Le MOFCOM publie le Guide d’inscription des produits pharmaceutiques (édition 2026)

Le ministère du Commerce (MOFCOM) a récemment publié « le Guide technique des marchandises à l’exportation – Enregistrement pharmaceutique (édition 2026) » , révisé par la Chambre de commerce chinoise pour l’importation et l’exportation de médicaments et de produits de santé. Il s’agit de la troisième mise à jour depuis la première publication du guide en 2009, couvrant l’ensemble des cadres d’enregistrement aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, au Japon, au Brésil et dans le cadre du système de préqualification de l’OMS.

L’édition révisée traite des voies d’enregistrement auprès de la FDA ainsi que des exigences relatives aux demandes ANDA/NDA, des procédures centralisées et de reconnaissance mutuelle de l’EMA, du système d’enregistrement indépendant de la MHRA britannique, des procédures de la PMDA japonaise, des exigences de l’ANVISA brésilienne et de la préqualification de l’OMS.

Pour les prestataires de solutions de production pharmaceutique comme nous, la conformité aux exigences d’enregistrement constitue un élément fondamental des services de chaîne d’approvisionnement. Ce guide définit clairement les voies techniques à suivre pour l’enregistrement des produits sur divers marchés, aidant ainsi les entreprises à rester informées des évolutions réglementaires et à réduire les risques de non-conformité liés au processus d’enregistrement.

En tant que prestataire de solutions de production disposant de près de trente ans d’expérience dans les secteurs chimique et pharmaceutique, nous mettons à profit notre connaissance approfondie des marchés tels que l’Inde, l’Amérique latine, l’Afrique, l’Europe de l’Est et l’Asie du Sud-Est afin d’offrir des solutions clés en main couvrant l’approvisionnement en produits, le soutien technique et réglementaire en matière d’enregistrement, ainsi que l’ensemble des services de chaîne d’approvisionnement. La publication de cette édition actualisée du guide constituera une référence essentielle pour renforcer encore davantage nos capacités en matière de services d’enregistrement conforme.

Guide complet (chinois) :http://www.mofcom.gov.cn/ckzn/yaopinzhuce.shtml

Source : Guide technique du ministère chinois du Commerce international – Enregistrement pharmaceutique (édition 2026)

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