |
Impureté A : Pas plus de 0,4 % |
EP 2.2.29 |
Impureté C : pas plus de 0,3 % | ||
Impuretés non spécifiées : pas plus de 0,10 % | ||
Impuretés totales : pas plus de 0,7 % | ||
Eau |
Pas plus de 0,5% |
EP 2.5.32 |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1 % |
EP 2.4.14 |
Teneur |
97,5 % à 102,0 %, calculé sur la substance anhydre 100,1 % C ₂₉ H ₃₀ N ₆ O ₆ |
EP 2.2.29 |
Solvants résiduels |
Acétone : pas plus de 6000 ppm |
Étalon interne |
Tétrahydrofuranne : Pas plus de 720 ppm | ||
Acétate d'éthyle : Pas plus de 5000 ppm | ||
Méthanol : Pas plus de 3000 ppm | ||
Dichlorométhane : Pas plus de 600 ppm | ||
Éthanol : Pas plus de 5000 ppm | ||
N,N-Diméthylformamide : Pas plus de 880 ppm | ||
N-Nitroso- |
Pas plus de 0,03 ppm |
NA |
N-Nitrosodiéthylamine |
Pas plus de 0,03 ppm |
NA |
NDMA + NDEA |
Pas plus de 0,03 ppm |
Marché japonais |
Répartition des tailles de particules |
Référence |
Tel que demandé par le client |
Azoture de triphénylméthyle |
Pas plus de 37,5 ppm |
Marché japonais |
Microbien |
Nombre total de micro-organismes aérobies NMT 1000 UFC ; |
Étalon interne |
Base pour l'établissement de la norme |
La spécification interne pour l'olésartan médoxomil a été établie conformément à la monographie de la Pharmacopée européenne (01/2017:2600). |
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Date de génération du document : 7 janvier 2026
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