Valsartan

1. Kernproduktübersicht

Produktname: Valsartan CAS-Nr.: 137862-53-4 Molekülformel: C ₂₄ H ₂₉ N ₅ O 3 - Molekülmasse: 435.52

Qualität/Standard: Pharmazeutischer Grad, konform mit USP/EP-Standards

Erscheinungsbild: Weiß bis cremeweißes kristallines Pulver

Mindestbestellmenge: 100 g (F&E), 1 kg (Muster), 25 kg (Kommerzielle Bestellungen, LCL unterstützt)

2. Produktübersicht

Valsartan ist ein weit verbreiteter Kern Wirkstoff (API) in blutdrucksenkende verschreibungspflichtige Arzneimittel , gehört zur Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) -Klasse. Es blockiert effektiv Angiotensin II und bietet hervorragende blutdrucksenkung und kardiorenale Schutzfunktion .

Als Ihr zuverlässiger Valsartan-Wirkstofflieferant , wir liefern Rohstoffe, die strengen Vorschriften entsprechen USP/EP-Arzneibuchstandards , unterstützt durch vollständige Valsartan DMF Dokumentation , speziell entwickelt zur Herstellung hochwertiger blutdrucksenkender Tabletten, Kapseln und Kombinationspräparate (wie Valsartan/Hydrochlorothiazid-Tabletten) , wodurch pharmazeutische Unternehmen strenge globale Anforderungen an den sartan-Wirkstoff-Verunreinigungskontrolle .

3. Hauptanwendungsgebiete

Verschreibungspflichtige blutdrucksenkende Arzneimittel: Als zentraler Wirkstoff für blutdrucksenkende Arzneimittel weit verbreitet bei der Herstellung von verschreibungspflichtigen Tabletten und Kapseln zur Behandlung einer essentiellen Hypertonie.

Unterstützung beim globalen Marktzugang: Produkte entsprechen mehreren pharmakopöialen Standards und bieten umfassende Registrierungsdokumentation (einschließlich DMF), was den Markteintritt in Europa, Asien, Lateinamerika und andere wichtige globale Märkte erleichtert.

Kombinationsformulierungen und Kombinationstherapien: Geeignet für die Entwicklung von Kombinationsformulierungen mit Wirkstoffen wie Hydrochlorothiazid und Amlodipin, wodurch die therapeutische Wirksamkeit und die Patientencompliance verbessert werden.

4. Zusammenfassung der Kernwerte

Stabile Versorgung zur Sicherstellung der Produktion: Aufbauend auf zuverlässigen Produktionspartnern und Lieferketten, die eine langfristig stabile Versorgung mit antihypertensiven Wirkstoffen sicherstellen, mit einer jährlichen Produktionskapazität von über 400 Tonnen.

Konformitätsunterstützung zur Beschleunigung des Markteintritts: Bereitstellung einer vollständigen Valsartan-DMF-Dokumentation, Unterstützung bei internationalen Registrierungsanträgen wie EDQM, Brasilien ANVISA, Indien CDSCO, zur Verkürzung der Markteinführungszeit Ihres Produkts.

Globale Logistik, flexible Lieferung: Effizientes globales Logistiknetzwerk, das vollständig kontrollierten Transport von F&E-Proben bis zu Großaufträgen unterstützt.

5. Trifecta-Lösung

Vorteile bei der Rohstoffversorgung

• Qualitätssicherung: Strenge Kontrolle gemäß unserem cGMP-Qualitätssystem mit besonderem Augenmerk auf die Begrenzung nitrosamin-Verunreinigungen (z. B. NDMA) , um Sicherheitsstandards und gleichbleibende Qualität jeder Charge sicherzustellen.
• Stabile Produktionskapazität: Wir verfügen über zuverlässige Produktionspartner und optimierte Lieferketten, die effektiv die langfristig stabile versorgung mit diesem kritischen Wirkstoff für kardiovaskuläre Anwendungen gewährleisten. (Jährliche Produktionskapazität übersteigt 400 Tonnen)
• Spezifikationsflexibilität: Wir bieten mehrere Spezifikationen von 100 g Forschungs- und Entwicklungsqualität, 1 kg Proben bis hin zu 25 kg kommerzieller Verpackung an, um Ihre unterschiedlichen Anforderungen in den Phasen von F&E bis zur kommerziellen Produktion zu erfüllen.

