فالسارتان

1. ملخص المنتج الأساسي

اسم المنتج: فالسارتان رقم الكاس: 137862-53-4 الصيغة الجزيئية: ج ₂₄ التسخين والطهي في البيئات الخاصة ₂₉ ن ₅ أكسجين 3 الوزن الجزيئي: 435.52

الدرجة/المعيار: درجة صيدلانية، مطابقة لمعايير USP/EP

المظهر: مسحوق بلوري أبيض إلى رمادي فاتح

كمية الطلب الأدنى: 100 غرام (للأبحاث والتطوير)، 1 كغ (عينة)، 25 كغ (الطلبات التجارية، يدعم LCL)

2. نظرة عامة على المنتج

فالسارتان يُستخدم على نطاق واسع كعنصر أساسي المادة الصيدلانية الفعالة (API) في الأدوية الموصوفة لمضادات ارتفاع ضغط الدم ، وتنتمي إلى فئة حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II (ARB) ويقوم بشكل فعال بحظر الأنجيوتنسين II، مما يوفر نتائج ممتازة خفض ضغط الدم والحماية القلبية الكلوية .

كمزوّد موثوق بك مورد المادة الفعالة فالسارتان ، نحن نوفر خامات أولية متوافقة تمامًا مع معايير دستور الأدوية USP/EP ، مدعومة ببيانات كاملة توثيق فالسارتان DMF ، مصممة خصيصًا لإنتاج أدوية عالية الجودة من أقراص و كبسولات مضادة لارتفاع ضغط الدم ومستحضرات تآزرية (مثل أقراص فالسارتان/هيدروكلوروثيازيد) ، ومساعدة شركات الأدوية في تلبية المتطلبات الصارمة للأسواق العالمية بالنسبة لـ مراقبة شوائب أدوية السارتان .

3. المجالات التطبيقية الرئيسية

أدوية وصفات طبية لعلاج ارتفاع ضغط الدم: باعتبارها المكون الأساسي للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم، وتُستخدم على نطاق واسع في إنتاج أقراص وكبسولات بوصفة طبية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي.

دعم الوصول إلى الأسواق العالمية: تتوافق المنتجات مع معايير الأدوية المتعددة وتوفر دعماً كاملاً في توثيق التسجيل (بما في ذلك ملف DMF)، مما يسهل دخول الأسواق الرئيسية حول العالم مثل أوروبا، آسيا، أمريكا اللاتينية، وغيرها.

الصيغ المركبة والعلاجات التآزرية: مناسبة لتطوير صيغ مركبة مع مكونات مثل هيدروكلوروثيازيد وأملوديبين، ما يعزز الفعالية العلاجية والالتزام بالعلاج لدى المرضى.

٤. ملخص القيمة الأساسية

توفير مستقر يضمن الإنتاج: بالاعتماد على شركاء إنتاج موثوقين وأنظمة سلسلة توريد موثوقة، نضمن توفيرًا مستقرًا على المدى الطويل لمكونات الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم، وبقدرة إنتاج سنوية تتجاوز 400 طن.

دعم الامتثال، وتسريع دخول السوق: تقديم وثائق DMF الكاملة لـ Valsartan، ودعم الطلبات الدولية للتسجيل مثل EDQM، البرازيل ANVISA، الهند CDSCO، مما يساعد في تقليل الوقت اللازم لإطلاق منتجك في السوق.

لوجستيات عالمية، وتسليم مرِن: شبكة لوجستية عالمية فعالة، تدعم نقلًا خاضعًا للتحكم الكامل من عينات البحث والتطوير إلى الطلبات الكبيرة.

5. حل ثلاثي

مزايا توريد المواد الخام

• ضمان الجودة: مراقبة صارمة ضمن نظام الجودة cGMP الخاص بنا، مع اهتمام خاص بالتحكم في الشوائب النتروسامينية (مثل NDMA) ، مما يضمن معايير السلامة وثبات الجودة لكل دفعة.
• سعة إنتاج مستقرة: لدينا شركاء إنتاج موثوقون وسلاسل توريد مُحسّنة، ما يضمن بشكل فعّال على المدى الطويل، مستقرة توفير مادة الـ API القلبية الوعائية الحرجة هذه. (تتجاوز السعة الإنتاجية السنوية 400 طن)
• مرونة المواصفات: نقدّم مواصفات متعددة بدءًا من 100 غرام للبحث والتطوير، وعينات 1 كغ، وحتى تعبئة تجارية بسعة 25 كغ، لتلبية احتياجاتك المختلفة في مراحل من البحث والتطوير إلى الإنتاج التجاري.

