Olmesartana Medoxomila
Fornecedor de API | Bloqueador de Receptor de Angiotensina II de Alta Eficácia (API ARB)
GTIG Guomian é o seu fornecedor confiável de API de Olmesartana Medoxomila e parceiro estratégico. Especializamo-nos no fornecimento de API de Bloqueadores de Receptor de Angiotensina II (ARB) de alta pureza, compatível com os padrões USP/EP. Obtido junto a fabricantes certificados pela GMP e apoiado por documentação completa de registro (incluindo arquivos DMF/EDMF abertos para Olmesartana Medoxomila), garantimos um fornecimento estável para mercados globais, como América Latina, Ásia, Oriente Médio e África. [Procurando uma fonte competitiva e em conformidade para API de Olmesartana Medoxomila? Solicite um orçamento ou solicite uma amostra grátis agora!
- Visão Geral
- Produtos Recomendados
- 💊Formulações de Medicamentos Sob Prescrição : Como Ingrediente Farmacêutico Ativo (API), especificamente utilizado na produção de preparações de componente único ou combinadas (por exemplo, combinado com anlodipina) para o tratamento da hipertensão essencial, principalmente na forma de comprimidos.
- 🌍Acesso ao mercado mundial :Nosso produto está em conformidade com múltiplos padrões farmacopeicos e é fornecido com suporte completo de documentação de registro, projetado para ajudar seu produto acabado a ingressar suavemente em mercados emergentes, como América Latina (por exemplo, Brasil), Ásia (por exemplo, Índia, Sudeste Asiático), Oriente Médio e África.
- 🏭Fornecimento Estável, Garantia de Produção : Integrar recursos de fabricantes cGMP de alta qualidade para garantir fornecimento estável e de longo prazo do API anti-hipertensivo.
- 📑Suporte à Conformidade, Lançamento Mais Rápido no Mercado : Fornecer documentação completa de registro (incluindo arquivos DMF de Olmesartana Medoxomila abertos) para facilitar o registro internacional rápido junto a autoridades como a ANVISA do Brasil e a CDSCO da Índia.
- ✈️ Logística Global, Capital Otimizado : Aproveite uma rede global eficiente e planejamento flexível de inventário, apoiando tanto pequenos lotes de amostras quanto grandes pedidos comerciais.
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- Garantia de Qualidade : Um controle rigoroso sob nosso sistema de qualidade cGMP garante alta consistência e rastreabilidade da qualidade do produto em cada lote.
- Capacidade Produtiva Estável : Contamos com parceiros de fabricação confiáveis e uma cadeia de suprimentos robusta, garantindo efetivamente um fornecimento estável e de longo prazo deste API essencial (capacidade anual superior a 30 toneladas).
- Flexibilidade na especificação :Oferecemos várias especificações, desde 100g para pesquisa e desenvolvimento e amostras de 1kg até embalagens comerciais de 25kg, atendendo suas necessidades desde as fases de P&D até a produção comercial.
- Documentação Técnica Completa : Fornecemos COA detalhada de Olmesartan Medoxomil e FISPQ (Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos).
- Suporte em Documentos de Registro : Fornecemos seções abertas relevantes de arquivos DMF/EDMF compatíveis com mercados internacionais, oferecendo suporte profissional para registros junto a autoridades como a ANVISA do Brasil e a CDSCO da Índia.
- Consulta Regulatória : Nossa equipe de assuntos regulatórios pode fornecer consultoria preliminar sobre regulamentos de importação para mercados-alvo (por exemplo, ANVISA do Brasil, CDSCO da Índia).
- Rede Global Eficiente : Parceria com provedores profissionais de logística química para garantir controle total da fábrica ao cliente.
- Expertise em Mercados-Chave :Proficientes nos procedimentos de desembaraço aduaneiro para remessas ao Brasil, Índia, Sudeste Asiático, Oriente Médio e África.
- Compromisso de Entrega Confiável : Fornecimento de prazos claros de entrega e rastreamento em tempo real da carga.
- P: Vocês podem fornecer amostras de Olmesartan Medoxomil para verificação da qualidade?
A: Sim. Temos prazer em fornecer amostras gratuitas (normalmente 1 kg) a clientes potenciais, acompanhadas do COA correspondente ao lote para testes. - P: Qual é o prazo de entrega para o API de Olmesartan Medoxomil?
A: Os pedidos comerciais são normalmente enviados dentro de 3 a 4 semanas após a confirmação do pedido, dependendo do volume do pedido e dos requisitos aduaneiros do destino. - P: Quais documentos de qualidade são fornecidos após a compra?
A: Co- e MSDS são fornecidos com o carregamento. Arquivos DMF/EDMF para registro podem ser fornecidos conforme necessário (seções abertas). - P: Vocês apoiam registros internacionais como o Brasil ANVISA e Índia CDSCO?