Professionelle Compliance-Unterstützung

• Vollständige technische Dokumentation: Jede Charge von produkte wird mit detaillierten Analysezertifikat (COA) und Sicherheitsdatenblatt (SDS) , einschließlich nitrosamin-Impuritätsprüfberichten .
• Unterstützung bei der Zulassungsdokumentation: Wir können qualifizierte Partner mit offenen Teilen der DMF/EDMF-Dokumentation versorgen, die für die Zulassung von Arzneimitteln in den USA, der EU und anderen internationalen Märkten erforderlich sind, wodurch Ihr Zulassungsprozess erheblich beschleunigt wird.
• Regulatorische Beratung: Unser Regulatory-Affairs-Team kann Beratung zu den neuesten behördlichen Anforderungen für Sartan-Wirkstoffe in Zielmärkten anbieten (z. B. Brasilien ANVISA, Indien CDSCO).

Dienstleösungen für Lieferkette und Logistik

• Zusammenarbeit mit professionellen Chemielogistikunternehmen, die Schlüsselmärkte wie Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und Lateinamerika abdecken.
• Erfahren in Zollabfertigungsverfahren und bieten vollständige Sendungsverfolgung sowie Lieferzusagen.

6. Die Verpackung und Transport

Wir verwenden feuchtigkeitsgeschützte, lichtundurchlässige, vakuumversiegelte oder mit Stickstoff gefüllte pharmazeutische Verpackungen, um die chemische Stabilität der Produkte während Transport und Lagerung sicherzustellen und das Risiko der Bildung von Verunreinigungen zu minimieren. Die Standardverpackung für den Handel beträgt 25 kg/Wellpapp-Trommel (mit innenliegender Kunststoffbeutelauskleidung), während für F&E und Proben 100 g/Flasche oder 1 kg/Aluminiumfolienbeutel zum Einsatz kommen.

7. Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F: Können Sie Valsartan-Proben zur Qualitätsprüfung bereitstellen?

A: Ja. Wir stellen potenziellen Kunden kostenlose Valsartan-Proben (typischerweise 100 g) zur Verfügung, zusammen mit dem entsprechenden Chargen-COA (Zertifikat der Analyse) zur Testverifizierung.

F: Wie lauten der Preis und die Bedingungen für den Großkauf von Valsartan-API?

A: Wir bieten wettbewerbsfähige Preise für Valsartan, wobei bei Großmengen bessere Konditionen gelten. Spezifische Angaben zur MOQ (Mindestbestellmenge) und Preisen erhalten Sie von unserem Vertriebsteam. Wir erstellen maßgeschneiderte Angebote basierend auf Ihrem Bestellvolumen und langfristigen Kooperationsabsichten.

F: Welche Qualitätsdokumente werden beim Kauf bereitgestellt?

A: Wir liefern COA (Zertifikat der Analyse) und MSDS (Sicherheitsdatenblatt) mit den Sendungen. Registrierungs-DMF/EDMF-Dokumentation kann auf Anfrage für offene Teile bereitgestellt werden.

F: Wie lautet der Wirkmechanismus von Valsartan?

A: Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB-Wirkstoff), der durch Blockade der Wirkung von Angiotensin II den Blutdruck senkt, die Belastung des Herzens verringert und so einen kardiovaskulären Schutz erzielt.

F: Welche Reinheitskontrollstandards gelten für Valsartan-API?

A: Wir folgen streng den USP/EP-Arzneibuchstandards und achten besonders auf die Kontrolle von Nitrosamin-Verunreinigungen (z. B. NDMA), um Sicherheit und Konformität des Produkts sicherzustellen.

8. Technische Parameter für Valsartan-Wirkstoff (USP/EP-Spezifikationen)

9. Kontaktieren Sie uns

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Datum der Dokumentenerstellung: 7. Januar 2026

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