Olmesartán medoxomilo
Proveedor de API | Bloqueador de Receptores de Angiotensina II (API ARB) de Alta Eficacia
GTIG Guomian es su proveedor confiable de API de Olmesartán Medoxomilo y socio estratégico. Nos especializamos en el suministro de API de Bloqueadores de Receptores de Angiotensina II (ARB) de alta pureza, cumpliendo con los estándares USP/EP. Provenientes de fabricantes certificados bajo normas GMP y respaldados por documentación completa de registro (incluyendo archivos DMF/EDMF abiertos para Olmesartán Medoxomilo), garantizamos un suministro estable a mercados globales como América Latina, Asia, Oriente Medio y África. [¿Busca una fuente competitiva y conforme de API de Olmesartán Medoxomilo? ¡Solicite un presupuesto o aplique para una muestra gratuita ahora!
- Descripción general
- Productos recomendados
- 💊Formulaciones de medicamentos bajo receta : Como ingrediente farmacéutico activo (API), utilizado específicamente en la producción de preparaciones de un solo componente o combinadas (por ejemplo, combinado con amlodipino) para el tratamiento de la hipertensión esencial, principalmente en forma de tableta.
- 🌍Acceso al mercado mundial :Nuestro producto cumple con múltiples estándares farmacopeicos y cuenta con soporte completo de documentación de registro, diseñado para ayudar a que su producto terminado ingrese sin problemas a mercados emergentes como América Latina (por ejemplo, Brasil), Asia (por ejemplo, India, Sudeste Asiático), Medio Oriente y África.
- 🏭Suministro Estable, Garantía de Producción : Integrar recursos de fabricantes cGMP de alta calidad para garantizar un suministro estable y a largo plazo de API anthipertensivos.
- 📑Soporte de Cumplimiento, Tiempo más Rápido de Lanzamiento al Mercado : Proporcionar documentación completa de registro (incluyendo archivos DMF de Olmesartán Medoxomilo abiertos) para facilitar un registro internacional rápido ante autoridades como ANVISA de Brasil y CDSCO de India.
- ✈️ Logística global, capital optimizado : Aproveche una red global eficiente y una planificación flexible de inventario, que respalda tanto lotes pequeños de muestras como pedidos comerciales grandes.
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- Garantía de calidad : Un control estricto bajo nuestro sistema de calidad cGMP garantiza una alta consistencia y trazabilidad de la calidad del producto en cada lote.
- Capacidad de Producción Estable : Contamos con socios manufacturerios confiables y una cadena de suministro robusta, garantizando eficazmente un suministro estable y a largo plazo de este API crítico (capacidad anual superior a 30 toneladas).
- Flexibilidad en especificaciones :Ofrecemos diversas especificaciones, desde muestras de 100 g para I+D y 1 kg hasta empaques comerciales de 25 kg, satisfaciendo sus necesidades desde las etapas de investigación y desarrollo hasta la producción comercial.
- Documentación Técnica Completa : Proporcionamos el certificado de análisis detallado de Olmesartán Medoxomil (COA) y la hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS).
- Soporte para Documentos de Registro : Proporcionamos secciones abiertas relevantes de archivos DMF/EDMF compatibles con los mercados internacionales, brindando apoyo profesional en los registros ante autoridades como ANVISA de Brasil y CDSCO de India.
- Consultoría Regulatoria : Nuestro equipo de asuntos regulatorios puede ofrecer consultoría preliminar sobre las regulaciones de importación para mercados objetivo (por ejemplo, ANVISA de Brasil, CDSCO de India).
- Red Global Eficiente : Asociarse con proveedores profesionales de logística química para garantizar un control total desde la fábrica hasta el cliente.
- Experiencia Clave en Mercados :Dominio de los procedimientos de despacho de aduana para envíos a Brasil, India, Sudeste Asiático, Oriente Medio y África.
- Compromiso de Entrega Confiable : Proporcionar plazos claros de entrega y seguimiento en tiempo real de la carga.
- P: ¿Pueden proporcionar muestras de Olmesartan Medoxomil para verificación de calidad?
A: Sí. Con gusto proporcionamos muestras gratuitas (normalmente 1 kg) a clientes potenciales, acompañadas del COA correspondiente por lote para pruebas. - P: ¿Cuál es el tiempo de entrega para el API de Olmesartan Medoxomil?
A: Los pedidos comerciales generalmente se envían dentro de las 3-4 semanas posteriores a la confirmación del pedido, dependiendo del volumen del pedido y de los requisitos aduaneros del destino. - P: ¿Qué documentos de calidad se proporcionan al realizar la compra?
A: COA y Las especificaciones de la SDS se proporcionan con el envío. Los archivos DMF/EDMF para registro pueden proporcionarse según sea necesario (secciones abiertas). - P: ¿Apoyan registros internacionales como Brasil ANVISA e India CDSCO?
