バルサルタン

1. 主要製品の概要

製品名： バルサルタン CAS番号: 137862-53-4 分子式: C ₂₄ H ₂₉ N ₅ O 3 について 分子重量: 435.52

グレード／規格： 医薬品グレード、USP/EP規格に準拠

外観: 白色から薄い黄色の結晶性粉末

最低注文数量： 100g（研究開発用）、1kg（サンプル）、25kg（商業注文、LCL対応）

2. 製品の概要

バルサルタン 広く使用されているコア成分であり 医薬品有効成分（API） ～に 降圧処方薬 に属するもので、 アンジオテンシンII受容体遮断薬（ARB） クラスに分類されます。アンジオテンシンIIを効果的に阻害し、優れた効果を発揮します 血圧低下および心腎保護 .

信頼できる バルサルタン原薬サプライヤー 、当社は厳格に USP／EP薬局方規格 に準拠した原料を提供しており、完全な バルサルタン DMF ドキュメンテーション を備え、高品質な 降圧剤の錠剤、カプセル、および複合製剤（バルサルタン／ハイドロクロロチアジド錠など）の製造に特化しています 、製薬企業が世界的な市場における厳しい サルタン系薬物の不純物管理に関する要件を満たすことを支援します .

3. 主な応用分野

処方用降圧薬： 主要な降圧薬成分として、本態性高血圧症治療用の処方錠剤およびカプセルの製造に広く使用されています

グローバル市場アクセス支援： 製品は複数の薬局方基準に適合しており、DMFを含む完全な登録文書サポートを提供するため、欧州、アジア、中南米など主要な世界市場への進出を容易にします。

併用剤処方および併用療法： ヒドロクロロチアジドやアムロジピンなどの成分と組み合わせた処方の開発に適しており、治療効果と患者の服薬順守性を高めます。

4. コアバリューの概要

安定供給による生産保証： 信頼できる生産パートナーおよびサプライチェーン体制に依拠し、年間生産能力が400トンを超えるアンギオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）原薬を長期的かつ安定的に供給します。

規制対応支援による市場投入の加速： バルサルタンの完全なDMF文書を提供し、EDQM、ブラジルANVISA、インドCDSCOなど国際的な登録申請を支援することで、お客様の製品上市までの時間を短縮できます。

グローバル物流による柔軟な納品： 効率的なグローバル物流ネットワークにより、R&Dサンプルから量産注文まで、完全に管理された輸送をサポートしています。

5. トリフィータソリューション

原材料供給の利点

• 品質保証： 当社のcGMP品質体制による厳格な管理のもと、特に ニトロサミン不純物（例：NDMA）の制御に重点を置いています 、各バッチにおける安全性基準および品質の一貫性を確保します。
• 安定した生産能力： 信頼できる生産パートナーおよび最適化されたサプライチェーンを有しており、 長期的かつ安定した この重要な心血管系APIの供給を効果的に保証しています。（年間生産能力は400トン以上）
• 仕様の柔軟性： R&D用100g、サンプル1kgから商業用25kgパッケージまで、複数の仕様を提供しており、研究開発から商業生産までの各段階のニーズに対応可能です。

プロフェッショナルコンプライアンスサポート

• 完全な技術文書： 各バッチの 製品 詳細な 分析証明書 (COA) と 安全データシート（MSDS） 、 含む ニトロサミン不純物検査報告書付き .
• 登録文書サポート： 適格なパートナーに対して、米国、欧州連合およびその他の国際市場における医薬品登録に必要な dMF/EDMF文書の公開部分 を提供可能であり、製品登録プロセスを大幅に加速できます。
• 規制相談： 当社の規制当局対応チームは、ターゲット市場（例：ブラジルANVISA、インドCDSCO）におけるサルタン系薬品に関する最新の規制要件についてのコンサルティングを提供できます。

サプライチェーンおよびロジスティクスサービスソリューション

• 欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカなど主要市場をカバーする専門の化学物質物流企業との提携。
• 通関手続きに精通しており、貨物の完全な追跡管理と納期確約を提供します。

6. 包装および輸送

輸送および保管中の製品化学的安定性を確保し、不純物生成リスクを最小限に抑えるため、防湿・遮光・真空または窒素充填の医薬品グレード包装を使用しています。標準的な商業包装は25kg／段ボールドラム（内側にプラスチック袋ライナー付き）ですが、研究開発用およびサンプル用には100g／瓶または1kg／アルミ箔袋での包装も可能です。

7. よくある質問（FAQ）

Q: 品質確認のためバルサルタンのサンプルを提供していただけますか？

A: はい。当社は、潜在的な顧客に対して無料でバルサルタンのサンプル（通常100g）を提供しており、テスト検証用に該当ロットのCOA（分析証明書）も併せて提供しています。

Q: バルサルタンAPIの価格および大量購入ポリシーについて教えてください。

A: 当社はバルサルタンに対して競争力のある価格設定をしており、大量購入の場合にはより優れた価格をご提供します。具体的なMOQ（最小発注数量）および価格については、営業担当までお問い合わせください。ご購入量および長期的な協力意向に基づき、カスタマイズされた見積もりを提供いたします。

Q: 購入時に提供される品質文書はどのようなものですか？

A: 出荷に際してCOA（分析証明書）およびMSDS（化学品安全データシート）を提供します。登録用DMF／EDMF文書については、開示可能な部分に関してご要望に応じて提供可能です。

Q: バルサルタンの作用機序は何ですか？

A: バルサルタンはアンジオテンシンII受容体遮断薬（ARB薬）であり、アンジオテンシンIIの作用を阻害することで血圧を低下させ、心臓の負担を軽減し、心血管保護を実現します。

Q: バルサルタンAPIの不純物管理基準はどのようになっていますか？

A: 当社はUSP/EP薬局方基準を厳密に遵守しており、特にニトロサミン不純物（例：NDMA）の管理に細心の注意を払っています。これにより、製品の安全性と規制適合性を確保しています。

8. バルサルタン原薬の技術パラメータ（USP/EP仕様）

9. お問い合わせ

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文書作成日：2026年1月7日

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