دعم الامتثال المهني

• التوثيق الفني الكامل: يأتي كل دفعة من المنتجات مع تقارير مفصلة لاختبار شوائب النتروزامين شهادة تحليل (COA) و كشوفات السلامة الخاصة بالمادة (MSDS) ، بما في ذلك تقارير اختبار شوائب النتروزامين .
• دعم توثيق التسجيل: يمكننا تزويد الشركاء المؤهلين بأجزاء مفتوحة من وثائق DMF/EDMF المطلوبة لتسجيل الأدوية في الولايات المتحدة، والاتحاد الأوروبي، وأسواق دولية أخرى، مما يسرع بشكل كبير عملية تسجيل منتجك.
• استشارات تنظيمية: يمكن لفريق الشؤون التنظيمية لدينا تقديم استشارات حول أحدث المتطلبات التنظيمية لأدوية السارتان في الأسواق المستهدفة (مثل برازيل ANVISA، الهند CDSCO).

حلول خدمات سلسلة التوريد والخدمات اللوجستية

• شراكة مع شركات لوجستية متخصصة في المواد الكيميائية تغطي أسواقًا رئيسية مثل أوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية.
• خبرة في إجراءات التخليص الجمركي، مع توفير تتبع كامل للشحنات والالتزام بالتسليم.

6. التعبئة والنقل

نحن نستخدم عبوات صيدلانية مقاومة للرطوبة وتحمّي من الضوء، أو مفرغة أو مملوءة بالنيتروجين، لضمان الاستقرار الكيميائي للمنتج أثناء النقل والتخزين، وتقليل مخاطر تكوّن الشوائب. العبوة التجارية القياسية هي 25 كجم/برميل كرتوني (مع كيس بلاستيكي داخلي)، بينما تُقدَّم عينات البحث والتطوير بعبوات 100 غ/زجاجة أو 1 كجم/كيس رقائق ألومنيوم.

7. الأسئلة الشائعة (FAQ)

س: هل يمكنكم تزويدنا بعينات فالسارتان للتحقق من الجودة؟

أ: نعم. نحن نوفر عينات مجانية من فالسارتان (عادةً 100 جم) للعملاء المحتملين، إلى جانب شهادة التحليل (COA) الخاصة بالدفعة المقابلة للتحقق من الاختبار.

س: ما هي الأسعار وسياسة الشراء بالجملة لعقار فالسارتان API؟

أ: نحن نقدم أسعارًا تنافسية لعقار فالسارتان، مع أسعار أفضل للشراء بكميات كبيرة. لمعرفة الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) والأسعار المحددة، يرجى استشارة فريق المبيعات لدينا. ونحن نقدم اقتباسات مخصصة بناءً على حجم مشترياتك ونية التعاون على المدى الطويل.

س: ما هي وثائق الجودة التي تُقدَّم عند الشراء؟

أ: نحن نزود بشهادة التحليل (COA) وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) مع الشحنات. ويمكن تزويد وثائق تسجيل DMF/EDMF عند الطلب للأجزاء المفتوحة.

س: ما هو آلية عمل عقار فالسارتان؟

أ: فالسارتان هو دواء كابح لمستقبل أنجيوتنسين II (ARB)، يعمل عن طريق منع تأثير أنجيوتنسين II، مما يؤدي إلى خفض ضغط الدم وتقليل عبء العمل على القلب، وبالتالي تحقيق الحماية القلبية الوعائية.

س: ما هي معايير التحكم في الشوائب لعقار فالسارتان API؟

أ: نحن نلتزم بدقة بمعايير الأدوية الأمريكية والأوروبية (USP/EP)، مع تركيز خاص على التحكم في شوائب النتروسامين (مثل NDMA)، لضمان سلامة المنتج والامتثال للمواصفات.

8. معلمات فارسارتان المادة الفعالة التقنية (مواصفات USP/EP)

9. اتصل بنا

هل تبحث عن شريك استراتيجي في أدوية علاج أمراض القلب والأوعية الدموية؟

GTIG Guomian هو شريكك المثالي لتوريد مادة فالسارتان الفعالة (API).

اتصل بنا الآن للحصول على حلول مخصصة وعينات مجانية!

تاريخ إنشاء المستند: 7 يناير 2026

© 2026 GTIG Guomian – مورد احترافي لمكونات الأدوية الفعالة (API) والكيماويات الخاصة