วาลซาร์แทน
ตัวบล็อกตัวรับแองจิโอเทนซิน II บริสุทธิ์สูงสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูง
GTIG Guomian คือทางออกที่เชื่อถือได้ของคุณ ผู้จัดจำหน่ายวัตถุดิบวาลซาร์แทน และพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ เรามีความชำนาญในการจัดหายาตัวบล็อกตัวรับแองจิโอเทนซิน II บริสุทธิ์สูง ตัวบล็อกตัวรับแองจิโอเทนซิน II วัตถุดิบยา เป็นไปตามมาตรฐาน USP/EP pharmacopoeia standards เหมาะสําหรับ ยาลดความดันโลหิต และ ผลิตภัณฑ์รักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด การพัฒนา
ผลิตภัณฑ์ของเราผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน cGMP อย่างครบถ้วน เอกสาร Valsartan DMF , ทำให้มั่นใจได้ในความมั่นคงของการจัดส่งสินค้าไปยังตลาดทั่วโลก
- ภาพรวม
- สินค้าที่แนะนำ
- การประกันคุณภาพ: ควบคุมอย่างเข้มงวดภายใต้ระบบคุณภาพ cGMP พร้อมให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการควบคุม สารปนเปื้อนไนโตรซามีน (เช่น NDMA) เพื่อรับประกันมาตรฐานความปลอดภัยและความสม่ำเสมอของคุณภาพในแต่ละแบตช์
- กำลังการผลิตที่มั่นคง: เรามีพันธมิตรการผลิตที่เชื่อถือได้และห่วงโซ่อุปทานที่ได้รับการปรับปรุงอย่างเหมาะสม ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้อย่างมีประสิทธิภาพ การจัดหาอย่างมั่นคงและต่อเนื่องในระยะยาว การจัดหาสารตั้งต้นทางการแพทย์ที่สำคัญนี้ (กำลังการผลิตรายปีเกินกว่า 400 ตัน)
- ความยืดหยุ่นด้านข้อกำหนด: เราให้บริการหลายขนาดตั้งแต่ระดับวิจัยและพัฒนา 100 กรัม ตัวอย่าง 1 กิโลกรัม ไปจนถึงบรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์ 25 กิโลกรัม เพื่อตอบสนองความต้องการในแต่ละขั้นตอนของคุณตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเพื่อการค้า
- เอกสารเทคนิคครบถ้วน: แต่ละแบตช์ของ ผลิตภัณฑ์ มาพร้อมกับรายงานการทดสอบ ใบรับรองคุณภาพ (COA) และ แผ่นข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS) , รวมทั้ง รายงานการตรวจสอบสิ่งเจือปนไนโตรซามีนอย่างละเอียด .
- การสนับสนุนเอกสารการจดแจ้งขึ้นทะเบียน: เราสามารถจัดเตรียมให้กับพันธมิตรที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ส่วนเปิดของเอกสาร DMF/EDMF จำเป็นสำหรับการจดทะเบียนยาในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และตลาดต่างประเทศอื่น ๆ ซึ่งช่วยเร่งกระบวนการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างมีนัยสำคัญ
- คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ: ทีมงานกิจการกำกับดูแลของเราสามารถให้คำปรึกษาเกี่ยวกับข้อกำหนดทางกฎระเบียบที่ทันสมัยล่าสุดสำหรับยาซาร์แทนในตลาดเป้าหมาย (เช่น บราซิล ANVISA อินเดีย CDSCO)
- ความร่วมมือกับบริษัทโลจิสติกส์เคมีภัณฑ์มืออาชีพที่ครอบคลุมตลาดหลัก เช่น ยุโรป เอเชียแปซิฟิก และละตินอเมริกา
- มีความชำนาญในขั้นตอนการผ่านพิธีการศุลกากร พร้อมให้บริการติดตามสินค้าตลอดเส้นทางและการรับประกันการจัดส่ง
1. สรุปผลิตหลัก
|
ชื่อผลิตภัณฑ์: วาลซาร์แทน หมายเลข CAS: 137862-53-4 สูตรโมเลกุล: C ₂₄ H ₂₉ N ₅ O 3 น้ำหนักโมเลกุล: 435.52 |
![]() |
เกรด/มาตรฐาน: เกรดเภสัชกรรม ตรงตามมาตรฐาน USP/EP
ลักษณะ: ผงผลึกสีขาวถึงสีขาวเหลือง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: 100g (งานวิจัยและพัฒนา), 1kg (ตัวอย่าง), 25kg (คำสั่งซื้อเชิงพาณิชย์, รองรับ LCL)
2. ภาพรวมผลิตภัณฑ์
วาลซาร์แทน เป็นส่วนประกอบหลักที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ใน ยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับรักษาความดันโลหิตสูง , จัดอยู่ในกลุ่ม ตัวบล็อกตัวรับแองจิโอเทนซิน II (ARB) กลาส มีประสิทธิภาพในการยับยั้งแอนจิโอเทนซิน II ได้อย่างดีเยี่ยม ช่วยลดความดันโลหิตและให้การป้องกันหัวใจและไต .
