Valsartan

1. Résumé du produit principal

Nom du produit : Valsartan N° CAS : 137862-53-4 Formule moléculaire : C ₂₄ H ₂₉ N ₅ O ₃ Poids moléculaire: 435.52

Grade/Norme : Qualité pharmaceutique, conforme aux normes USP/EP

Apparence : Poudre cristalline de blanc à crème

Quantité minimale de commande : 100g (R&D), 1kg (échantillon), 25kg (commandes commerciales, LCL pris en charge)

2. Aperçu du produit

Valsartan est un noyau largement utilisé Principe Actif Pharmaceutique (API) dans médicaments d'ordonnance antihypertenseurs , appartenant à la Classe des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARB) classe. Il bloque efficacement l'angiotensine II, offrant un excellent réduction de la pression artérielle et protection cardiorénale .

En tant que votre partenaire fiable Fournisseur d'ingrédient actif Valsartan , nous fournissons des matières premières strictement conformes à Normes pharmacopée USP/EP , soutenues par un ensemble complet de Documentation DMF du valsartan , conçues spécifiquement pour la production de comprimés, gélules et formules combinées antihypertenseurs (tels que les comprimés de Valsartan/Hydrochlorothiazide) , aidant les entreprises pharmaceutiques à répondre aux exigences strictes des marchés mondiaux en matière de contrôle des impuretés dans les médicaments sartans .

3. Domaines d'application principaux

Médicaments antihypertenseurs sur ordonnance : En tant qu'ingrédient actif antihypertenseur principal, largement utilisé dans la fabrication de comprimés et de gélules sur ordonnance destinés au traitement de l'hypertension essentielle.

Support pour l'accès aux marchés mondiaux : Les produits sont conformes à plusieurs normes pharmacopée et offrent un support complet pour la documentation d'enregistrement (y compris le DMF), facilitant l'entrée sur les marchés européens, asiatiques, latino-américains et autres principaux marchés mondiaux.

Formulations combinées et thérapie combinée : Adapté au développement de formulations combinées avec des composants tels que l'hydrochlorothiazide et l'amlodipine, améliorant ainsi l'efficacité thérapeutique et l'observance par le patient.

4. Résumé des valeurs clés

Approvisionnement stable, garantissant la production : S'appuyant sur des partenaires de production fiables et des systèmes de chaîne d'approvisionnement robustes, assurant un approvisionnement à long terme stable en principes actifs antihypertenseurs, avec une capacité de production annuelle dépassant 400 tonnes.

Support de conformité, accélérant l'entrée sur le marché : Fourniture d'un dossier DMF complet pour le valsartan, soutenant les dépôts d'enregistrement internationaux auprès d'organismes tels que l'EDQM, l'ANVISA au Brésil, le CDSCO en Inde, contribuant ainsi à réduire le délai de mise sur le marché de votre produit.

Logistique mondiale, livraison flexible : Réseau logistique mondial efficace, prenant en charge un transport entièrement contrôlé des échantillons de R&D aux commandes en vrac.

5. Solution Trifecta

Avantages de l'approvisionnement en matières premières

• Assurance qualité : Contrôle strict dans le cadre de notre système qualité cGMP, avec une attention particulière portée à la maîtrise des impuretés nitrosamines (par exemple, NDMA) , garantissant les normes de sécurité et la constance de qualité pour chaque lot.
• Capacité de production stable : Nous disposons de partenaires de production fiables et de chaînes d'approvisionnement optimisées, assurant efficacement à long terme, stable l'approvisionnement de cet API cardiovasculaire essentiel. (La capacité annuelle de production dépasse 400 tonnes)
• Flexibilité des caractéristiques techniques : Nous proposons plusieurs spécifications allant de l'échelle R&D (100 g), aux échantillons de 1 kg jusqu'à l'emballage commercial de 25 kg, répondant ainsi à vos besoins à chaque étape, de la R&D à la production commerciale.

Soutien professionnel en matière de conformité

• Documentation technique complète : Chaque lot de produits est fourni avec une documentation détaillée Certificat d'analyse (COA) et Fiche de données de sécurité (MSDS) , y compris rapports d'analyse sur les impuretés nitrosamines .
• Soutien pour la documentation d'enregistrement : Nous pouvons fournir aux partenaires qualifiés les parties ouvertes de la documentation DMF/EDMF nécessaires à l'enregistrement des médicaments aux États-Unis, en Europe et sur d'autres marchés internationaux, accélérant ainsi considérablement votre processus d'enregistrement.
• Consultation réglementaire : Notre équipe des affaires réglementaires peut fournir une consultation sur les dernières exigences réglementaires applicables aux médicaments sartans dans les marchés cibles (par exemple, Brésil ANVISA, Inde CDSCO).

Solutions de services logistiques et de chaîne d'approvisionnement

• Partenariat avec des entreprises spécialisées en logistique chimique couvrant des marchés clés tels que l'Europe, l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine.
• Expérimentés dans les procédures de dédouanement, nous offrons un suivi complet des cargaisons et nous engageons sur les délais de livraison.

6. Emballage et transport

Nous utilisons des emballages pharmaceutiques résistants à l'humidité, à la lumière, sous vide ou remplis d'azote, garantissant la stabilité chimique du produit pendant le transport et le stockage, et minimisant les risques de formation d'impuretés. L'emballage commercial standard est de 25 kg/tonneau en carton (avec doublure interne en sac plastique), tandis que les produits destinés à la R&D et les échantillons sont fournis en flacon de 100 g ou en sachet en aluminium de 1 kg.

7. Questions fréquemment posées (FAQ)

Q : Pouvez-vous fournir des échantillons de Valsartan pour vérification de la qualité ?

A : Oui. Nous fournissons gratuitement des échantillons de Valsartan (généralement 100 g) aux clients potentiels, accompagnés du COA (certificat d'analyse) correspondant au lot pour la vérification des tests.

Q : Quel est le prix et la politique d'achat en gros pour l'API Valsartan ?

A : Nous proposons des prix compétitifs pour le Valsartan, avec des tarifs plus avantageux pour les achats en gros. Pour connaître les quantités minimales de commande (MOQ) et les prix spécifiques, veuillez consulter notre équipe commerciale. Nous établissons des devis personnalisés en fonction de votre volume d'achat et de vos intentions de coopération à long terme.

Q : Quels documents relatifs à la qualité sont fournis lors de l'achat ?

A : Nous fournissons un COA (certificat d'analyse) et une FDS (fiche de données de sécurité) avec chaque expédition. La documentation d'enregistrement DMF/EDMF peut être fournie sur demande pour les parties ouvertes.

Q : Quel est le mécanisme d'action du Valsartan ?

A : Le Valsartan est un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II (médicament de la classe des ARA) qui agit en bloquant l'action de l'angiotensine II, abaissant ainsi la pression artérielle, réduisant la charge de travail du cœur et assurant une protection cardiovasculaire.

Q : Quelles sont les normes de contrôle des impuretés pour l'API Valsartan ?

A : Nous suivons strictement les normes pharmacopée USP/EP, en accordant une attention particulière au contrôle des impuretés nitrosamines (par exemple, NDMA), garantissant ainsi la sécurité et la conformité du produit.

8. Paramètres techniques de l'ingrédient pharmaceutique actif Valsartan (spécifications USP/EP)

9. Contactez-nous

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Date de génération du document : 7 janvier 2026

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