A: Sí, podemos proporcionar un paquete de documentos técnicos (incluyendo secciones abiertas de DMF/EDMF) que cumple con los requisitos de la ANVISA de Brasil y del CDSCO de India, apoyando el registro internacional de su producto.
1. Resumen del producto
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Nombre del producto : Olmesartán Medoxomilo Número CAS : 144689-63-4 Molecular Formulario : C29H30N6O6 Peso molecular : 558.59 |
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Grado/Estándar : Grado farmacéutico, conforme a las normas USP/EP
Apariencia : Polvo cristalino blanco o casi blanco
Cuantidad mínima de pedido (MOQ) : 1 kg (muestra), 25 kg (pedido comercial, servicio LCL disponible)
2. Descripción general del producto
El olmesartán medoxomilo es un profármaco importante que se hidroliza rápidamente in vivo a su metabolito activo, el olmesartán, tras la administración oral. El olmesartán es un bloqueante específico del receptor de angiotensina II (BRA) que dilata eficazmente los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial al bloquear selectivamente la unión de la angiotensina II al receptor AT1. Como un moderno fármaco antihipertensivo de primera línea, se caracteriza por una eficacia significativa y buena tolerabilidad.
Como proveedor profesional de principios activos farmacéuticos (API), integramos profundamente recursos de fabricantes nacionales líderes certificados bajo normas cGMP para Olmesartán Medoxomilo. Ofrecemos olmesartán medoxomilo estable y conforme a las normas USP/EP a fabricantes globales de medicamentos antihipertensivos, convirtiéndonos en su socio confiable en el suministro de API antihipertensivos.
3. Áreas Clave de Aplicación
4. Resumen del Valor Agregado Clave
5. Paquete de Solución Triple
a. Ventaja de Integración de Recursos del Fabricante
b. Soporte Profesional en Cumplimiento y Registro
c. Servicios de Cadena de Suministro y Logística
6. Embalaje y Envío
Utilizamos empaques farmacéuticos resistentes a la humedad, a la luz, sellados al vacío o purgados con nitrógeno para garantizar la estabilidad química del producto durante el transporte y almacenamiento. El empaque comercial estándar es de 25 kg/tambor de cartón (con bolsa interior de polietileno). Las opciones de empaque para I+D y muestras incluyen 100 g/frasco o 1 kg/bolsa de lámina de aluminio.
7. Preguntas frecuentes (FAQ)
¿Busca un socio estratégico en el campo del tratamiento de enfermedades cardiovasculares? GTIG Guomian es su socio ideal en la cadena de suministro de Olmesartán Medoxomilo.
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Olmesartán medoxomilo Parámetros Técnicos del API (EP)
Artículos |
Especificación |
Resultados |
Apariencia |
Polvo cristalino blanco o casi blanco |
Inspección visual |
Solubilidad |
Prácticamente insoluble en agua, ligeramente soluble en etanol (96 por ciento), prácticamente insoluble en heptano. |
EP 5.11 |
Identificación |
IR: El espectro de absorción infrarroja de la sustancia corresponde al del Olmesartán Medoxomilo CRS. |
EP 2.2.24 |
Compuestos relacionados |
Impureza A: No más del 0,4% |
EP 2.2.29 |
Impureza C: No más del 0,3 % | ||
Impurezas no especificadas: No más del 0,10 % | ||
Impurezas totales: No más del 0,7 % | ||
Agua |
No más de 0.5% |
EP 2.5.32 |
Ceniza sulfatada |
No más del 0.1% |
EP 2.4.14 |
Análisis |
97,5 % - 102,0 %, calculado sobre la sustancia anhidra 100,1 % C ₂₉ H ₃₀ Norte ₆ O ₆ |
EP 2.2.29 |
Disolventes residuales |
Acetona: No más de 6000 ppm |
Estándar interno |
Tetrahidrofurano: No más de 720 ppm | ||
Acetato de etilo: No más de 5000 ppm | ||
Metanol: No más de 3000 ppm | ||
Diclorometano: No más de 600 ppm | ||
Etanol: No más de 5000 ppm | ||
N,N-Dimetilformamida: No más de 880 ppm | ||
N-Nitroso- |
No más de 0,03 ppm |
NA |
N-Nitrosodietilamina |
No más de 0,03 ppm |
NA |
NDMA + NDEA |
No más de 0,03 ppm |
Mercado japonés |
Distribución del tamaño de partículas |
Referencia |
Según solicitado por el cliente |
Azida de trifenilmetilo |
No más de 37,5 ppm |
Mercado japonés |
Microbial |
Recuento total de microorganismos aerobios NMT 1000 UFC; |
Estándar interno |
Base para el Establecimiento del Estándar |
La especificación interna para Olmesartán Medoxomilo se estableció de acuerdo con el monográfico de la Farmacopea Europea (01/2017:2600). |
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Fecha de generación del documento: 7 de enero de 2026
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