ในฐานะพันธมิตรที่น่าเชื่อถือของคุณ ผู้จัดจำหน่ายวัตถุดิบวาลซาร์แทน เราจัดหาวัตถุดิบที่สอดคล้องอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐาน USP/EP pharmacopoeia standards พร้อมเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนยาแบบครบถ้วน เอกสาร Valsartan DMF ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อผลิต เม็ดยา แคปซูล และสูตรผสมที่มีคุณภาพสูง (เช่น เม็ดยาวาลซาร์แทน/ไฮโดรคลอโรไทอะไซด์) ช่วยให้บริษัทเภสัชกรรมสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของตลาดโลกได้ การควบคุมสิ่งปนเปื้อนในยาซาร์แตน .
3. สาขาการใช้งานหลัก
ยาลดความดันโลหิตตามใบสั่งแพทย์: ในฐานะสารประกอบหลักของยาลดความดันโลหิต ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาเม็ดและแคปซูลตามใบสั่งแพทย์เพื่อรักษาความดันโลหิตสูงชนิดไม่ทราบสาเหตุ
การสนับสนุนการเข้าสู่ตลาดโลก: ผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับมาตรฐานเภสัชกรรมหลายฉบับ และมีเอกสารสนับสนุนการขึ้นทะเบียนอย่างครบถ้วน (รวมถึง DMF) เพื่ออำนวยความสะดวกในการเข้าสู่ตลาดหลักทั่วโลก เช่น ยุโรป เอเชีย อเมริกาใต้ และตลาดอื่นๆ
สูตรผสมและการบำบัดแบบร่วมกัน: เหมาะสมสำหรับการพัฒนาสูตรผสมกับสารประกอบอื่น เช่น ไฮโดรคลอโรไทอะไซด์ และแอมโลไดพิน เพื่อยกระดับประสิทธิภาพการรักษาและความสะดวกในการใช้ยาของผู้ป่วย
4. สรุปคุณค่าหลัก
การจัดหาที่มั่นคง มั่นใจในกระบวนการผลิต: อาศัยพันธมิตรการผลิตและระบบซัพพลายเชนที่เชื่อถือได้ เพื่อรับประกันการจัดหายาต้นทางลดความดันโลหิตอย่างต่อเนื่องและมั่นคง โดยมีกำลังการผลิตประจำปีเกินกว่า 400 ตัน
การสนับสนุนด้านความสอดคล้อง ช่วยเร่งการเข้าสู่ตลาด: จัดทำเอกสาร Valsartan DMF อย่างครบถ้วน เพื่อสนับสนุนการยื่นขอจดทะเบียนในระดับนานาชาติ เช่น EDQM, Brazil ANVISA, India CDSCO ช่วยลดระยะเวลาในการนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาด
โลจิสติกส์ระดับโลก การจัดส่งที่ยืดหยุ่น: เครือข่ายโลจิสติกส์ระดับโลกที่มีประสิทธิภาพ รองรับการขนส่งที่ควบคุมได้อย่างสมบูรณ์ ตั้งแต่ตัวอย่างเพื่อวิจัยและพัฒนาไปจนถึงคำสั่งซื้อจำนวนมาก
5. โซลูชันแบบสามประการ
ข้อได้เปรียบด้านการจัดหาวัตถุดิบ
การสนับสนุนด้านความสอดคล้องตามมาตรฐานอย่างมืออาชีพ
โซลูชันบริการด้านห่วงโซ่อุปทานและโลจิสติกส์
6. การบรรจุและการขนส่ง
