Il MOFCOM pubblica la Guida alla registrazione farmaceutica (edizione 2026)

Il Ministero del Commercio (MOFCOM) ha recentemente pubblicato « Guida tecnica per le esportazioni – Registrazione farmaceutica (edizione 2026)» », aggiornata dalla Camera di Commercio Cinese per l’importazione e l’esportazione di medicinali e prodotti sanitari. Si tratta del terzo aggiornamento dalla prima pubblicazione della guida nel 2009 e copre interamente i quadri normativi per la registrazione negli Stati Uniti, nell’UE, nel Regno Unito, in Giappone, in Brasile e nel sistema di prequalifica dell’OMS.

L’edizione aggiornata illustra i percorsi per la registrazione presso la FDA e i requisiti per ANDA/NDA, le procedure centralizzate e di riconoscimento reciproco dell’EMA, il sistema indipendente di registrazione dell’UK MHRA, i processi della PMDA giapponese, i requisiti dell’ANVISA brasiliana e la prequalifica dell’OMS.

Per i fornitori di soluzioni per la produzione farmaceutica come il nostro, la conformità alle norme di registrazione costituisce un elemento fondamentale dei servizi della catena di approvvigionamento. La guida fornisce chiare vie tecniche per la registrazione dei prodotti nei diversi mercati, aiutando le aziende a rimanere aggiornate sui cambiamenti normativi e a ridurre i rischi di non conformità nel processo di registrazione.

In quanto fornitore di soluzioni produttive con quasi 30 anni di esperienza nel settore chimico e farmaceutico, sfruttiamo la nostra approfondita conoscenza di mercati quali l’India, l’America Latina, l’Africa, l’Europa orientale e il Sud-Est asiatico per offrire soluzioni chiavi in mano che coprono l’approvvigionamento dei prodotti, il supporto tecnico e regolatorio per la registrazione, nonché servizi completi per l’intera catena di approvvigionamento. La pubblicazione di questa guida aggiornata rappresenterà un importante riferimento per potenziare ulteriormente le nostre capacità di servizio in materia di conformità alla registrazione.

Guida completa (cinese) :http://www.mofcom.gov.cn/ckzn/yaopinzhuce.shtml

Fonte: Guida tecnica del MOFCOM per le esportazioni – Registrazione farmaceutica (edizione 2026)

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