وزارة التجارة الصينية تُصدر دليل تسجيل الأدوية (الطبعة ٢٠٢٦)

أصدرت وزارة التجارة الصينية (MOFCOM) مؤخرًا "دليل التقنيات الخاص بالصادرات – تسجيل الأدوية (الطبعة لعام ٢٠٢٦)" دليل التقنيات الخاص بالصادرات – تسجيل الأدوية (الطبعة ٢٠٢٦) ، الذي أعدّته غرفة التجارة الصينية للواردات والصادرات من الأدوية والمنتجات الصحية. وهذه هي التحديثة الثالثة منذ نشر الدليل لأول مرة في عام ٢٠٠٩، وتشمل إطارات تسجيل كاملة للولايات المتحدة، والاتحاد الأوروبي، والمملكة المتحدة، واليابان، والبرازيل، ونظام التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية.

وتغطي الطبعة المُحدَّثة مسارات تسجيل إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) ومتطلبات طلبات الأدوية الجنيسة (ANDA) وطلبات الأدوية الجديدة (NDA)، والإجراءات المركزية لهيئة الأدوية الأوروبية (EMA) وإجراءات الاعتراف المتبادل، ونظام التسجيل المستقل لهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA)، وعمليات وكالة الأدوية اليابانية (PMDA)، ومتطلبات هيئة الرقابة على الأدوية البرازيلية (ANVISA)، والتأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية.

لِمُقدِّمي حلول الإنتاج الصيدلاني مثلنا، يُعَدُّ الامتثال للتسجيل عنصراً جوهرياً في خدمات سلسلة التوريد. ويوفِّر الدليل مسارات فنية واضحة لتسجيل المنتجات في الأسواق المختلفة، ما يساعد الشركات على مواكبة التغيُّرات التنظيمية وتقليل مخاطر عدم الامتثال في عملية التسجيل.

وبصفتنا مقدِّمي حلول إنتاجٍ لديهم خبرة تقارب 30 عاماً في القطاعين الكيميائي والصيدلاني، نستفيد من فهمنا العميق للأسواق مثل الهند وأمريكا اللاتينية وأفريقيا وأوروبا الشرقية وجنوب شرق آسيا لتقديم حلول شاملة تشمل توريد المنتجات والدعم الفني ودعم التسجيل التنظيمي، بالإضافة إلى خدمات سلسلة التوريد الكاملة. وسيكون إصدار هذا الدليل المحدَّث مرجعاً مهماً لتعزيز قدراتنا في مجال خدمات الامتثال للتسجيل بشكلٍ أكبر.

الدليل الكامل (باللغة الصينية) :http://www.mofcom.gov.cn/ckzn/yaopinzhuce.shtml

المصدر: دليل وزارة التجارة الصينية التقني للصادرات – تسجيل الأدوية (الطبعة 2026)

#تسجيل_الأدوية #الامتثال_التنظيمي #سلسلة_توريد_المنتجات_الدوائية #شركة_تطوير_وتصنيع_أدوية_بالنيابة