เราใช้บรรจุภัณฑ์เกรดเภสัชกรรมที่กันความชื้น กันแสง แบบสูญญากาศหรือบรรจุด้วยไนโตรเจน เพื่อให้มั่นใจในเสถียรภาพทางเคมีของผลิตภัณฑ์ระหว่างการขนส่งและการจัดเก็บ และลดความเสี่ยงในการเกิดสารปนเปื้อนให้น้อยที่สุด บรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์มาตรฐานคือ 25 กก./ถังกระดาษแข็ง (พร้อมซับในถุงพลาสติก) ในขณะที่งานวิจัยและพัฒนา รวมถึงตัวอย่าง จะจัดส่งในบรรจุภัณฑ์ขนาด 100 กรัม/ขวด หรือ 1 กก./ถุงฟอยล์อลูมิเนียม
7. คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
ถาม: คุณสามารถจัดหาตัวอย่างวาลซาร์แทนเพื่อยืนยันคุณภาพได้หรือไม่
ตอบ: ได้ เราจัดหายาตัวอย่างวาลซาร์แทน (โดยทั่วไป 100 กรัม) ให้กับลูกค้าที่สนใจโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย พร้อมใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ของแบทช์ที่เกี่ยวข้อง เพื่อใช้ในการทดสอบยืนยัน
ถาม: ราคาและนโยบายการซื้อจำนวนมากของสารตั้งต้นวาลซาร์แทน (Valsartan API) เป็นอย่างไร
ตอบ: เรามีราคาเสนอที่แข่งขันได้สำหรับวาลซาร์แทน โดยราคาจะดียิ่งขึ้นหากซื้อในปริมาณมาก สำหรับปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) และราคาเฉพาะเจาะจง กรุณาติดต่อทีมฝ่ายขายของเรา เราคาดการณ์ราคาให้เฉพาะเจาะจงตามปริมาณการสั่งซื้อและความตั้งใจในการร่วมมือระยะยาวของคุณ
ถาม: มีเอกสารรับรองคุณภาพอะไรบ้างที่จัดเตรียมให้เมื่อซื้อสินค้า
A: เรามีการจัดเตรียม COA (ใบรับรองการวิเคราะห์) และ MSDS (เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของสารเคมี) พร้อมการจัดส่ง ส่วนเอกสารจดทะเบียน DMF/EDMF สามารถจัดทำให้ได้ตามคำร้องขอสำหรับผู้ที่เปิดเผยข้อมูล
Q: วาลซาร์แทนมีกลไกการออกฤทธิ์อย่างไร
A: วาลซาร์แทนเป็นยาในกลุ่มตัวรับแอนจิโอเทนซิน II บล็อกเกอร์ (ARB drug) ซึ่งทำงานโดยการยับยั้งฤทธิ์ของแอนจิโอเทนซิน II ช่วยลดความดันโลหิต ลดภาระการทำงานของหัวใจ และให้ผลป้องกันระบบหลอดเลือดหัวใจ
Q: มาตรฐานการควบคุมสิ่งปนเปื้อนในสารตั้งต้นวาลซาร์แทนเป็นอย่างไร
A: เราปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชกรรม USP/EP อย่างเคร่งครัด โดยเฉพาะการควบคุมสิ่งปนเปื้อนไนโตรซามีน (เช่น NDMA) เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
8. พารามิเตอร์ทางเทคนิคของสารตั้งต้นวาลซาร์แทน (ข้อกำหนดตาม USP/EP)
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
หมายเหตุ |
คำอธิบาย |
ผงไฮโกรสกอปิกสีขาวหรือเกือบสีขาว |
USP |
ความละลาย |
ละลายได้อย่างอิสระในแอลกอฮอล์ชนิดไม่มีน้ำ; ละลายได้น้อยในเมทิลีนคลอไรด์; เกือบไม่ละลายในน้ำ |
USP |
การระบุตัว |
A. สเปกตรัมการดูดซับรังสีอินฟราเรดเหมือนกับมาตรฐานอ้างอิงของวาลซาร์แทน |
USP |
