MOFCOM Lança Guia de Registro Farmacêutico (Edição 2026)

O Ministério do Comércio (MOFCOM) divulgou recentemente "o Guia Técnico para Exportação de Produtos Farmacêuticos – Registro Farmacêutico (Edição 2026)" , revisado pela Câmara de Comércio da China para Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde. Esta é a terceira atualização desde a primeira publicação do guia, em 2009, abrangendo estruturas completas de registro para os Estados Unidos, União Europeia, Reino Unido, Japão, Brasil e o sistema de pré-qualificação da OMS.

A edição revisada abrange as vias de registro da FDA e os requisitos para ANDA/NDA, os procedimentos centralizados e de reconhecimento mútuo da EMA, o sistema independente de registro da MHRA do Reino Unido, os processos da PMDA do Japão, os requisitos da ANVISA do Brasil e a pré-qualificação da OMS.

Para provedores de soluções de produção farmacêutica como nós, a conformidade com os requisitos de registro constitui um componente essencial dos serviços da cadeia de suprimentos. O guia apresenta caminhos técnicos claros para o registro de produtos em diferentes mercados, auxiliando as empresas a manterem-se atualizadas sobre alterações regulatórias e a reduzirem os riscos de não conformidade no processo de registro.

Como provedor de soluções de produção com quase 30 anos de experiência no setor químico e farmacêutico, aproveitamos nosso profundo conhecimento de mercados como Índia, América Latina, África, Europa Oriental e Sudeste Asiático para oferecer soluções completas que abrangem fornecimento de produtos, apoio técnico e regulatório para registro, além de serviços integrais da cadeia de suprimentos. O lançamento desta versão atualizada do guia servirá como referência importante para aprimorar ainda mais nossas capacidades em serviços de conformidade com os requisitos de registro.

Guia Completo (Chinês) :http://www.mofcom.gov.cn/ckzn/yaopinzhuce.shtml

Fonte: Guia Técnico para Exportação de Mercadorias do MOFCOM – Registro Farmacêutico (Edição 2026)

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