A: Sim, podemos fornecer um pacote de documentos técnicos (incluindo seções abertas de DMF/EDMF) que atende aos requisitos da ANVISA do Brasil e da CDSCO da Índia, apoiando o registro internacional do seu produto.
1. Resumo do Produto
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Nome do Produto : Olmesartana Medoxomila Nº CAS : 144689-63-4 Molecular Fórmula : C29H30N6O6 Peso molecular : 558,59 |
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Grau/Padrão : Grau farmacêutico, compatível com os padrões USP/EP
Aparência : Pó cristalino branco ou quase branco
Quantidade Mínima de Pedido (MOQ) : 1 kg (amostra), 25 kg (pedido comercial, serviço LCL suportado)
2. Visão Geral do Produto
A Olmesartana Medoxomila é um pró-fármaco importante que é rapidamente hidrolisado in vivo para seu metabólito ativo, a olmesartana, após administração oral. A olmesartana é um bloqueador específico do receptor da angiotensina II (BRA) que dilata eficazmente os vasos sanguíneos e reduz a pressão arterial ao bloquear seletivamente a ligação da angiotensina II ao receptor AT1. Como uma medicação moderna de primeira linha para hipertensão, destaca-se por sua eficácia significativa e boa tolerabilidade.
Como fornecedor profissional de princípios ativos farmacêuticos (API), integramos profundamente recursos de fabricantes nacionais líderes em cGMP de Olmesartana Medoxomila. Fornecemos Olmesartana Medoxomila estável e conforme aos padrões USP/EP para fabricantes globais de medicamentos anti-hipertensivos, tornando-nos seu parceiro confiável no fornecimento de API para tratamento da hipertensão.
3. Principais Áreas de Aplicação
4. Resumo dos Principais Valores Agregados
5. Pacote de Solução Três-em-Um
a. Vantagem da Integração de Recursos do Fabricante
b. Apoio Profissional em Conformidade e Registro
c. Serviços de Cadeia de Suprimentos e Logística
6. Embalagem e Transporte
Utilizamos embalagens farmacêuticas resistentes à umidade, à luz, seladas a vácuo ou purgadas com nitrogênio para garantir a estabilidade química do produto durante o transporte e armazenamento. A embalagem comercial padrão é de 25 kg/tambor de papelão (com saco interno de polietileno). As opções de embalagem para P&D e amostras incluem 100 g/frasco ou 1 kg/saco de folha de alumínio.
7. Perguntas Frequentes (FAQ)
Procurando um parceiro estratégico na área do tratamento de doenças cardiovasculares? A GTIG Guomian é a sua parceira ideal na cadeia de suprimentos de Olmesartan Medoxomil.
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Olmesartana Medoxomila Parâmetros Técnicos de API (EP)
Itens |
Especificação |
Resultados |
Aparência |
Pó cristalino branco ou quase branco |
Inspecção visual |
Solubilidade |
Praticamente insolúvel em água, ligeiramente solúvel em etanol (96 por cento), praticamente insolúvel em heptano. |
EP 5.11 |
Identificação |
IV: O espectro de absorção no infravermelho da substância corresponde ao do Olmesartan Medoxomil CRS. |
EP 2.2.24 |
Compostos relacionados |
Impureza A: Não mais do que 0,4% |
EP 2.2.29 |
Impureza C: Não mais que 0,3% | ||
Impurezas não especificadas: Não mais que 0,10% | ||
Impurezas totais: Não mais que 0,7% | ||
Água |
Não mais que 0,5% |
EP 2.5.32 |
Cinzas sulfatadas |
Não mais que 0,1% |
EP 2.4.14 |
Análise |
97,5%--102,0%, calculado sobre a substância anidra 100,1% C ₂₉ H ₃₀ N ₆ O ₆ |
EP 2.2.29 |
Soluventes Residuais |
Acetona: Não mais que 6000 ppm |
Padrão Interno |
Tetra-hidrofurano: Não mais que 720 ppm | ||
Acetato de etila: Não mais que 5000 ppm | ||
Metanol: Não mais que 3000 ppm | ||
Diclorometano: Não mais que 600 ppm | ||
Etanol: Não mais que 5000 ppm | ||
N,N-Dimetilformamida: Não mais que 880 ppm | ||
N-Nitroso- |
Não mais que 0,03 ppm |
NA |
N-Nitrosodietilamina |
Não mais que 0,03 ppm |
NA |
NDMA+NDEA |
Não mais que 0,03 ppm |
Mercado Japonês |
Distribuição de tamanho de partícula |
Referência |
Conforme Solicitado pelo Cliente |
Azida de Trifenilmetila |
Não mais que 37,5 ppm |
Mercado Japonês |
Microbial |
Contagem total de microrganismos aeróbios NMT 1000 UFC; |
Padrão Interno |
Base para o Estabelecimento do Padrão |
A especificação interna para Olmesartana Medoxomila foi estabelecida de acordo com o monográfico da Farmacopeia Europeia (01/2017:2600). |
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Data de geração do documento: 7 de janeiro de 2026
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