เวลาการค้างของพีคหลักของสารละลายตัวอย่างสัมพันธ์กับเวลาการค้างของสารละลายมาตรฐาน ตามที่ได้จากการวิเคราะห์ปริมาณ |
USP |
|
ค่าการดูดกลืนแสง |
ไม่เกิน 0.02 ที่ความยาวคลื่น 420 นาโนเมตร (สารละลายน้ำกลั่น 1 ส่วนต่อ 20 ส่วน) |
USP |
น้ำ |
ไม่เกิน 2.0% |
USP |
แอซิด |
ไม่เกิน 4.7 ส่วนในล้านส่วน (ppm) |
มาตรฐานภายใน |
สารประกอบที่เกี่ยวข้อง |
สารประกอบที่เกี่ยวข้อง A: ไม่เกิน 1.0% |
USP |
สารประกอบที่เกี่ยวข้อง B: ไม่เกิน 0.2% | ||
สารประกอบที่เกี่ยวข้อง C: ไม่เกิน 0.1% | ||
สิ่งปนเปื้อนรายชนิดอื่นใด: ไม่เกิน 0.10% | ||
สารปนเปื้อนรวม (ไม่รวมสารประกอบที่เกี่ยวข้อง A ): ไม่เกิน 0.3% | ||
สารละลายที่เหลืออยู่ |
เมทานอล: ไม่เกิน 3000 ppm |
มาตรฐานภายใน |
เอทิลอะซีเทต: ไม่เกิน 5000 ppm | ||
ไดคลอโรมีเทน: ไม่เกิน 600 ppm | ||
โทลูอีน: ไม่เกิน 890 ppm | ||
ไดเมทิลฟอร์มามายด์ (N,N-Dimethylformamide): ไม่เกิน 880 ppm | ||
เศษเหลือจากการเผา |
ไม่เกิน 0.1 % |
USP |
การกระจายตัวของขนาดอนุภาค |
อ้างอิง |
ตามที่ลูกค้าร้องขอ |
ความหนาแน่นของสับสน |
อ้างอิง |
ตามที่ลูกค้าร้องขอ |
ความหนาแน่นแบบถูกบีบอัด |
อ้างอิง |
ตามที่ลูกค้าร้องขอ |
การวิเคราะห์ |
98.0%---102.0% ของ C₂₄H₂₉N₅O₃ คำนวณตามพื้นฐานไร้น้ำ |
USP |
เอ็น-ไนโตรโซ- |
มาตรฐานภายใน |
|
เอ็น-ไนโทรโซไดเอทิลามีน |
มาตรฐานภายใน |
|
อะซิโดซาร์แทน ไบฟีนิล |
ไม่เกิน 4.7 ส่วนในล้านส่วน (ppm) |
มาตรฐานภายใน |
อะซิโดซาร์แทน ไบฟีนิล เตตราโซเลียม |
ไม่เกิน 4.7 ส่วนในล้านส่วน (ppm) |
มาตรฐานภายใน |
รูปแบบผลึก |
ตำแหน่งของสันในรูปแบบ XRPD ของผลิตภัณฑ์นี้สอดคล้องกับข้อมูลที่รายงานสำหรับรูปแบบที่เป็นอมอร์ฟัสส่วนใหญ่ในสิทธิบัตร US7105557B2 |
ตามที่ลูกค้าร้องขอ |
ขีดจำกัดจุลินทรีย์ |
ไม่เกิน 10 cfu ของจำนวนจุลินทรีย์แบบแอโรบิกทั้งหมดใน 1 กรัมของตัวอย่าง; ไม่เกิน 10² cfu ของจำนวนยีสต์และรารวมกันทั้งหมดใน 1 กรัมของตัวอย่าง; ไม่พบ Escherichia coli ใน 1 กรัมของตัวอย่าง |
* |
มาตรฐานที่กำหนด |
มาตรฐานภายในได้รับการจัดตั้งขึ้นตามมโนกราฟของ USP สำหรับวาลซาร์แทน |
|
9. ติดต่อเรา
กำลังมองหาพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ด้านยาสำหรับการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดอยู่หรือไม่
GTIG Guomian คือพันธมิตรด้านห่วงโซ่อุปทานวัตถุดิบยาวาลซาร์แทนที่เหมาะกับคุณที่สุด
ติดต่อเราตอนนี้เพื่อรับโซลูชันแบบกำหนดเองและตัวอย่างฟรี!
วันที่สร้างเอกสาร: 7 มกราคม 2026
© 2026 GTIG Guomian – ผู้จัดจำหน่ายสารเภสัชกรรม API และเคมีภัณฑ์เฉพาะทางมืออาชีพ
