Валсартан

1. Краткое описание продукта

Название продукта: Валсартан CAS №: 137862-53-4 Молекулярная формула: C ₂₄ H ₂₉ Н ₅ О 3. Молекулярная масса: 435.52

Класс/Стандарт: Фармацевтический класс, соответствует стандартам USP/EP

Внешний вид: Белый до слегка желтого кристаллический порошок

Минимальное количество заказа: 100 г (НИОКР), 1 кг (образец), 25 кг (коммерческие заказы, поддерживается LCL)

2. Обзор продукта

Валсартан широко используемый компонент Активный фармацевтический ингредиент (API) в лекарства от повышенного кровяного давления по рецепту , относящийся к Блокаторам рецепторов ангиотензина II (ARB) классу. Эффективно блокирует ангиотензин II, обеспечивая отличное снижение артериального давления и кардиоренальная защита .

Как ваш надёжный Поставщик API валсартана , поставляем сырьё, строго соответствующее требованиям Стандарты фармакопеи USP/EP , подкрепленные полным Документация по валсартану в формате DMF , разработанные специально для производства высококачественных таблеток, капсул и комбинированных форм (например, таблетки Вальсартан/Гидрохлоротиазид) , помогая фармацевтическим компаниям соответствовать строгим международным требованиям рынка к контролю примесей в сартанах .

3. Основные области применения

Лекарственные препараты от гипертонии по рецепту: Как основной ингредиент для снижения артериального давления, широко используется при производстве таблеток и капсул по рецепту для лечения эссенциальной гипертензии.

Поддержка выхода на глобальные рынки: Продукты соответствуют стандартам нескольких фармакопей и обеспечивают полную поддержку регистрационной документации (включая DMF), что способствует выходу на рынки Европы, Азии, Латинской Америки и других крупных мировых регионов.

Комбинированные лекарственные формы и комбинированная терапия: Подходит для разработки комбинированных лекарственных форм с компонентами, такими как гидрохлоротиазид и амлодипин, что повышает терапевтическую эффективность и приверженность пациентов лечению.

4. Основные ценности в кратком виде

Стабильные поставки, гарантирующие производство: Опираясь на надежных производственных партнеров и систему цепочки поставок, обеспечиваем долгосрочные стабильные поставки активных фармацевтических ингредиентов для лечения гипертонии, с годовой производственной мощностью свыше 400 тонн.

Поддержка соответствия требованиям, ускорение выхода на рынок: Предоставляем полную документацию Valsartan DMF, поддерживаем подачу заявок на международную регистрацию в такие организации, как EDQM, Brazil ANVISA, India CDSCO, помогая сократить срок вывода вашего продукта на рынок.

Глобальная логистика, гибкая доставка: Эффективная глобальная логистическая сеть, обеспечивающая полностью контролируемую доставку от образцов для НИОКР до крупных заказов.

5. Комплексное решение

Преимущества поставок сырья

• Обеспечение качества: Строгий контроль в рамках нашей системы качества cGMP с особым вниманием к контролю примесей нитрозаминов (например, NDMA) , что гарантирует соблюдение стандартов безопасности и стабильность качества каждой партии.
• Стабильные производственные мощности: У нас есть надежные производственные партнёры и оптимизированные цепочки поставок, что эффективно обеспечивает долгосрочные, стабильные поставку этого важного активного фармацевтического ингредиента для сердечно-сосудистых препаратов. (Годовая производственная мощность превышает 400 тонн)
• Гибкость характеристик: Мы предлагаем различные спецификации — от 100 г для НИОКР, образцов по 1 кг до коммерческой упаковки по 25 кг, удовлетворяя ваши потребности на разных этапах — от разработки до коммерческого производства.

Профессиональная поддержка в соблюдении нормативных требований

• Полная техническая документация: Каждая партия товары поставляется с подробными Сертификат анализа (COA) и Технический паспорт безопасности (MSDS) , включая отчетами о тестировании на содержание нитрозаминовых примесей .
• Поддержка при регистрации: Мы можем предоставлять квалифицированным партнёрам открытые части документации DMF/EDMF необходимые для регистрации лекарственных средств в США, ЕС и других международных рынках, что значительно ускоряет процесс регистрации вашей продукции.
• Консультации по регуляторным вопросам: Наша команда по регуляторным вопросам может оказать консультационную поддержку по последним требованиям нормативных органов в отношении препаратов сартанов на целевых рынках (например, Бразилия ANVISA, Индия CDSCO).

Решения для цепочки поставок и логистических услуг

• Партнерство с профессиональными компаниями в области химической логистики, охватывающими ключевые рынки, такие как Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка.
• Хорошо разбираемся в таможенных процедурах, обеспечиваем полный контроль за грузом и выполнение обязательств по доставке.

6. Упаковка и транспортировка

Мы используем влагозащитную, светозащитную, вакуумную или заполненную азотом упаковку фармацевтического качества, что обеспечивает химическую стабильность продукта при транспортировке и хранении и минимизирует риски образования примесей. Стандартная коммерческая упаковка — 25 кг/картонная бочка (с внутренним полиэтиленовым пакетом), а для НИОКР и образцов предусмотрена упаковка по 100 г/бутылка или 1 кг/алюминиевый пакет из фольги.

7. Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В: Можете ли вы предоставить образцы валсартана для проверки качества?

Да. Мы предоставляем бесплатные образцы Валсартана (обычно по 100 г) потенциальным клиентам вместе с сертификатом анализа (COA) соответствующей партии для проверки при испытаниях.

Какова цена и условия оптовой покупки активного фармацевтического ингредиента Валсартан?

Мы предлагаем конкурентоспособные цены на Валсартан, а также более выгодные условия при крупных закупках. Конкретные данные о MOQ (минимальном объеме заказа) и ценах уточняйте у нашей команды продаж. Мы предоставляем индивидуальные коммерческие предложения в зависимости от объема закупки и намерений по долгосрочному сотрудничеству.

Вопрос: Какие документы по качеству предоставляются при покупке?

Мы предоставляем COA (сертификат анализа) и MSDS (паспорт безопасности материала) вместе с поставкой. Документацию DMF/EDMF можно предоставить по запросу для открытых частей.

Каков механизм действия Валсартана?

Валсартан — это блокатор рецепторов ангиотензина II (препарат класса БРА), который действует путем блокирования действия ангиотензина II, снижает артериальное давление, уменьшает нагрузку на сердце и обеспечивает кардиопротекцию.

Какие стандарты контроля примесей применяются к активному фармацевтическому ингредиенту Валсартан?

A: Мы строго соблюдаем стандарты фармакопей USP/EP с особым вниманием к контролю примесей нитрозаминов (например, NDMA), обеспечивая безопасность и соответствие продукции.

8. Технические параметры вальсартана API (спецификации USP/EP)

9. Свяжитесь с нами

Ищете стратегического партнера в области препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний?

GTIG Guomian — ваш идеальный партнер по цепочке поставок API валсартана.

Свяжитесь с нами уже сегодня для получения индивидуальных решений и бесплатных образцов!

Дата формирования документа: 7 января 2026 г.

© 2026 GTIG Guomian — профессиональный поставщик фармацевтических API и специализированных химикатов